La FDA approva Augtyro (repotrectinib) per il trattamento del cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico ROS1-positivo

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La FDA approva Augtyro (repotrectinib) per il trattamento del cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico ROS1-positivo

PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE)-- Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Augtyro (repotrectinib) per il trattamento di pazienti adulti con malattia localmente avanzata o metastatica Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo per ROS1.1 Somministrato come terapia orale, Augtyro è un inibitore della tirosina chinasi (TKI) che prende di mira le fusioni oncogene di ROS1.1

L'approvazione si basa sullo studio TRIDENT-1, uno studio di Fase 1/2 in aperto, a braccio singolo, che ha valutato Augtyro in pazienti naïve agli TKI e pretrattati con TKI.2 In pazienti naïve agli TKI (n= 71), l'endpoint primario del tasso di risposta obiettiva (ORR), definito come la percentuale di persone trattate entro un certo periodo di tempo la cui dimensione del tumore è diminuita (risposta parziale) o che non presentano più segni di cancro (risposta completa), era 79 % (Intervallo di confidenza al 95% [CI]: da 68 a 88).1,3 La durata mediana della risposta (mDOR) è stata di 34,1 mesi. Tra i pazienti pretrattati con un precedente TKI ROS1 e senza chemioterapia precedente (n=56), l'ORR era del 38% (IC 95%: da 25 a 52) e l'mDOR era di 14,8 mesi.1 Tra coloro che avevano valori misurabili del sistema nervoso centrale (SNC ) metastasi al basale, risposte nelle lesioni intracraniche sono state osservate in 7 su 8 pazienti naïve agli TKI (n=71) e in 5 su 12 di quelli che erano stati pretrattati con TKI (n=56).1

"Continuano a essere necessarie nuove opzioni terapeutiche per i pazienti con NSCLC positivo alla fusione di ROS1 che supportino importanti obiettivi clinici, compreso il raggiungimento di risposte terapeutiche durature", ha affermato Jessica J. Lin, MD, ricercatrice primaria di TRIDENT-1 e medico curante presso il Center for Thoracic Cancers presso il Massachusetts General Hospital e Professore assistente di medicina presso la Harvard Medical School.4,5,6,7 “Sulla base dei dati che abbiamo riscontrato nello studio TRIDENT-1, repotrectinib ha il potenziale per diventare un nuovo standard di opzione di cura per i pazienti con carcinoma polmonare localmente avanzato o metastatico positivo alla fusione ROS1."1

Augtyro è associato alle seguenti avvertenze e precauzioni: effetti sul sistema nervoso centrale (SNC), malattia polmonare interstiziale (ILD)/polmonite, epatotossicità, mialgia con aumento della creatina fosfochinasi, iperuricemia, fratture scheletriche e tossicità embrio-fetale.1 Consulta le informazioni importanti sulla sicurezza riportate di seguito.

"Sebbene siano stati compiuti progressi nel trattamento del NSCLC negli ultimi dieci anni, è ancora necessario affrontare questa forma della malattia particolarmente difficile da trattare con una scienza innovativa e un approccio mirato", ha affermato Samit Hirawat, MD, vicepresidente esecutivo, direttore medico, Global Drug Development, Bristol Myers Squibb.6,7 “Essendo l'unico TKI di nuova generazione approvato per pazienti con NSCLC ROS1-positivo, Augtyro si basa sulla nostra eredità di fornire terapie trasformative per pazienti con tumori toracici. "6,8,9

"I pazienti con NSCLC positivo per ROS1 e le loro famiglie affrontano un viaggio stressante perché il nostro cancro può essere difficile da trattare, soprattutto quando si diffonde al cervello", ha affermato Janet Freeman-Daily, co-fondatrice e presidente di The ROS1ders, un'organizzazione organizzazione di difesa dei pazienti.10 "L'approvazione di oggi introduce una nuova opzione terapeutica per la comunità di pazienti positivi al ROS1, che ci dà speranza di poter trascorrere più tempo con i propri cari."

Augtyro è progettato per ridurre al minimo le interazioni che possono portare a determinate forme di resistenza al trattamento nei pazienti con NSCLC metastatico positivo per ROS1.6,8,11 Si prevede che sarà disponibile per i pazienti negli Stati Uniti a metà dicembre 2023. Bristol Myers Squibb ringrazia i pazienti e i ricercatori coinvolti nel programma di sperimentazione clinica TRIDENT-1.

Informazioni su TRIDENT-1

TRIIDENT-1 è uno studio clinico globale, multicentrico, a braccio singolo, in aperto, multi-coorte di fase 1/2 che valuta la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'attività antitumorale di repotrectinib in pazienti con tumori solidi avanzati, compreso il cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC).1,2La fase 1/2 comprende pazienti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici che ospitano fusioni ROS1.2 Ulteriori analisi dello studio sono ancora in corso; sono ammesse metastasi asintomatiche del sistema nervoso centrale (SNC).1,2 Lo studio esclude, tra gli altri criteri di esclusione, i pazienti con metastasi cerebrali sintomatiche.1 La Fase 1 dello studio prevedeva l'aumento della dose che ha determinato la dose raccomandata per la Fase 2.2

La fase 2 dello studio ha come endpoint primario il tasso di risposta globale (ORR).1,2 Gli endpoint secondari chiave includono la durata della risposta (DOR) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST v1.1) valutati mediante Revisione centrale indipendente in cieco (BICR), sopravvivenza libera da progressione (PFS) e risposta intracranica in sei distinte coorti di espansione, inclusi pazienti naïve agli inibitori della tirosina chinasi (TKI) e pretrattati con TKI con NSCLC localmente avanzato o metastatico ROS1-positivo.1 ,2

Nello studio TRIDENT-1, del 79% (intervallo di confidenza al 95% [CI]: da 68 a 88) di pazienti naïve agli TKI che hanno risposto al trattamento, il 6% ha ottenuto risposte complete e il 73% risposte parziali.1 La mediana la durata della risposta (mDOR) è stata di 34,1 mesi.1 Del 38% (IC 95%: da 25 a 52) dei pazienti pretrattati con TKI (n=56) che hanno risposto al trattamento, il 5% ha avuto risposte complete e il 32% risposte parziali e l'mDOR è stato di 14,8 mesi.1 Tra coloro che avevano metastasi misurabili al sistema nervoso centrale al basale valutate mediante BICR, sono state osservate risposte nelle lesioni intracraniche in 7 su 8 pazienti naïve agli TKI (n = 71) e in 5 su 12 di coloro che erano Pretrattato con TKI (n=56).1

Il dosaggio approvato dalla FDA per Augtyrois è di 160 mg per via orale una volta al giorno per 14 giorni, quindi aumentato a 160 mg due volte al giorno fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile.1

Seleziona il profilo di sicurezza da TRIDENT-1

L'interruzione permanente di Augtyro si è verificata nell'8% dei pazienti.1 La dose di Augtyro è stata interrotta a causa di una reazione avversa nel 48% dei pazienti e si sono verificate riduzioni della dose dovute a un evento avverso nel 35% dei pazienti.1 Reazioni avverse gravi si sono verificate in il 33% dei pazienti che hanno ricevuto Augtyro.1 Le reazioni avverse gravi in ​​≥ 2% dei pazienti includevano polmonite (5,7%), dispnea (3,8%), versamento pleurico (3,4%) e ipossia (3%).1 Reazioni avverse fatali si sono verificate in 4,2% dei pazienti che hanno ricevuto Augtyro, tra cui morte, polmonite, polmonite aspirazione, arresto cardiaco, morte cardiaca improvvisa, insufficienza cardiaca, morte improvvisa, ipossia, dispnea, insufficienza respiratoria, tremore e coagulazione intravascolare disseminata.1 Il più comune (≥20 %) le reazioni avverse sono state vertigini (63%), disgeusia (48%), neuropatia periferica (47%), stitichezza (36%), dispnea (30%), atassia (28%), affaticamento (24%), disturbi cognitivi (23%) e debolezza muscolare (21%).1 Vertigini di grado 3 si sono verificati nell'1,9% dei pazienti.1 Le reazioni avverse e gli eventi fatali più comuni e gravi sono stati valutati in 264 pazienti che hanno ricevuto la dose raccomandata di Augtyro nella Fase 2 TRIDENT-1.1

Informazioni sul cancro ai polmoni

Il cancro del polmone è la principale causa di morte per cancro negli Stati Uniti.12 I due tipi principali di cancro del polmone sono quello non a piccole cellule e quello a piccole cellule.12 Il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) rappresenta fino all'85% dei diagnosi.12 I tassi di sopravvivenza variano a seconda dello stadio e del tipo di cancro al momento della diagnosi.13 Le fusioni ROS1 sono rare e si verificano in circa l'1-2% dei pazienti con NSCLC.10 Con un'età media di 50 anni, i pazienti con tumori ROS1 -positivi tendono ad essere più giovani della media dei pazienti affetti da cancro al polmone, più spesso donne che uomini e possono avere una storia di fumo minima o assente.10Il cancro polmonare ROS1-positivo tende ad essere aggressivo e può spesso diffondersi al cervello.10Inibitore della tirosina chinasi ROS1 (TKI ) rappresenta l'attuale standard di cura per i pazienti con un tumore che presenta questa alterazione genetica.4

INDICAZIONE

AugtyroTM (repotrectinib) è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico ROS1-positivo.

Avvertenze e precauzioni

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA

Reazioni avverse del sistema nervoso centrale

  • Tra i 351 pazienti che hanno ricevuto Augtyro nello studio TRIDENT-1, un ampio spettro di reazioni avverse del sistema nervoso centrale reazioni avverse al sistema nervoso centrale (SNC), tra cui vertigini, atassia e disturbi cognitivi, si sono verificate nel 75% dei casi, mentre eventi di Grado 3 o 4 si sono verificati nel 4%. Capogiri, comprese vertigini, si sono verificati nel 64% dei pazienti, mentre capogiri di Grado 3 si sono verificati nel 2,8% dei pazienti. Il tempo mediano di insorgenza è stato di 6 giorni (da 1 giorno a 1,4 anni). È stata necessaria l'interruzione della dose nel 9% dei pazienti e nel 12% è stata necessaria una riduzione della dose di Augtyro a causa di vertigini.
  • L'atassia, compresi disturbi dell'andatura e disturbi dell'equilibrio, si è verificata nel 29% dei 351 pazienti; Atassia di grado 3 si è verificata nello 0,3%. Il tempo mediano di insorgenza è stato di 15 giorni (da 1 giorno a 1,4 anni). È stata necessaria l'interruzione della dose nel 6% dei pazienti, l'8% ha richiesto una riduzione della dose e un paziente (0,3%) ha interrotto definitivamente Augtyro a causa di atassia.
  • Disturbi cognitivi, inclusi disturbi della memoria e disturbi dell'attenzione, si sono verificati in 23 pazienti. % dei 351 pazienti. I disturbi cognitivi includevano compromissione della memoria (13%), disturbi dell'attenzione (11%) e stato confusionale (2%); Disturbi cognitivi di grado 3 si sono verificati nello 0,9% dei pazienti. Il tempo mediano di insorgenza dei disturbi cognitivi è stato di 37 giorni (da 1 giorno a 1,4 anni). È stata necessaria l'interruzione della dose nel 2% dei pazienti, l'1,7% ha richiesto una riduzione della dose e lo 0,6% ha interrotto definitivamente Augtyro a causa di reazioni avverse cognitive.
  • Disordini dell'umore si sono verificati nel 6% dei 351 pazienti. I disturbi dell'umore riscontrati in >1% dei pazienti includevano ansia (2,8%), irritabilità (1,1%) e depressione (1,4%); Disturbi dell'umore di grado 4 (mania) si sono verificati nello 0,3% dei pazienti. È stata necessaria l'interruzione della dose nello 0,3% dei pazienti e lo 0,3% ha richiesto una riduzione della dose a causa di disturbi dell'umore.
  • Disturbi del sonno, comprese insonnia e ipersonnia, si sono verificati nel 15% dei 351 pazienti. I disturbi del sonno osservati in >1% dei pazienti erano sonnolenza (8%), insonnia (6%) e ipersonnia (1,1%). L'interruzione della dose è stata necessaria nello 0,9% dei pazienti e lo 0,3% ha richiesto una riduzione della dose a causa di disturbi del sonno.
  • L'incidenza delle reazioni avverse al sistema nervoso centrale riportate era simile nei pazienti con e senza metastasi al sistema nervoso centrale.
  • Consigliare ai pazienti di non guidare o utilizzare macchinari se si verificano reazioni avverse al sistema nervoso centrale. Sospendere e poi riprendere alla stessa dose o a una dose ridotta una volta migliorato, oppure interrompere definitivamente Augtyro in base alla gravità.

    • Malattia polmonare interstiziale (ILD)/polmonite

  • Tra i 351 pazienti trattati con Augtyro, ILD/polmonite (polmonite [2,6%] e malattia polmonare interstiziale [0,3%]) si è verificata nel 2,9%; ILD/polmonite di grado 3 si sono verificati nell’1,1%. Il tempo mediano di insorgenza è stato di 45 giorni (da 19 giorni a 0,9 anni). L'interruzione della dose è stata necessaria nell'1,4% dei pazienti, lo 0,6% ha richiesto una riduzione della dose e l'1,1% ha interrotto definitivamente Augtyro a causa di ILD/polmonite.
  • Monitorare i pazienti per l'insorgenza o il peggioramento di sintomi polmonari indicativi di ILD/polmonite. Sospendere immediatamente Augtyro nei pazienti con sospetta ILD/polmonite e interrompere definitivamente Augtyro se ILD/polmonite viene confermata.

    • Epatotossicità

  • Tra i 351 pazienti trattati con Augtyro, si è verificato un aumento dell'alanina transaminasi (ALT) nel 35%, un aumento dell'aspartato aminotransferasi (AST ) si è verificato nel 40%, incluso un aumento di ALT di grado 3 o 4 nel 2% e un aumento di AST nel 2,6%. Il tempo mediano all’insorgenza dell’aumento di ALT o AST è stato di 15 giorni (intervallo: da 1 giorno a 1,9 anni). Un aumento di ALT o AST che ha portato a interruzioni o riduzioni della dose si è verificato rispettivamente nel 2,8% e nell’1,4% dei pazienti. L'iperbilirubinemia che ha portato all'interruzione della dose si è verificata nello 0,6%.
  • Monitorare i test di funzionalità epatica, inclusi ALT, AST e bilirubina, ogni 2 settimane durante il primo mese di trattamento, poi mensilmente successivamente e come clinicamente indicato. Sospendere e poi riprendere alla stessa dose o a una dose ridotta una volta migliorato o interrompere definitivamente Augtyro in base alla gravità.

    • Mialgia con aumento della creatina fosfochinasi (CPK)

  • Tra i 351 pazienti trattati con Augtyro, la mialgia si è verificata nel 13% dei pazienti, con Grado 3 nello 0,6%. Il tempo mediano all'insorgenza della mialgia è stato di 19 giorni (intervallo: da 1 giorno a 2 anni). Un concomitante aumento del CPK entro una finestra di 7 giorni è stato osservato nel 3,7% dei pazienti. Augtyro è stato interrotto in un paziente con mialgia e concomitante aumento di CPK.
  • Consigliare ai pazienti di segnalare qualsiasi dolore, dolorabilità o debolezza muscolare inspiegabile. Monitorare i livelli sierici di CPK durante il trattamento con Augtyro e monitorare i livelli di CPK ogni 2 settimane durante il primo mese di trattamento e secondo necessità nei pazienti che riferiscono dolore, dolorabilità o debolezza muscolare inspiegabili. Avviare la terapia di supporto come clinicamente indicato. In base alla gravità, sospendere e poi riprendere Augtyro alla stessa dose o a una dose ridotta in caso di miglioramento.

    • Iperuricemia

  • Tra i 351 pazienti trattati con Augtyro, 18 pazienti (5%) hanno manifestato iperuricemia segnalata come reazione avversa, 0,9% manifestato iperuricemia di grado 3 o 4. Un paziente senza gotta preesistente ha richiesto farmaci per abbassare l'urato.
  • Monitorare i livelli sierici di acido urico prima di iniziare Augtyro e periodicamente durante il trattamento. Iniziare il trattamento con farmaci ipouricemizzanti come clinicamente indicato. Sospendere e poi riprendere alla stessa dose o a una dose ridotta una volta migliorato, oppure interrompere definitivamente Augtyro in base alla gravità.

    • Fratture scheletriche

  • Tra i 351 pazienti adulti che hanno ricevuto Augtyro, si sono verificate fratture nel 2,3%. Le fratture hanno coinvolto le costole (0,6%), i piedi (0,6%), la colonna vertebrale (0,3%), l'acetabolo (0,3%), lo sterno (0,3%) e le caviglie (0,3%). Alcune fratture si sono verificate in sedi di malattia e in seguito a precedente radioterapia. Il tempo mediano alla frattura è stato di 71 giorni (intervallo: da 31 giorni a 1,4 anni). Augtyro è stato interrotto nello 0,3% dei pazienti.
  • Valutare tempestivamente i pazienti con segni o sintomi (ad es. dolore, cambiamenti nella mobilità, deformità) di fratture. Non sono disponibili dati sugli effetti di Augtyro sulla guarigione di fratture note e sul rischio di fratture future.

    • Tossicità embrio-fetale

  • Sulla base dei rapporti riportati in letteratura negli esseri umani con mutazioni congenite che portano a cambiamenti nella segnalazione del recettore tirosina chinasi della tropomiosina (TRK) , i risultati degli studi sugli animali e il suo meccanismo d'azione, Augtyro può causare danni al feto se somministrato a una donna in gravidanza.
  • Informare le donne in gravidanza del potenziale rischio per il feto. Informare le donne in età riproduttiva di utilizzare un contraccettivo non ormonale efficace durante il trattamento con Augtyro e per i 2 mesi successivi all'ultima dose, poiché Augtyro può rendere inefficaci alcuni contraccettivi ormonali.
  • Informare i pazienti di sesso maschile con partner femminili in età riproduttiva utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Augtyro e per 4 mesi dopo l'ultima dose.

    • Reazioni avverse

  • Tra i 351 pazienti che hanno ricevuto Augtyro per NSCLC ROS1-positivo e altri tumori solidi nello studio TRIDENT-1, il le reazioni avverse più comuni (>20%) sono state vertigini (64%), disgeusia (50%), neuropatia periferica (47%), stipsi (37%), dispnea (30%), atassia (29%), affaticamento (29 %), disturbi cognitivi (23%) e nausea (20%).
  • In un sottogruppo di 264 pazienti che hanno ricevuto Augtyro per NSCLC ROS1-positivo, le reazioni avverse più comuni (≥20%) sono state vertigini (63%), disgeusia (48%), neuropatia periferica (47%), stitichezza (36%), dispnea (30%), atassia (28%), affaticamento (24%), disturbi cognitivi (23%), e debolezza muscolare (21%).

    • Interazioni farmacologiche

    Effetti di altri farmaci su Augtyro

    Inibitori forti e moderati del CYP3A

  • Evitare l'uso concomitante con inibitori del CYP3A forti o moderati. L’uso concomitante di Augtyro con un inibitore del CYP3A forte o moderato può aumentare l’esposizione a repotrectinib, che può aumentare l’incidenza e la gravità delle reazioni avverse di Augtyro. Interrompere gli inibitori del CYP3A per 3-5 emivite di eliminazione dell'inibitore del CYP3A prima di iniziare Augtyro.

    • Inibitori della P-gp

  • Evitare l'uso concomitante con inibitori della P-gp. L'uso concomitante di Augtyro con un inibitore della P-gp può aumentare l'esposizione a repotrectinib, che può aumentare l'incidenza e la gravità delle reazioni avverse di Augtyro.

    • Induttori forti e moderati del CYP3A

  • Evitare l'uso concomitante con induttori forti o moderati del CYP3A. L'uso concomitante di Augtyro con un induttore forte o moderato del CYP3A può ridurre le concentrazioni plasmatiche di repotrectinib, il che può diminuire l'efficacia di Augtyro.

    • Effetti di Augtyro su altri farmaci

    Alcuni substrati del CYP3A4

  • Evitare l'uso concomitante se non diversamente raccomandato nelle informazioni sulla prescrizione dei substrati del CYP3A, dove variazioni minime della concentrazione possono causare una riduzione dell'efficacia. Se l'uso concomitante è inevitabile, aumentare il dosaggio del substrato del CYP3A4 in conformità con l'etichettatura del prodotto approvata.
  • Repotrectinib è un induttore del CYP3A4. L'uso concomitante di repotrectinib diminuisce la concentrazione dei substrati del CYP3A4, che può ridurre l'efficacia di questi substrati.

    • Contraccettivi

  • Repotrectinib è un induttore del CYP3A4, che può ridurre l'esposizione al progestinico o agli estrogeni in misura tale da ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali.
  • Evitare l'uso concomitante di Augtyro con contraccettivi ormonali. Consigliare alle donne di utilizzare un contraccettivo non ormonale efficace.

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    Bristol Myers Squibb si ispira a un'unica visione: trasformare la vita dei pazienti attraverso la scienza. L’obiettivo della ricerca sul cancro dell’azienda è fornire farmaci che offrano a ciascun paziente una vita migliore e più sana e rendere la cura una possibilità. Basandosi sull’eredità di un’ampia gamma di tumori che ha cambiato le aspettative di sopravvivenza di molti, i ricercatori di Bristol Myers Squibb stanno esplorando nuove frontiere nella medicina personalizzata e, attraverso piattaforme digitali innovative, stanno trasformando i dati in informazioni che affinano la loro attenzione. La profonda conoscenza della biologia umana causale, le capacità all'avanguardia e i programmi di ricerca differenziati posizionano in modo univoco l'azienda per affrontare il cancro da ogni angolazione.

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    Riferimenti

  • Informazioni sulla prescrizione di Augtyro. Informazioni sul prodotto Augtyro negli Stati Uniti. Ultimo aggiornamento: novembre 2023. Princeton, NJ: Bristol Myers Squibb Company.
  • ClinicalTrials.gov: NCT03093116. Uno studio su repotrectinib (TPX-0005) in pazienti con tumori solidi avanzati che ospitano riarrangiamenti ALK, ROS1 o NTRK1-3 (TRIDENT-1). Disponibile su https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0309311 6. Accesso effettuato il 4 novembre 2023
  • National Cancer Institute. Dizionario dei termini del cancro: tasso di risposta obiettiva. Disponibile all'indirizzo https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/objective-response-rate. Accesso effettuato il 4 novembre 2023
  • The ROS1ders. Trattamento del cancro allo stadio 4 ROS1+ (per i pazienti). Disponibile su https://www.theros1ders.org/treatment-options. Accesso 4 novembre 2023
  • Palmirotta R, Quaresmini D, Lovero D, et al. Fusione genica nel NSCLC: ALK, ROS1, RET e trattamenti correlati. Oncogenomics, 2019, 443-464
  • Lin JJ, Choudhury NJ, Yoda S, et al. Spettro dei meccanismi di resistenza a crizotinib. Clin Cancer Res. 2021 maggio 15;27(10):2899-2909
  • Istituto nazionale contro il cancro. Progressi nella ricerca sul cancro del polmone. Disponibile all'indirizzo https://www.cancer.gov/types/lung/research. Accesso effettuato il 4 novembre 2023
  • Drilon A, Ou SHI, Cho BC, et al. Repotrectinib (TPX-0005) è un inibitore di ROS1/TRK/ALK di nuova generazione che inibisce potentemente le mutazioni del fronte del solvente di ROS1/TRK/ALK. Scoperta del cancro. 2018 Oct;8(10):1227-1236
  • Yun MR, Kim DH, Kim SY, et al. Repotrectinib mostra una potente attività antitumorale nel carcinoma polmonare non a piccole cellule naïve al trattamento e con mutazione del fronte del solvente ROS1 riarrangiato. Clin Cancer Res. 2020;13(26):3287-3295
  • Lung Cancer Foundation of America. Cos’è il cancro polmonare ROS1-positivo e come viene trattato? Disponibile su https://lcfamerica.org/lung-cancer-info/types-lung-cancer/ros1-positive-lung- cancro/#1572536052547-0f2e7123-c8e8. Accesso effettuato il 4 novembre 2023
  • Murray BW, Rogers E, Zhai D et al. Caratteristiche molecolari di repotrectinib che consentono una potente inibizione delle proteine ​​di fusione TRK e delle mutazioni resistenti. Terapia molecolare del cancro. 2021 dicembre; 20 (12): 2446-2456.
  • American Cancer Society. A proposito di cancro ai polmoni. Disponibile su https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8703.00.pdf.
  • American Cancer Society. Individuazione precoce, diagnosi e stadiazione del cancro del polmone. Disponibile su https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8705.00.pdf. Accesso effettuato il 4 novembre 2023

    • Fonte: Bristol Myers Squibb

    Pubblicato : 2023-11-16 10:22

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