FDA Menyetujui Auvelity untuk Agitasi Terkait Penyakit Alzheimer

Ikuti Drugslib di

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com

melalui HealthDay

RABU, 6 Mei 2026 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui perluasan penggunaan tablet pelepasan diperpanjang Auvelity (dekstrometorfan hidrobromida dan bupropion hidroklorida) untuk mengobati orang dewasa dengan agitasi terkait demensia akibat penyakit Alzheimer.

Auvelity awalnya disetujui pada tahun 2022 untuk mengobati gangguan depresi mayor pada orang dewasa dan merupakan nonantipsikotik pertama yang disetujui untuk agitasi terkait dengan demensia karena penyakit Alzheimer.

Persetujuan tersebut didasarkan pada uji coba selama lima minggu di mana peserta menerima Auvelity atau plasebo. Mereka yang ditugaskan secara acak ke Auvelity menunjukkan perubahan yang jauh lebih besar pada titik akhir primer dari total skor Inventarisasi Agitasi Cohen-Mansfield berdasarkan laporan pengasuh. Di antara mereka yang mencapai respons, mereka yang secara acak ditugaskan untuk melanjutkan pengobatan Auvelity memiliki waktu yang jauh lebih lama untuk kambuh gejala agitasi dibandingkan pasien yang kemudian menerima plasebo.

"Auvelity ditemukan berkhasiat untuk mengobati agitasi pada penyakit Alzheimer dalam dua uji coba acak dan sekarang merupakan pilihan tambahan untuk mengatasi salah satu gejala sisa penyakit yang paling sulit, terutama seiring perkembangannya," Tracy Beth Hoeg, M.D., Ph.D., dari FDA Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Kami berharap persetujuan ini akan memberikan manfaat yang berarti bagi pasien, keluarga mereka, dan perawatnya."

Persetujuan yang diperluas atas Auvelity diberikan kepada Axsome Therapeutics.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2026-05-07 09:32

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer