FDA, Alzheimer Hastalığıyla İlgili Ajitasyon için Auvelity'yi Onayladı

Drugslib'i takip edin

Lori Solomon HealthDay Reporter tarafından

Drugs.com tarafından tıbbi olarak incelendi

HealthDay aracılığıyla

6 Mayıs 2026 ÇARŞAMBA - ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Auvelity'nin (dekstrometorfan hidrobromür ve bupropion hidroklorür) uzatılmış salınımlı tabletlerinin, Alzheimer hastalığına bağlı demansla ilişkili ajitasyonu olan yetişkinleri tedavi etmek için genişletilmiş kullanımını onayladı.

Auvelity, yetişkinlerde majör depresif bozukluğu tedavi etmek için ilk olarak 2022'de onaylandı ve antipsikotik olmayan ilk ilaçtır. Alzheimer hastalığına bağlı demansla ilişkili ajitasyon.

Onay, katılımcıların Auvelity veya plasebo aldığı beş haftalık bir denemeye dayanıyordu. Auvelity'ye rastgele atananlar, bakıcı raporlarına dayalı olarak Cohen-Mansfield Ajitasyon Envanterinin toplam puanının birincil son noktasında önemli ölçüde daha büyük bir değişiklik gösterdi. Yanıt elde edenler arasında Auvelity tedavisine devam etmek üzere rastgele atananlar, daha sonra plasebo almak üzere atanan hastalara kıyasla ajitasyon semptomlarının tekrar ortaya çıkması için önemli ölçüde daha uzun süreye sahipti.

"Auvelity'nin Alzheimer hastalığındaki ajitasyonun tedavisinde iki randomize çalışmada etkili olduğu bulundu ve şimdi, özellikle hastalık ilerledikçe, hastalığın en zor sekellerinden birini ele almak için ek bir seçeneği temsil ediyor," Tracy Beth Hoeg, M.D., Ph.D., FDA İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'nden yapılan açıklamada. "Bu onayın hastalara, ailelerine ve bakıcılara anlamlı fayda sağlayacağını umuyoruz."

Axsome Therapeutics'e Auvelity'nin genişletilmiş onayı verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2026-05-07 09:32

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler