La FDA aprueba Auvelity para la agitación relacionada con la enfermedad de Alzheimer

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Por Lori Solomon HealthDay Reporter

Revisado médicamente por Drugs.com

vía HealthDay

MIÉRCOLES, 6 de mayo de 2026: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó el uso ampliado de Auvelity (bromhidrato de dextrometorfano y clorhidrato de bupropión) en tabletas de liberación prolongada para tratar a adultos con agitación asociada con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer.

Auvelity se aprobó inicialmente en 2022 para tratar el trastorno depresivo mayor en adultos y es el primer antipsicótico aprobado para la agitación asociada con demencia debida a la enfermedad de Alzheimer.

La aprobación se basó en un ensayo de cinco semanas en el que los participantes recibieron Auvelity o un placebo. Los asignados aleatoriamente a Auvelity mostraron un cambio significativamente mayor en el criterio de valoración principal de la puntuación total del Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield basado en los informes de los cuidadores. Entre los que lograron una respuesta, los que fueron asignados al azar para continuar el tratamiento con Auvelity tuvieron un tiempo significativamente más largo hasta la recaída de los síntomas de agitación en comparación con los pacientes asignados posteriormente para recibir placebo.

"Se descubrió que Auvelity es eficaz para tratar la agitación en la enfermedad de Alzheimer en dos ensayos aleatorios y ahora representa una opción adicional para abordar una de las secuelas más difíciles de la enfermedad, especialmente a medida que progresa", Tracy Beth Hoeg, M.D., Ph.D., de la FDA Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos, dijo en un comunicado. "Esperamos que esta aprobación proporcione un beneficio significativo a los pacientes, sus familias y sus cuidadores".

Axsome Therapeutics recibió aprobación ampliada de Auvelity.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2026-05-07 09:32

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