FDA aprova Auvelity para agitação relacionada à doença de Alzheimer

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Por Lori Solomon HealthDay Reporter

Revisado clinicamente por Drugs.com

via HealthDay

QUARTA-FEIRA, 6 de maio de 2026 – A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o uso expandido de Auvelity (bromidrato de dextrometorfano e cloridrato de bupropiona) comprimidos de liberação prolongada para tratar adultos com agitação associada à demência devido à doença de Alzheimer.

Auvelity foi inicialmente aprovado em 2022 para tratar transtorno depressivo maior em adultos e é o primeiro não antipsicótico aprovado para agitação associada a demência devido à doença de Alzheimer.

A aprovação foi baseada em um estudo de cinco semanas no qual os participantes receberam Auvelity ou um placebo. Aqueles aleatoriamente designados para o Auvelity mostraram uma mudança significativamente maior no desfecho primário da pontuação total do Inventário de Agitação Cohen-Mansfield com base nos relatos dos cuidadores. Entre aqueles que obtiveram uma resposta, aqueles que foram designados aleatoriamente para continuar o tratamento com Auvelity tiveram um tempo significativamente mais longo para recaída dos sintomas de agitação em comparação com os pacientes posteriormente designados para receber placebo.

"O Auvelity foi considerado eficaz no tratamento da agitação na doença de Alzheimer em dois ensaios randomizados e agora representa uma opção adicional para tratar uma das sequelas mais difíceis da doença, especialmente à medida que ela progride", Tracy Beth Hoeg, M.D., Ph.D., do FDA Center for Drug Avaliação e Pesquisa, disse em comunicado. "Esperamos que esta aprovação proporcione benefícios significativos aos pacientes, seus familiares e cuidadores."

A aprovação ampliada do Auvelity foi concedida à Axsome Therapeutics.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2026-05-07 09:32

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