وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار "أويقلي" (أنسولين icodec-abae) باعتباره العلاج الأول والوحيد للأنسولين القاعدي مرة واحدة أسبوعيًا للبالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني

توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Awiqli (الأنسولين icodec-abae) باعتباره العلاج الأول والوحيد للأنسولين القاعدي الذي يستخدم مرة واحدة أسبوعيًا للبالغين المصابين بداء السكري من النوع 2

بلينسبورو، نيوجيرسي، 26 مارس، 2026 / PRNewswire/ — أعلنت نوفو نورديسك اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على Awiqli (الأنسولين). icodec-abae) حقنة 700 وحدة/مل، أول أنسولين قاعدي طويل المفعول يُعطى مرة واحدة فقط أسبوعيًا، يُشار إليه كمساعد للنظام الغذائي وممارسة الرياضة لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم (سكر الدم) لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2. 1 توفر هذه الموافقة الجديدة خيار الأنسولين الأساسي مرة واحدة فقط أسبوعيًا، مع الاعتراف بأهمية الرعاية الشخصية والحاجة إلى علاجات تناسب إجراءات المرضى المختلفة وتفضيلاتهم للبالغين الذين يعيشون مع النوع 2 Diabetes.1,2

إن حقن العوقلي (الأنسولين icodec-abae) هو أول أنسولين قاعدي يتم تناوله مرة واحدة في الأسبوع معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

يقدم العوقلي للبالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 بديلاً لحقن الأنسولين القاعدي اليومية، مما يقلل هذه الحقن من سبعة إلى حقنة واحدة في الأسبوع1

تعكس موافقة العوقلي جهود نوفو نورديسك المستمرة لتعزيز ابتكارات الرعاية الصحية. وتعزيز الدعم للأشخاص المصابين بمرض السكري

"يعد العوقلي خيارًا جديدًا مهمًا يلبي حاجة حقيقية كأول أنسولين قاعدي معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يتم تناوله مرة واحدة أسبوعيًا للمرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2. وقالت آنا ويندل، الحاصلة على دكتوراه، ونائب رئيس المجموعة للتطوير السريري والشؤون الطبية والتنظيمية في شركة نوفو نورديسك: "إن العوقلي يساعد في إعادة صياغة الشكل الذي يمكن أن تبدو عليه رعاية الأنسولين القاعدي". "قد يعالج العوقلي التحديات المرتبطة بتكرار الحقن القاعدية اليومية، عن طريق تقليلها من سبعة إلى واحد إنه تقدم مهم للبالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 والذين قد يستفيدون من خيار العلاج البديل. و/أو منبهات مستقبلات GLP-1. قام البرنامج السريري بتقييم عقار عوقلي مرة واحدة أسبوعيًا مقابل الأنسولين القاعدي اليومي وأثبت فعاليته في نقطة النهاية الأولية لخفض A1C عبر برنامج التجارب السريرية المحوري ONWARDS للبالغين المصابين بداء السكري من النوع 2. عبر تجارب ONWARDS، كان ملف سلامة العوقلي متسقًا بشكل عام مع فئة الأنسولين القاعدي اليومي. 3-6 تشمل الأحداث الضائرة الشائعة نقص السكر في الدم (انخفاض نسبة السكر في الدم)، وردود الفعل التحسسية الخطيرة (تفاعلات الجسم كله)، وردود الفعل في موقع الحقن، وسماكة الجلد أو الحفر في موقع الحقن (الحثل الشحمي)، والحكة، والطفح الجلدي، وتورم اليدين والقدمين، وزيادة الوزن.1

"كان إدخال حقن الأنسولين القاعدي طويل المفعول يوميًا منذ أكثر من 20 عامًا، مع مفهوم "العلاج إلى الهدف"، بمثابة مساهمة كبيرة للبالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 الذين يحتاجون إلى العلاج بالأنسولين القاعدي. ومع ذلك، قد لا يزال بعض البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 يجدون صعوبة في البدء في هذا النوع من العلاج بالأنسولين القاعدي اليومي والاستمرار فيه. وهذا يؤكد الحاجة إلى خيارات أنسولين بديلة جديدة قد تساعد المرضى على العمل مع مقدمي الرعاية الصحية لتحديد العلاج الأفضل لهم. قال جوليو روزنستوك، دكتوراه في الطب، والباحث الرئيسي لبرنامج تجارب ONWARDS وأستاذ الطب السريري في المركز الطبي الجنوبي الغربي بجامعة تكساس. "تدعم الأبحاث أن أدوية السكري القابلة للحقن أسبوعيًا يمكن أن ترتبط بتحسين التزام المريض. إن وجود خيار الأنسولين القاعدي الأسبوعي مثل الأنسولين icodec-abae، قد يعيد تشكيل إدارة الأنسولين لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2، مما يمنحهم روتينًا يبدو أكثر قابلية للإدارة أثناء عملهم على تحقيق أهداف السكر في الدم."

سيكون العوقلي متاحًا على مستوى البلاد في الولايات المتحدة في الأشهر المقبلة. مزيد من المعلومات متاحة على www.awiqli.com.

نبذة عن العوقلي حقن العوقلي (الأنسولين icodec-abae) 700 وحدة/مل هو دواء موصوف طبيًا وهو الأنسولين الأساسي الأول والوحيد الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مرة واحدة أسبوعيًا والمشار إليه كعامل مساعد للنظام الغذائي وممارسة التمارين الرياضية للبالغين المصابين بداء السكري من النوع 2. 1 تم تصميم العوقلي كبديل للأنسولين القاعدي اليومي وتمت الموافقة عليه من قبل برنامج ONWARDS السريري، الذي قام بتقييم فعاليته. والسلامة عبر مجموعات متنوعة من البالغين الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2.3-6 يتم إعطاء العوقلي مرة واحدة أسبوعيًا في نفس اليوم من كل أسبوع باستخدام Awiqli FlexTouch.1

تمت الموافقة على العوقلي في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي و13 دولة إضافية، مع مؤشرات خاصة بالسوق لمرض السكري.

ما هي حقنة العوقلي (أنسولين icodec-abae) 700 وحدة/مل؟

وصفة طبية العوقلي عبارة عن أنسولين طويل المفعول (U-700) يستخدم للسيطرة على ارتفاع نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2

من غير المعروف ما إذا كان العوقلي آمنًا وفعالًا لدى الأطفال والمراهقين

يتوفر العوقلي بتركيز واحد: U-700

معلومات هامة تتعلق بالسلامةلا تشارك قلم أو إبر Awiqli FlexTouch مع أشخاص آخرين، حتى لو تم تغيير الإبرة. قد تنقل عدوى خطيرة لأشخاص آخرين، أو تصاب بعدوى خطيرة منهم.

تأكد من استخدام النوع والجرعة الصحيحة من الأنسولين. تحقق دائمًا من الملصق الموجود على قلم الأنسولين الخاص بك قبل كل حقنة لتجنب الخلط مع العوقلي ومنتجات الأنسولين الأخرى أو الأدوية القابلة للحقن المستخدمة لعلاج مرض السكري. إذا كنت تستخدم دواء آخر عن طريق الحقن لعلاج مرض السكري، انتبه جيدًا لكيفية اختيار جرعة العوقلي الخاصة بك. تختلف جرعة العوقلي عن الأدوية الأخرى القابلة للحقن المستخدمة لعلاج مرض السكري.

تأكد دائمًا من تحديد الجرعة الصحيحة من قلم العوقلي FlexTouch كما هو موصوف من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك، لتجنب أخطاء الجرعات والجرعات الزائدة غير المقصودة. يجب على الأشخاص المكفوفين أو الذين يعانون من مشاكل في الرؤية عدم استخدام هذا القلم دون مساعدة من شخص مدرب على استخدام القلم.

لا تطلب الحد الأقصى للجرعة الفردية (700 وحدة) من قلم عوقلي FlexTouch، ما لم يصف ذلك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

لا تستخدم حقنة لسحب العوقلي من قلمك.

تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كانت لديك أي أسئلة حول كيفية تناول جرعة عويقلي FlexTouch بشكل صحيح.

من الذي لا ينبغي عليه تناول عويقلي؟لا تتناول عويقلي إذا:

تعاني من انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم)

تعاني من حساسية تجاه العويقلي أو أي من مكوناته عوقلي. راجع معلومات المريض الكاملة للحصول على قائمة كاملة بالمكونات في العويقلي

قبل تناول عويقلي، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

تعاني من مشاكل في الكبد أو الكلى

تتناول أدوية أخرى، خاصة تلك التي تسمى TZDs (thiazolidinediones)

تعاني من قصور القلب أو مشاكل أخرى في القلب. إذا كنت تعاني من قصور القلب، فقد يزداد الأمر سوءًا أثناء تناول أدوية TZD مع عويقلي

في حالة الحمل أو التخطيط للحمل أو الرضاعة

تناول أدوية جديدة بوصفة طبية أو بدون وصفة طبية أو فيتامينات أو مكملات عشبية

تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول انخفاض نسبة السكر في الدم وكيفية التعامل معه.

كيف يجب أن أتناول Awiqli FlexTouch؟

اقرأ تعليمات الاستخدام التي تأتي مع قلم Awiqli FlexTouchpen

يجب أن يوضح لك مقدم الرعاية الصحية كيفية استخدام قلم Awiqli FlexTouch قبل استخدامه لأول مرة

تناول Awiqli تمامًا كما يخبرك مقدم الرعاية الصحية. لا تقم بأي تحويل لجرعتك. يُظهر عداد الجرعات دائمًا الجرعة المحددة بالوحدات. تم تصميم أقلام Awiqli FlexTouchpens لتوصيل جرعة الأنسولين في وحدات

اعرف نوع الأنسولين الذي تتناوله وقوته. لا تغير نوع الأنسولين الذي تتناوله إلا إذا طلب منك مقدم الرعاية الصحية ذلك. قد يلزم تغيير كمية الأنسولين وأفضل وقت لتناول الأنسولين إذا كنت تتناول أنواعًا مختلفة من الأنسولين

احقن Awiqli FlexTouch مرة واحدة كل أسبوع في أي يوم من أيام الأسبوع في نفس اليوم من كل أسبوع

إذا كنت بحاجة إلى تغيير يوم من الأسبوع، فيمكنك القيام بذلك إذا كانت آخر جرعة لك على الأقل 4 أيام

إذا فاتتك الجرعة، فتناول الجرعة الفائتة في أقرب وقت ممكن لأطول فترة ممكنة لقد كان 4 أيام أو أقل. ثم استمر في جدول مرة واحدة كل أسبوع لمدة أسبوع واحد من يوم تناول الجرعة الفائتة

إذا مر أكثر من 4 أيام، فتخطي الجرعة الفائتة وتناول جرعة العوقلي التالية في اليوم المحدد بانتظام.

افحص مستويات السكر في الدم. اسأل مقدم الرعاية الصحية عن مستويات السكر في الدم ومتى يجب عليك فحصها

لا يحقن عويقلي فليكس تاتش في الوريد أو عضلة أو استخدم العوقلي في مضخة التسريب

لا تستخدم مطلقًا حقنة لإزالة العوقلي من قلم FlexTouch

لا تخفف أو تخلط العوقلي مع أي أنسولين أو محلول آخر

يمكن حقن العوقلي FlexTouch تحت الجلد (تحت الجلد) في الجزء العلوي من الساقين (الفخذين)، أو الجزء العلوي من الذراعين، أو منطقة المعدة (البطن)

قم بتغيير (تدوير) مواقع الحقن داخل المنطقة التي تختارها مع كل جرعة لتقليل خطر الإصابة بالحثل الشحمي (حفر في الجلد أو الجلد السميك) والداء النشواني الجلدي الموضعي (الجلد الذي يحتوي على كتل) في مواقع الحقن.

لا تستخدم نفس المكان تمامًا لكل حقنة

لا تحقن في مكان يحتوي على حفر أو ثخانة أو كتل بالجلد

لا تحقن في مكان يكون فيه الجلد طريًا أو به كدمات أو متقشر أو صلب، أو في ندوب أو جلد تالف

احتفظ العوقلي وجميع الأدوية بعيدا عن متناول الأطفال.

ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء تناول العوقلي؟

لا لا تقود السيارة أو تشغل الآلات الثقيلة، حتى تعرف مدى تأثير العوقلي عليك

لا تشرب الكحول أو تستخدم الوصفات الطبية أو الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والتي تحتوي على الكحول

ما هي الآثار الجانبية المحتملة للعواقلي؟

العواقلي قد يسبب آثارًا جانبية خطيرة يمكن أن تهدد الحياة، بما في ذلك:

انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم). تشمل العلامات والأعراض التي قد تشير إلى انخفاض نسبة السكر في الدم: الدوخة أو الدوار الخفيف، والتعرق، والارتباك، وسرعة ضربات القلب، وعدم وضوح الرؤية. الرؤية، وتلعثم الكلام، والارتعاش، والقلق، والتهيج، وتغيرات المزاج، والجوع والصداع

ردود الفعل التحسسية الشديدة (رد فعل الجسم كله). توقف عن استخدام العويقلي واحصل على المساعدة الطبية على الفور، إذا كان لديك أي من هذه العلامات أو الأعراض لرد فعل تحسسي شديد: طفح جلدي على الجسم كله، صعوبة في التنفس، سرعة ضربات القلب أو التعرق

انخفاض البوتاسيوم في الدم (نقص بوتاسيوم الدم)

قصور القلب لدى بعض الأشخاص إذا تم تناوله مع الثيازيدوليدين ديون (TZDs). يمكن أن يحدث هذا حتى لو لم يسبق لك أن تعرضت لفشل القلب أو مشاكل في القلب. إذا كنت تعاني بالفعل من قصور القلب، فمن الممكن أن يزداد الأمر سوءًا أثناء تناول TZDs مع عويقلي. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي أعراض جديدة أو أسوأ لقصور القلب بما في ذلك ضيق التنفس، والتعب، وتورم الكاحلين أو القدمين، وزيادة الوزن المفاجئة

قد تحتاج جرعة الأنسولين إلى التغيير بسبب التغير في مستوى النشاط البدني أو التمارين الرياضية، أو زيادة التوتر، أو التغيير في النظام الغذائي، أو زيادة الوزن أو فقدانه، أو المرض.

قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة ما يلي: نقص السكر في الدم، وتفاعلات حساسية خطيرة (تفاعلات الجسم بالكامل)، وردود فعل في موقع الحقن، وسماكة الجلد أو حفر في موقع الحقن (الحثل الشحمي)، والحكة، والطفح الجلدي، وتورم اليدين والقدمين، وزيادة الوزن

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كنت تعاني من صعوبة في التنفس، أو ضيق في التنفس، أو سرعة ضربات القلب، أو تورم الوجه، أو اللسان، أو الحلق، أو التعرق، أو النعاس الشديد، أو الدوخة، أو الارتباك.

هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة للعواقلي. اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم ‎1-800-FDA-1088

نبذة عن شركة Novo Nordisk تعد شركة Novo Nordisk شركة عالمية رائدة في مجال الرعاية الصحية وتقوم بتصنيع أدوية مبتكرة لمساعدة الأشخاص المصابين بمرض السكري على العيش حياة أطول وأكثر صحة لأكثر من 100 عام. لقد منحنا هذا التراث الخبرة والقدرات التي تمكننا أيضًا من قيادة التغيير لمساعدة الناس على التغلب على الأمراض المزمنة الخطيرة الأخرى مثل السمنة والدم النادر واضطرابات الغدد الصماء. نحن لا نزال ثابتين على قناعتنا بأن صيغة النجاح الدائم هي الاستمرار في التركيز، والتفكير على المدى الطويل، والقيام بالأعمال التجارية بطريقة مسؤولة ماليًا واجتماعيًا وبيئيًا. بفضل وجودها في الولايات المتحدة الذي يمتد لـ 40 عامًا، يقع المقر الرئيسي لشركة Novo Nordisk US في نيوجيرسي ويعمل بها ما يقرب من 10000 شخص في جميع أنحاء البلاد عبر أكثر من 10 مواقع للتصنيع والبحث والتطوير والشركات في سبع ولايات بالإضافة إلى واشنطن العاصمة. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة novonordisk-us.com وFacebook وInstagram وX.

المراجع:

Awiqli (insulin codec-abae) [إدراج الحزمة]. بلينسبورو، نيوجيرسي: شركة نوفو نورديسك.

لجنة الممارسات المهنية لمرض السكري* التابعة للجمعية الأمريكية للسكري*؛ تيسير السلوكيات الصحية الإيجابية والرفاهية لتحسين النتائج الصحية: معايير الرعاية لمرضى السكري - 2026. رعاية مرضى السكري 1 يناير 2026؛ 49 (ملحق 1-5):S89 – S131. https://doi.org/10.2337/dc26-S005

Rosenstock J, Gowda A, Liang B. برنامج الترميز الأسبوعي مقابل glargine U100 اليومي في مرض السكري من النوع 2 دون الأنسولين السابق. ن إنجل ي ميد. 2023 2023;389(16):1533. دوى:10.1056/NEJMc2310221

فيليس-تسيميكاس أ، أسونج إم، فرانك إي، وآخرون. التحول إلى أنسولين كوديك مرة واحدة أسبوعيًا مقابل أنسولين دجلوديك مرة واحدة يوميًا في الأفراد المصابين بداء السكري من النوع 2 المعالج بالأنسولين (ONWARDS 2): المرحلة 3 أ، العشوائية، التسمية المفتوحة، تجربة متعددة المراكز، علاج مستهدف. لانسيت مرض السكري الغدد الصماء. 2023 https://doi.org/10.1016/S2213-8587(23)00093-1

Lingvay I, Asong M, Desouza C, et al. مرة واحدة أسبوعيًا للأنسولين كوديك مقابل أنسولين ديجلوديك مرة واحدة يوميًا لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 الساذج من الأنسولين: تجربة ONWARDS 3 السريرية العشوائية. جاما. 2023؛330(3):228–237. doi:10.1001/jama.2023.11313

Mathieu C, Ásbjörnsdóttir B, Bajaj H, et al. التحول إلى أنسولين كوديك مرة واحدة أسبوعيًا مقابل أنسولين جلارجين U100 مرة واحدة يوميًا في الأفراد المصابين بداء السكري من النوع 2 المعالج بالأنسولين القاعدي (ONWARDS 4): المرحلة 3 أ، العشوائية، ذات التسمية المفتوحة، متعددة المراكز، العلاج إلى الهدف، تجربة غير الدونية. 2023 https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)00520-

المصدر Novo Nordisk

المصدر: HealthDay

مزيد من موارد الأخبار

تنبيهات الأدوية Medwatch من إدارة الغذاء والدواء

أخبار Medwatch اليومية

أخبار للعاملين في مجال الصحة

الموافقات على الأدوية الجديدة

تطبيقات الأدوية الجديدة

نقص الأدوية

التجارب السريرية النتائج

الموافقات على الأدوية العامة

Drugs.com Podcast

اشترك في نشرتنا الإخبارية

مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في Drugs.com في حياتك البريد الوارد.

نشر : 2026-03-30 09:05

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

مقالات ذات صلة

مزيد من موارد الأخبار

اشترك في نشرتنا الإخبارية

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

كلمات رئيسية شعبية