FDA genehmigt Augtyro (Repotrectinib) zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem ROS1-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

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FDA genehmigt Augtyro (Repotrectinib) zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem ROS1-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE)-- Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Augtyro (Repotrectinib) für die Behandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung zugelassen hat ROS1-positiver nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC).1 Augtyro wird als orale Therapie verabreicht und ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), der auf onkogene ROS1-Fusionen abzielt.1

Die Zulassung basiert auf der TRIDENT-1-Studie, einer offenen, einarmigen Phase-1/2-Studie, in der Augtyro bei TKI-naiven und TKI-vorbehandelten Patienten untersucht wurde.2 Bei TKI-naiven Patienten (n= 71), der primäre Endpunkt der objektiven Ansprechrate (ORR), definiert als der Prozentsatz der innerhalb eines bestimmten Zeitraums behandelten Personen, deren Tumorgröße abgenommen hat (partielles Ansprechen) oder die keine Anzeichen von Krebs mehr haben (vollständiges Ansprechen), betrug 79 % (95 %-Konfidenzintervall [KI]: 68 bis 88).1,3 Die mittlere Ansprechdauer (mDOR) betrug 34,1 Monate. Bei Patienten, die mit einem vorherigen ROS1-TKI und keiner vorherigen Chemotherapie vorbehandelt wurden (n = 56), betrug die ORR 38 % (95 %-KI: 25 bis 52) und die mDOR 14,8 Monate.1 Bei Patienten mit messbaren Ergebnissen im Zentralnervensystem (ZNS). ) Metastasen zu Studienbeginn, Reaktionen in intrakraniellen Läsionen wurden bei 7 von 8 TKI-naiven Patienten (n=71) und 5 von 12 der TKI-vorbehandelten Patienten (n=56) beobachtet.1

„Für Patienten mit ROS1-Fusion-positivem NSCLC werden weiterhin neue Behandlungsoptionen benötigt, die wichtige klinische Ziele unterstützen, einschließlich der Erzielung dauerhafter therapeutischer Reaktionen“, sagte Dr. Jessica J. Lin, primäre Prüfärztin und behandelnde Ärztin für TRIDENT-1 Center for Thoracic Cancers am Massachusetts General Hospital und Assistenzprofessor für Medizin an der Harvard Medical School.4,5,6,7 „Basierend auf den Daten, die wir in der TRIDENT-1-Studie gesehen haben, hat Repotrectinib das Potenzial, ein neuer Standard zu werden Versorgungsoption für Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem ROS1-fusionspositivem Lungenkrebs.“1

Augtyro wird mit den folgenden Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen in Verbindung gebracht: Auswirkungen auf das Zentralnervensystem (ZNS), interstitielle Lungenerkrankung (ILD)/Pneumonitis, Hepatotoxizität, Myalgie mit Erhöhung der Kreatinphosphokinase, Hyperurikämie, Skelettfrakturen und embryofetale Toxizität.1 Bitte beachten Sie die folgenden wichtigen Sicherheitsinformationen.

„Obwohl im letzten Jahrzehnt Fortschritte bei der Behandlung von NSCLC erzielt wurden, besteht immer noch die Notwendigkeit, diese besonders schwer zu behandelnde Form der Krankheit mit innovativer Wissenschaft und einem gezielten Ansatz anzugehen“, sagte Samit Hirawat, MD, Executive Vice President, Chief Medical Officer, Global Drug Development, Bristol Myers Squibb.6,7 „Als einziger zugelassener TKI der nächsten Generation für ROS1-positive NSCLC-Patienten baut Augtyro auf unserer Tradition der Bereitstellung transformativer Therapien für Patienten mit Brustkrebs auf. ”6,8,9

„ROS1-positive NSCLC-Patienten und ihre Familien stehen vor einer stressigen Reise, da unser Krebs schwierig zu behandeln sein kann, insbesondere wenn er sich auf das Gehirn ausbreitet“, sagte Janet Freeman-Daily, Mitbegründerin und Präsidentin von The ROS1ders, a Patientenvertretungsorganisation.10 „Die heutige Zulassung bringt eine neue Behandlungsoption für die ROS1-positive Patientengemeinschaft mit sich, die uns Hoffnung auf mehr Zeit mit unseren Lieben gibt.“

Augtyro wurde entwickelt, um Wechselwirkungen zu minimieren, die bei ROS1-positiven metastasierten NSCLC-Patienten zu bestimmten Formen der Behandlungsresistenz führen können.6,8,11 Es wird voraussichtlich Mitte Dezember 2023 für Patienten in den USA verfügbar sein. Bristol Myers Squibb dankt den Patienten und Forschern, die am klinischen Studienprogramm TRIDENT-1 beteiligt sind.

