FDA、アルツハイマー病関連の興奮に対するアウベリティを承認

Lori Solomon HealthDay レポーターによる

Drugs.com による医学的レビュー

HealthDay 経由

2026 年 5 月 6 日水曜日 -- 米国食品医薬品局は、アルツハイマー病による認知症に伴う興奮を伴う成人の治療に、徐放性錠剤 Auvelity (臭化水素酸デキストロメトルファンおよび塩酸ブプロピオン) の使用拡大を承認しました。

Auvelity は、成人の大うつ病性障害の治療薬として 2022 年に初めて承認され、初の非抗精神病薬です。アルツハイマー病による認知症に伴う興奮に対して承認されています。

この承認は、参加者が Auvelity またはプラセボのいずれかを投与される 5 週間の試験に基づいて行われました。無作為にオーベリティに割り当てられた患者は、介護者の報告に基づくコーエン・マンスフィールド興奮インベントリの合計スコアの主要評価項目において、有意に大きな変化を示した。反応が得られた患者のうち、Auvelity の治療を継続するよう無作為に割り当てられた患者は、その後プラセボの投与を受ける患者と比較して、興奮症状が再発するまでの期間が有意に長かった。

「Auvelity は 2 つのランダム化試験でアルツハイマー病の興奮の治療に有効であることが判明し、現在、特に進行中のアルツハイマー病の最も困難な後遺症の 1 つに対処するための追加の選択肢となる」とトレイシーベスホーグ氏は述べています。 FDA医薬品評価研究センターの医学博士は声明でこう述べた。「この承認が患者、その家族、介護者に有意義な利益をもたらすことを願っています。」

Auvelity の拡大承認が Axsome Therapeutics に付与されました。

詳細情報

免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

出典: HealthDay

投稿しました : 2026-05-07 09:32

続きを読む

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

FDA、アルツハイマー病関連の興奮に対するアウベリティを承認

続きを読む

免責事項

人気のあるキーワード