La FDA approva Auvelity per l'agitazione correlata alla malattia di Alzheimer

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Di Lori Solomon HealthDay Reporter

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tramite HealthDay

MERCOLEDI 6 maggio 2026 -- La Food and Drug Administration statunitense ha approvato l'uso ampliato di Auvelity (destrometorfano bromidrato e bupropione cloridrato) compresse a rilascio prolungato per il trattamento di adulti con agitazione associata a demenza dovuta alla malattia di Alzheimer.

Auvelity è stato inizialmente approvato nel 2022 per il trattamento del disturbo depressivo maggiore negli adulti ed è il primo antipsicotico approvato per l'agitazione associata a demenza dovuta al morbo di Alzheimer.

L'approvazione si è basata su uno studio di cinque settimane in cui i partecipanti hanno ricevuto Auvelity o un placebo. Quelli assegnati in modo casuale ad Auvelity hanno mostrato un cambiamento significativamente maggiore nell'endpoint primario del punteggio totale del Cohen-Mansfield Agitation Inventory basato sui resoconti dei caregiver. Tra coloro che hanno ottenuto una risposta, quelli che sono stati assegnati in modo casuale a continuare il trattamento con Auvelity hanno avuto un tempo significativamente più lungo per la ricaduta dei sintomi di agitazione rispetto ai pazienti successivamente assegnati a ricevere il placebo.

"Auvelity si è rivelato efficace nel trattamento dell'agitazione nella malattia di Alzheimer in due studi randomizzati e ora rappresenta un'ulteriore opzione per affrontare una delle conseguenze più difficili della malattia, soprattutto mentre progredisce," Tracy Beth Hoeg, M.D., Ph.D., del FDA Center for Valutazione e ricerca sui farmaci, si legge in un comunicato. "Speriamo che questa approvazione offra vantaggi significativi ai pazienti, alle loro famiglie e agli operatori sanitari."

L'approvazione estesa di Auvelity è stata concessa ad Axsome Therapeutics.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2026-05-07 09:32

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