Über TRIDENT-1

TRIDENT-1 ist eine globale, multizentrische, einarmige, offene, multikohortenklinische Phase-1/2-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Antitumoraktivität von Repotrectinib bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. einschließlich nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).1,2Phase 1/2 umfasst Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren, die ROS1-Fusionen beherbergen.2 Weitere Analysen der Studie werden noch durchgeführt; asymptomatische Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS) sind zulässig.1,2 Die Studie schließt neben anderen Ausschlusskriterien Patienten mit symptomatischen Hirnmetastasen aus.1 Phase 1 der Studie umfasste die Dosiserhöhung, die die empfohlene Phase-2-Dosis festlegte.2

Phase 2 der Studie hat einen primären Endpunkt, die Gesamtansprechrate (ORR).1,2 Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehört die Ansprechdauer (DOR) gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.1), bewertet von Blinded Independent Central Review (BICR), progressionsfreies Überleben (PFS) und intrakranielle Reaktion in sechs verschiedenen Expansionskohorten, einschließlich Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI)-naiver und TKI-vorbehandelter Patienten mit ROS1-positivem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC.1 ,2

In TRIDENT-1 kam es bei 6 % der 79 % (95 %-Konfidenzintervall [KI]: 68 bis 88) der TKI-naiven Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, zu einem vollständigen Ansprechen und bei 73 % zu einem teilweisen Ansprechen.1 Der Median Die Ansprechdauer (mDOR) betrug 34,1 Monate.1 Von den 38 % (95 % KI: 25 bis 52) der mit TKI vorbehandelten Patienten (n = 56), die auf die Behandlung ansprachen, kam es bei 5 % zu einem vollständigen Ansprechen und bei 32 % zu einem teilweisen Ansprechen und die mDOR betrug 14,8 Monate.1 Unter denjenigen, die zu Studienbeginn gemäß BICR messbare ZNS-Metastasen hatten, wurden Reaktionen in intrakraniellen Läsionen bei 7 von 8 TKI-naiven Patienten (n=71) und bei 5 von 12 derjenigen beobachtet, bei denen dies der Fall war TKI-vorbehandelt (n=56).1

Die von der FDA zugelassene Dosierung für Augtyro beträgt 14 Tage lang 160 mg oral einmal täglich und wird dann auf 160 mg zweimal täglich erhöht, bis die Krankheit fortschreitet oder eine inakzeptable Toxizität auftritt.1

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Bei 8 % der Patienten kam es zu einem dauerhaften Absetzen von Augtyro.1 Die Augtyro-Dosis wurde aufgrund einer Nebenwirkung bei 48 % der Patienten unterbrochen, und bei 35 % der Patienten kam es zu Dosisreduktionen aufgrund einer Nebenwirkung.1 Schwerwiegende Nebenwirkungen traten auf 33 % der Patienten, die Augtyro erhielten.1 Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen bei ≥2 % der Patienten gehörten Lungenentzündung (5,7 %), Dyspnoe (3,8 %), Pleuraerguss (3,4 %) und Hypoxie (3 %).1 Tödliche Nebenwirkungen traten auf Bei 4,2 % der Patienten, die Augtyro erhielten, traten Tod, Lungenentzündung, Aspirationspneumonie, Herzstillstand, plötzlicher Herztod, Herzversagen, plötzlicher Tod, Hypoxie, Dyspnoe, Atemversagen, Tremor und disseminierte intravaskuläre Koagulation auf.1 Die häufigsten (≥20 %) Nebenwirkungen waren Schwindel (63 %), Geschmacksstörung (48 %), periphere Neuropathie (47 %), Verstopfung (36 %), Atemnot (30 %), Ataxie (28 %), Müdigkeit (24 %), kognitive Störungen (23 %) und Muskelschwäche (21 %).1 Schwindelgefühle 3. Grades traten bei 1,9 % der Patienten auf.1 Die häufigsten und schwerwiegendsten Nebenwirkungen und tödlichen Ereignisse wurden bei 264 Patienten untersucht, die die empfohlene Phase-2-Dosis von Augtyro erhielten TRIDENT-1.1

Über Lungenkrebs

Lungenkrebs ist die häufigste Krebstodesursache in den Vereinigten Staaten.12 Die beiden Hauptarten von Lungenkrebs sind nicht-kleinzelliger und kleinzelliger.12 Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) macht bis zu 85 % der Fälle aus Diagnosen.12 Die Überlebensraten variieren je nach Stadium und Art des Krebses bei der Diagnose.13 ROS1-Fusionen sind selten und treten bei etwa 1–2 % der Patienten mit NSCLC auf.10 Bei einem Durchschnittsalter von 50 Jahren sind Patienten mit Tumoren, die ROS1 sind -Positive sind tendenziell jünger als der durchschnittliche Lungenkrebspatient, häufiger weiblich als männlich und haben möglicherweise kaum oder gar kein Raucher in der Vergangenheit.10ROS1-positiver Lungenkrebs neigt dazu, aggressiv zu sein und kann sich häufig auf das Gehirn ausbreiten.10ROS1-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI). )-Therapie ist der aktuelle Behandlungsstandard für Patienten mit einem Tumor, der diese Genveränderung aufweist.4

HINWEIS

AugtyroTM (Repotrectinib) ist für die Behandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem ROS1-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) indiziert.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE

Nebenwirkungen auf das Zentralnervensystem

  • Unter den 351 Patienten, die Augtyro in der TRIDENT-1-Studie erhielten, trat ein breites Spektrum zentralnervöser Reaktionen auf Nebenwirkungen des Systems (ZNS), einschließlich Schwindel, Ataxie und kognitive Störungen, traten bei 75 % auf, wobei Ereignisse 3. oder 4. Grades bei 4 % auftraten. Schwindel, einschließlich Schwindel, trat bei 64 % der Patienten auf und Schwindel Grad 3 trat bei 2,8 % der Patienten auf. Die mittlere Zeit bis zum Auftreten betrug 6 Tage (1 Tag bis 1,4 Jahre). Bei 9 % der Patienten war eine Dosisunterbrechung erforderlich und bei 12 % war eine Dosisreduktion von Augtyro aufgrund von Schwindel erforderlich.
  • Ataxie, einschließlich Gangstörungen und Gleichgewichtsstörungen, trat bei 29 % der 351 Patienten auf; Eine Ataxie 3. Grades trat bei 0,3 % auf. Die mittlere Zeit bis zum Auftreten betrug 15 Tage (1 Tag bis 1,4 Jahre). Bei 6 % der Patienten war eine Dosisunterbrechung erforderlich, bei 8 % war eine Dosisreduktion erforderlich und ein Patient (0,3 %) brach Augtyro aufgrund von Ataxie endgültig ab.
  • Kognitive Störungen, einschließlich Gedächtnisstörungen und Aufmerksamkeitsstörungen, traten bei 23 auf % der 351 Patienten. Zu den kognitiven Störungen gehörten Gedächtnisstörungen (13 %), Aufmerksamkeitsstörungen (11 %) und Verwirrtheitszustände (2 %); Bei 0,9 % der Patienten traten kognitive Störungen 3. Grades auf. Die mittlere Zeit bis zum Auftreten kognitiver Störungen betrug 37 Tage (1 Tag bis 1,4 Jahre). Bei 2 % der Patienten war eine Dosisunterbrechung erforderlich, bei 1,7 % war eine Dosisreduktion erforderlich und bei 0,6 % wurde Augtyro aufgrund kognitiver Nebenwirkungen dauerhaft abgesetzt.
  • Bei 6 % der 351 Patienten traten Stimmungsstörungen auf. Zu den Stimmungsstörungen, die bei >1 % der Patienten auftraten, gehörten Angstzustände (2,8 %), Reizbarkeit (1,1 %) und Depressionen (1,4 %); Stimmungsstörungen 4. Grades (Manie) traten bei 0,3 % der Patienten auf. Bei 0,3 % der Patienten war eine Dosisunterbrechung erforderlich und bei 0,3 % war eine Dosisreduktion aufgrund von Stimmungsstörungen erforderlich.
  • Schlafstörungen einschließlich Schlaflosigkeit und Hypersomnie traten bei 15 % der 351 Patienten auf. Schlafstörungen, die bei > 1 % der Patienten beobachtet wurden, waren Schläfrigkeit (8 %), Schlaflosigkeit (6 %) und Hypersomnie (1,1 %). Bei 0,9 % der Patienten war eine Dosisunterbrechung erforderlich, und bei 0,3 % war aufgrund von Schlafstörungen eine Dosisreduktion erforderlich.
  • Die Häufigkeit von ZNS-Nebenwirkungen war bei Patienten mit und ohne ZNS-Metastasen ähnlich.
  • Ratten Sie Patienten, kein Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, wenn bei ihnen ZNS-Nebenwirkungen auftreten. Unterbrechen Sie die Behandlung und setzen Sie sie bei Besserung mit der gleichen oder einer reduzierten Dosis fort oder setzen Sie Augtyro je nach Schweregrad dauerhaft ab.

    • Interstitielle Lungenerkrankung (ILD)/Pneumonitis

  • Unter den 351 mit Augtyro behandelten Patienten kam es zu ILD/Pneumonitis (Pneumonitis [2,6 %]) und interstitielle Lungenerkrankung [0,3 %]) traten bei 2,9 % auf; ILD/Pneumonitis Grad 3 trat bei 1,1 % auf. Die mittlere Zeit bis zum Auftreten betrug 45 Tage (19 Tage bis 0,9 Jahre). Bei 1,4 % der Patienten war eine Dosisunterbrechung erforderlich, bei 0,6 % war eine Dosisreduktion erforderlich und bei 1,1 % wurde Augtyro aufgrund von ILD/Pneumonitis dauerhaft abgesetzt.
  • Überwachen Sie Patienten auf neue oder sich verschlimmernde Lungensymptome, die auf ILD/Pneumonitis hinweisen. Bei Patienten mit Verdacht auf ILD/Pneumonitis muss Augtyro sofort ausgesetzt werden, und bei bestätigter ILD/Pneumonitis wird Augtyro dauerhaft abgesetzt.

    • Hepatotoxizität

  • Unter den 351 mit Augtyro behandelten Patienten kam es bei 35 % zu einer erhöhten Alanintransaminase (ALT), zu einer erhöhten Aspartataminotransferase (AST). ) traten bei 40 % auf, einschließlich einer Erhöhung der ALT vom Grad 3 oder 4 bei 2 % und einer Erhöhung der AST bei 2,6 %. Die mittlere Zeit bis zum Auftreten erhöhter ALT- oder AST-Werte betrug 15 Tage (Bereich: 1 Tag bis 1,9 Jahre). Erhöhte ALT- oder AST-Werte, die zu Dosisunterbrechungen oder -reduktionen führten, traten bei 2,8 % bzw. 1,4 % der Patienten auf. Hyperbilirubinämie, die zu Dosisunterbrechungen führte, trat bei 0,6 % auf.
  • Überwachen Sie die Leberfunktionstests, einschließlich ALT, AST und Bilirubin, alle zwei Wochen während des ersten Behandlungsmonats, danach monatlich und je nach klinischer Indikation. Unterbrechen Sie die Behandlung und setzen Sie sie bei Besserung mit der gleichen oder einer reduzierten Dosis fort oder setzen Sie Augtyro je nach Schweregrad dauerhaft ab.

    • Myalgie mit Erhöhung der Kreatinphosphokinase (CPK)

  • Von den 351 mit Augtyro behandelten Patienten trat bei 13 % der Patienten Myalgie auf Note 3 in 0,6 %. Die mittlere Zeit bis zum Auftreten der Myalgie betrug 19 Tage (Bereich: 1 Tag bis 2 Jahre). Bei 3,7 % der Patienten wurde innerhalb eines 7-Tage-Fensters ein gleichzeitiger Anstieg der CPK beobachtet. Augtyro wurde bei einem Patienten mit Myalgie und gleichzeitigem CPK-Anstieg unterbrochen.
  • Tragen Sie den Patienten an, unerklärliche Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche zu melden. Überwachen Sie die CPK-Spiegel im Serum während der Augtyro-Behandlung und überwachen Sie die CPK-Spiegel alle zwei Wochen während des ersten Behandlungsmonats und nach Bedarf bei Patienten, die über unerklärliche Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche berichten. Beginnen Sie mit der unterstützenden Behandlung, wenn dies klinisch angezeigt ist. Je nach Schweregrad unterbrechen Sie die Behandlung mit Augtyro und nehmen Sie es bei Besserung mit der gleichen oder einer reduzierten Dosis wieder auf.

    • Hyperurikämie

  • Von den 351 mit Augtyro behandelten Patienten wurde bei 18 Patienten (5 %) eine Hyperurikämie als Nebenwirkung gemeldet, bei 0,9 % wurde Hyperurikämie 3. oder 4. Grades erlitten. Ein Patient ohne vorbestehende Gicht benötigte harnsäuresenkende Medikamente.
  • Überwachen Sie den Harnsäurespiegel im Serum vor Beginn der Behandlung mit Augtyro und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung. Beginnen Sie je nach klinischer Indikation mit der Behandlung mit harnsäuresenkenden Medikamenten. Unterbrechen Sie die Behandlung und setzen Sie sie bei Besserung mit der gleichen oder einer reduzierten Dosis fort oder setzen Sie Augtyro je nach Schweregrad dauerhaft ab.

    • Skelettfrakturen

  • Unter den 351 erwachsenen Patienten, die Augtyro erhielten, kam es bei 2,3 % zu Frakturen. Die Frakturen betrafen die Rippen (0,6 %), die Füße (0,6 %), die Wirbelsäule (0,3 %), die Hüftpfanne (0,3 %), das Brustbein (0,3 %) und die Knöchel (0,3 %). Einige Frakturen traten an erkrankten Stellen und an vorangegangenen Strahlentherapien auf. Die mittlere Zeit bis zum Bruch betrug 71 Tage (Bereich: 31 Tage bis 1,4 Jahre). Augtyro wurde bei 0,3 % der Patienten unterbrochen.
  • Patienten mit Anzeichen oder Symptomen (z. B. Schmerzen, Veränderungen der Beweglichkeit, Deformität) von Frakturen umgehend untersuchen. Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Augtyro auf die Heilung bekannter Frakturen und das Risiko künftiger Frakturen vor.

    • Embryo-fetale Toxizität

  • Basierend auf Literaturberichten bei Menschen mit angeborenen Mutationen, die zu Veränderungen in der Signalübertragung der Tropomyosin-Rezeptor-Tyrosinkinase (TRK) führen Basierend auf Erkenntnissen aus Tierversuchen und seinem Wirkmechanismus kann Augtyro bei Verabreichung an eine schwangere Frau zu Schäden am Fötus führen.
  • Machen Sie schwangere Frauen über das potenzielle Risiko für einen Fötus aufmerksam. Weisen Sie Frauen auf die Fortpflanzungsfähigkeit hin, während der Behandlung mit Augtyro und für 2 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame nicht-hormonelle Empfängnisverhütung anzuwenden, da Augtyro einige hormonelle Verhütungsmittel unwirksam machen kann.
  • Informieren Sie männliche Patienten mit weiblichen Partnern über die Fortpflanzungsfähigkeit während der Behandlung mit Augtyro und für 4 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden.

    • Nebenwirkungen

  • Unter den 351 Patienten, die Augtyro gegen ROS1-positives NSCLC und andere solide Tumoren in der TRIDENT-1-Studie erhielten, war die Die häufigsten (>20 %) Nebenwirkungen waren Schwindel (64 %), Geschmacksstörung (50 %), periphere Neuropathie (47 %), Verstopfung (37 %), Atemnot (30 %), Ataxie (29 %), Müdigkeit (29). %), kognitive Störungen (23 %) und Übelkeit (20 %).
  • In einer Untergruppe von 264 Patienten, die Augtyro wegen ROS1-positivem NSCLC erhielten, waren die häufigsten (≥20 %) Nebenwirkungen Schwindel (63 %), Geschmacksstörung (48 %), periphere Neuropathie (47 %), Verstopfung (36 %), Atemnot (30 %), Ataxie (28 %), Müdigkeit (24 %), kognitive Störungen (23 %), und Muskelschwäche (21 %).

    • Arzneimittelinteraktionen

    Auswirkungen anderer Medikamente auf Augtyro

    Starke und mäßige CYP3A-Inhibitoren

  • Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung mit starken oder mäßigen CYP3A-Inhibitoren. Die gleichzeitige Anwendung von Augtyro mit einem starken oder mäßigen CYP3A-Inhibitor kann die Repotrectinib-Exposition erhöhen, was die Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen von Augtyro erhöhen kann. Setzen Sie CYP3A-Inhibitoren für 3 bis 5 Eliminationshalbwertszeiten des CYP3A-Inhibitors ab, bevor Sie mit Augtyro beginnen.

    • P-gp-Inhibitoren

  • Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung mit P-gp-Inhibitoren. Die gleichzeitige Anwendung von Augtyro mit einem P-gp-Inhibitor kann die Repotrectinib-Exposition erhöhen, was die Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen von Augtyro erhöhen kann.

    • Starke und mäßige CYP3A-Induktoren

  • Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung mit starken oder mäßigen CYP3A-Induktoren. Die gleichzeitige Anwendung von Augtyro mit einem starken oder mäßigen CYP3A-Induktor kann die Repotrectinib-Plasmakonzentration verringern, was die Wirksamkeit von Augtyro verringern kann.

    • Auswirkungen von Augtyro auf andere Medikamente

    Bestimmte CYP3A4-Substrate

  • Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung, sofern in den Verschreibungsinformationen für CYP3A-Substrate nichts anderes empfohlen wird, da minimale Konzentrationsänderungen zu einer verringerten Wirksamkeit führen können. Wenn eine gleichzeitige Anwendung unvermeidbar ist, erhöhen Sie die Dosierung des CYP3A4-Substrats gemäß der zugelassenen Produktkennzeichnung.
  • Repotrectinib ist ein CYP3A4-Induktor. Die gleichzeitige Anwendung von Repotrectinib verringert die Konzentration von CYP3A4-Substraten, was die Wirksamkeit dieser Substrate verringern kann.

    • Kontrazeptiva

  • Repotrectinib ist ein CYP3A4-Induktor, der die Gestagen- oder Östrogenexposition in einem Ausmaß verringern kann, das die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva verringern könnte.
  • Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Augtyro mit hormonellen Kontrazeptiva. Empfehlen Sie Frauen, ein wirksames nichthormonelles Verhütungsmittel zu verwenden.

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    Bristol Myers Squibb lässt sich von einer einzigen Vision inspirieren: das Leben von Patienten durch Wissenschaft zu verändern. Ziel der Krebsforschung des Unternehmens ist es, Medikamente bereitzustellen, die jedem Patienten ein besseres und gesünderes Leben ermöglichen und eine Heilung möglich machen. Aufbauend auf einem Erbe bei einem breiten Spektrum von Krebsarten, die die Überlebenserwartungen vieler Menschen verändert haben, erkunden Forscher von Bristol Myers Squibb neue Grenzen der personalisierten Medizin und verwandeln Daten mithilfe innovativer digitaler Plattformen in Erkenntnisse, die ihren Fokus schärfen. Tiefes Verständnis der ursächlichen menschlichen Biologie, modernste Fähigkeiten und differenzierte Forschungsprogramme versetzen das Unternehmen in die einzigartige Lage, Krebs aus jedem Blickwinkel zu betrachten.

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    Referenzen

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    • Quelle: Bristol Myers Squibb

    Gesendet : 2023-11-16 10:22

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