FDA Meluluskan Auvelity untuk Pergolakan Berkaitan Penyakit Alzheimer

Ikuti Drugslib di

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com

melalui HealthDay

RABU, 6 Mei 2026 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan penggunaan meluas Auvelity (dextromethorphan hydrobromide dan bupropion hydrochloride) tablet pelepasan lanjutan untuk merawat orang dewasa yang mengalami pergolakan yang dikaitkan dengan demensia akibat penyakit Alzheimer utama.

Auvelity pertama kali diluluskan untuk merawat orang dewasa pada tahun 2022. bukan antipsikotik diluluskan untuk pergolakan yang dikaitkan dengan demensia akibat penyakit Alzheimer.

Kelulusan adalah berdasarkan percubaan selama lima minggu di mana peserta menerima sama ada Auvelity atau plasebo. Mereka yang ditugaskan secara rawak kepada Auvelity menunjukkan perubahan yang lebih ketara dalam titik akhir utama jumlah skor Inventori Agitasi Cohen-Mansfield berdasarkan laporan penjaga. Di antara mereka yang mencapai tindak balas, mereka yang secara rawak ditugaskan untuk meneruskan rawatan Auvelity mempunyai masa yang lebih lama untuk berulang simptom pergolakan berbanding pesakit yang kemudiannya ditugaskan untuk menerima plasebo.

"Auvelity didapati berkhasiat untuk merawat pergolakan dalam penyakit Alzheimer dalam dua ujian rawak dan kini merupakan salah satu pilihan tambahan yang paling sukar untuk mengatasinya," terutamanya sebagai satu pilihan tambahan yang paling sukar untuk mengatasinya," Tracy Beth Hoeg, M.D., Ph.D., dari Pusat Penilaian dan Penyelidikan Dadah FDA, berkata dalam satu kenyataan. "Kami berharap kelulusan ini akan memberi manfaat yang bermakna kepada pesakit, keluarga mereka dan penjaga."

Kelulusan Auvelity yang diperluas telah diberikan kepada Axsome Therapeutics.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza-beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2026-05-07 09:32

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular