FDA zatwierdza Auvelity w leczeniu pobudzenia związanego z chorobą Alzheimera

Śledź Drugslib na

Autor: Lori Solomon Reporter HealthDay

Przebadany medycznie przez Drugs.com

przez HealthDay

ŚRODA, 6 maja 2026 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła rozszerzenie stosowania leku Auvelity (bromowodorek dekstrometorfanu i chlorowodorek bupropionu) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w leczeniu osób dorosłych z pobudzeniem związanym z demencją spowodowaną chorobą Alzheimera.

Auvelity został początkowo zatwierdzony w 2022 r. do leczenia dużych zaburzeń depresyjnych u dorosłych i jest pierwszym lekiem nieprzeciwpsychotycznym zatwierdzonym do stosowania pobudzenie związane z demencją spowodowaną chorobą Alzheimera.

Zatwierdzenie opierało się na pięciotygodniowym badaniu, w którym uczestnicy otrzymywali lek Auvelity lub placebo. U osób losowo przydzielonych do Auvelity wykazano znacznie większą zmianę w pierwotnym punkcie końcowym całkowitego wyniku w Inwentarzu Pobudliwości Cohena-Mansfielda na podstawie raportów opiekunów. Wśród osób, które uzyskały odpowiedź, u osób losowo przydzielonych do kontynuowania leczenia produktem Auvelity czas do nawrotu objawów pobudzenia był znacznie dłuższy w porównaniu z pacjentami, którym następnie przydzielono placebo.

„W dwóch randomizowanych badaniach stwierdzono, że produkt Auvelity jest skuteczny w leczeniu pobudzenia w chorobie Alzheimera i obecnie stanowi dodatkową opcję leczenia jednego z najtrudniejszych następstw choroby, zwłaszcza w miarę jej postępu” – dr Tracy Beth Hoeg, M.D., Ph.D. z Centrum Oceny i Badań Leków FDA, stwierdzono w oświadczeniu. „Mamy nadzieję, że to zatwierdzenie przyniesie znaczące korzyści pacjentom, ich rodzinom i opiekunom.”

Rozszerzona akceptacja Auvelity została przyznana firmie Axsome Therapeutics.

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2026-05-07 09:32

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe