FDA одобрило препарат Auvely для лечения возбуждения, связанного с болезнью Альцгеймера

Следите за Drugslib на

Лори Соломон, репортер HealthDay

Медицинская проверка на сайте Drugs.com

через HealthDay

СРЕДА, 6 мая 2026 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило расширенное использование таблеток пролонгированного действия Auvelity (декстрометорфана гидробромида и бупропиона гидрохлорида) для лечения взрослых с возбуждением, связанным с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера.

Auvelity первоначально был одобрен в 2022 году для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых и является первым неантипсихотический препарат, одобренный для лечения возбуждения, связанного с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера.

Одобрение было основано на пятинедельном исследовании, в котором участники получали либо Auvelity, либо плацебо. У тех, кто был случайным образом распределен в Auvelyty, наблюдались значительно большие изменения в первичной конечной точке общего балла по опроснику возбуждения Коэна-Мэнсфилда, основанному на отчетах лиц, осуществляющих уход. Среди тех, кто добился ответа, у тех, кому случайным образом было назначено продолжить лечение Auvelity, было значительно больше времени до рецидива симптомов возбуждения по сравнению с пациентами, впоследствии назначенными на прием плацебо.

«В двух рандомизированных исследованиях было обнаружено, что Auvely эффективен для лечения возбуждения при болезни Альцгеймера, и теперь он представляет собой дополнительный вариант лечения одного из наиболее тяжелых последствий заболевания, особенно по мере его прогрессирования», — Трейси Бет Хоег, доктор медицинских наук, Об этом говорится в заявлении доктора философии из Центра оценки и исследования лекарств FDA. "Мы надеемся, что это одобрение принесет значительную пользу пациентам, их семьям и лицам, осуществляющим уход".

Компания Axsome Therapeutics получила расширенное одобрение Auvely.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2026-05-07 09:32

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова