FDA keurt Auvelity goed voor aan de ziekte van Alzheimer gerelateerde agitatie

Volg Drugslib op

Door Lori Solomon HealthDay Reporter

Medisch beoordeeld door Drugs.com

via HealthDay

WOENSDAG 6 mei 2026 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft het uitgebreide gebruik van Auvelity (dextromethorphan hydrobromide en bupropion hydrochloride) tabletten met verlengde afgifte goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met agitatie geassocieerd met dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer.

Auvelity werd aanvankelijk in 2022 goedgekeurd voor de behandeling van depressieve stoornissen bij volwassenen en is het eerste niet-antipsychoticum dat is goedgekeurd voor agitatie geassocieerd met dementie als gevolg van aan de ziekte van Alzheimer.

De goedkeuring was gebaseerd op een proefperiode van vijf weken waarin deelnemers Auvelity of een placebo kregen. Degenen die willekeurig aan Auvelity waren toegewezen, vertoonden een significant grotere verandering in het primaire eindpunt van de totale score van de Cohen-Mansfield Agitatie-inventaris, gebaseerd op rapporten van zorgverleners. Onder degenen die een respons bereikten, hadden degenen die willekeurig werden toegewezen om de behandeling met Auvelity voort te zetten, een aanzienlijk langere tijd tot terugval van de agitatiesymptomen vergeleken met patiënten die vervolgens een placebo kregen toegewezen.

"Auvelity bleek in twee gerandomiseerde onderzoeken effectief te zijn voor de behandeling van agitatie bij de ziekte van Alzheimer en vertegenwoordigt nu een extra optie om een van de moeilijkste gevolgen van de ziekte aan te pakken, vooral naarmate deze vordert", zegt Tracy Beth Hoeg, M.D., Ph.D., van het FDA Center for Drug Evaluation and Research, zei in een verklaring. "We hopen dat deze goedkeuring betekenisvolle voordelen zal opleveren voor patiënten, hun families en zorgverleners."

Er werd uitgebreide goedkeuring van Auvelity verleend aan Axsome Therapeutics.

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2026-05-07 09:32

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden