La FDA approuve Auvelity pour l'agitation liée à la maladie d'Alzheimer

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Par Lori Solomon HealthDay Reporter

Évalué médicalement par Drugs.com

via HealthDay

MERCREDI 6 mai 2026 -- La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé l'utilisation élargie des comprimés à libération prolongée Auvelity (bromhydrate de dextrométhorphane et chlorhydrate de bupropion) pour traiter les adultes souffrant d'agitation associée à la démence due à la maladie d'Alzheimer.

Auvelity a été initialement approuvé en 2022 pour traiter le trouble dépressif majeur chez les adultes et est le premier non antipsychotique approuvé pour l'agitation associée à la maladie d'Alzheimer. démence due à la maladie d'Alzheimer.

L'approbation était basée sur un essai de cinq semaines au cours duquel les participants ont reçu soit Auvelity, soit un placebo. Les personnes assignées au hasard à Auvelity ont montré un changement significativement plus important dans le critère d'évaluation principal du score total de l'inventaire d'agitation Cohen-Mansfield, basé sur les rapports des soignants. Parmi ceux qui ont obtenu une réponse, ceux qui ont été assignés au hasard pour poursuivre le traitement par Auvelity ont eu un délai significativement plus long avant la rechute des symptômes d'agitation par rapport aux patients ensuite assignés à recevoir un placebo.

"Auvelity s'est avéré efficace pour traiter l'agitation dans la maladie d'Alzheimer dans deux essais randomisés et représente désormais une option supplémentaire pour traiter l'une des séquelles les plus difficiles de la maladie, en particulier à mesure qu'elle progresse", Tracy Beth Hoeg, M.D., Ph.D., de la FDA. Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments, a déclaré dans un communiqué. "Nous espérons que cette approbation apportera des avantages significatifs aux patients, à leurs familles et aux soignants."

Une approbation élargie d'Auvelity a été accordée à Axsome Therapeutics.

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Source : HealthDay

Publié : 2026-05-07 09:32

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