FDA схвалює Auvelity для збудження, пов’язаного з хворобою Альцгеймера

Підпишіться на Drugslib

Автор: Lori Solomon HealthDay Reporter

Медичний огляд Drugs.com

через HealthDay

СЕРЕДА, 6 травня 2026 р. — Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило розширене використання таблеток із пролонгованим вивільненням Auvelity (декстрометорфану гідробромід і бупропіону гідрохлорид) для лікування дорослих із збудженням, пов’язаним із деменцією через хворобу Альцгеймера.

Auvelity спочатку було схвалено у 2022 році для лікування великого депресивного розладу у дорослих. і є першим неантипсихотичним засобом, схваленим для лікування збудження, пов’язаного з деменцією через хворобу Альцгеймера.

Схвалення ґрунтувалося на п’ятитижневому дослідженні, у якому учасники отримували Auvelity або плацебо. Ті, хто був випадковим чином призначений до Auvelity, показали значно більшу зміну в первинній кінцевій точці загального балу Cohen-Mansfield Agitation Inventory на основі звітів опікунів. Серед тих, хто досяг відповіді, ті, хто був випадковим чином призначений для продовження лікування Auvelity, мали значно довший час до рецидиву симптомів ажитації порівняно з пацієнтами, які згодом отримували плацебо.

«У двох рандомізованих дослідженнях було встановлено, що Auvelity ефективний для лікування агітації при хворобі Альцгеймера, і тепер він є додатковим варіантом усунення одного з найскладніших наслідків хвороби, особливо як вона прогресує», - йдеться в заяві Трейсі Бет Хог, доктора медицини, доктора філософії з Центру оцінки та дослідження ліків FDA. «Ми сподіваємося, що це схвалення принесе суттєву користь пацієнтам, їхнім сім’ям і опікунам».

Розширене схвалення Auvelity було надано Axsome Therapeutics.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2026-05-07 09:32

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова