Η FDA εγκρίνει το Awiqli (ινσουλίνη icodec-abae) ως την πρώτη και μοναδική θεραπεία βασικής ινσουλίνης μία φορά την εβδομάδα για ενήλικες με διαβήτη τύπου 2
Η FDA Εγκρίνει το Awiqli (ινσουλίνη icodec-abae) ως την Πρώτη και μοναδική Θεραπεία Βασικής Ινσουλίνης μία φορά την εβδομάδα για Ενήλικες με Διαβήτη Τύπου 2
PLAINSBORO, N.J., 26 Μαρτίου 2026 /PRNewswire/-Η Νοβοήθηση ανακοίνωσε σήμερα ότι η διοίκηση DDA Foodswire/ -- Novo Ένεση Awiqli (ινσουλίνη icodec-abae) 700 μονάδες/mL, η πρώτη και μοναδική βασική ινσουλίνη μακράς δράσης μία φορά την εβδομάδα, που ενδείκνυται ως συμπλήρωμα στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου (σάκχαρο στο αίμα) σε ενήλικες που ζουν με διαβήτη τύπου 2. ανάγκη για θεραπείες που ταιριάζουν σε διαφορετικές ρουτίνες ασθενών και προτιμήσεις για ενήλικες που ζουν με διαβήτη τύπου 2.1,2
"Το Awiqli είναι μια σημαντική νέα επιλογή που ανταποκρίνεται σε μια πραγματική ανάγκη ως η πρώτη εγκεκριμένη από τον FDA βασική ινσουλίνη μία φορά την εβδομάδα για ενήλικες ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Βοηθά να επαναπροσδιορίσουμε πώς μπορεί να μοιάζει η βασική φροντίδα ινσουλίνης", δήλωσε η Anna Windle, PhD, Αντιπρόεδρος του Ομίλου, Clinical Development, Medical & Regulatory Affairs of No. βασικές ενέσεις, μειώνοντάς τις από επτά σε μία την εβδομάδα Είναι μια σημαντική πρόοδος για ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 που μπορεί να επωφεληθούν από μια εναλλακτική επιλογή θεραπείας."
Αυτή η έγκριση βασίζεται στα αποτελέσματα από το πρόγραμμα ONWARDS τύπου 2 διαβήτη φάσης 3α για μια φορά την εβδομάδα ένεση Awiqli, το οποίο περιλαμβάνει τέσσερις τυχαιοποιημένες θεραπείες, περίπου 2 σε ενήλικες 6 σε 2 μάρτυρες. μη ελεγχόμενος διαβήτης τύπου 2, που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ινσουλίνη κατά το γεύμα ή σε συνδυασμό με κοινούς από του στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες και/ή αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1. Το κλινικό πρόγραμμα αξιολόγησε μία φορά την εβδομάδα το Awiqli έναντι της ημερήσιας βασικής ινσουλίνης και έδειξε αποτελεσματικότητα στο πρωτεύον τελικό σημείο μείωσης της A1C στο βασικό πρόγραμμα κλινικών δοκιμών ONWARDS για ενήλικες με διαβήτη τύπου 2. Σε αυτές τις δοκιμές ONWARDS, το προφίλ ασφάλειας του Awiqli ήταν συνολικά συνεπές με την ημερήσια κατηγορία βασικής ινσουλίνης. 3-6 Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο αίματος), σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αντιδράσεις σε ολόκληρο το σώμα), αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, πάχυνση του δέρματος ή κοιλώματα στο σημείο της ένεσης (λιποδυστροφία, κνησμό των χεριών σας), κέρδος.1
"Η εισαγωγή των καθημερινών ενέσεων βασικής ινσουλίνης μακράς δράσης πριν από περισσότερα από 20 χρόνια, με την έννοια "θεραπεία προς στόχο", ήταν μια σημαντική συμβολή για ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 που χρειάζονται βασική θεραπεία με ινσουλίνη. Ωστόσο, ορισμένοι ενήλικες που ζουν με διαβήτη τύπου 2 μπορεί να δυσκολεύονται να ξεκινήσουν και να παραμείνουν σε αυτόν τον τύπο καθημερινής θεραπείας βασικής ινσουλίνης. οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψής τους για να καθορίσουν ποια θεραπεία λειτουργεί καλύτερα για αυτούς», δήλωσε ο Julio Rosenstock, MD, Κύριος Ερευνητής για το δοκιμαστικό πρόγραμμα ONWARDS και κλινικός καθηγητής Ιατρικής στο Πανεπιστήμιο του Τέξας Southwestern Medical Center. "Η έρευνα υποστηρίζει ότι τα εβδομαδιαία ενέσιμα φάρμακα για τον διαβήτη μπορούν να συσχετιστούν με βελτιωμένη προσκόλληση στους ασθενείς. Η εβδομαδιαία επιλογή βασικής ινσουλίνης, όπως η ινσουλίνη icodec-abae, μπορεί να αναδιαμορφώσει τη διαχείριση της ινσουλίνης σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2, δίνοντάς τους μια ρουτίνα που αισθάνεται πιο διαχειρίσιμη καθώς εργάζονται για την επίτευξη των στόχων τους για το σάκχαρο στο αίμα."
Περισσότερες πληροφορίες είναι διαθέσιμες στη διεύθυνση www.awiqli.com.
Σχετικά με την AwiqliΗ ένεση Awiqli (ινσουλίνη icodec-abae) 700 μονάδες/mL είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο και είναι η πρώτη και μοναδική βασική ινσουλίνη μία φορά την εβδομάδα εγκεκριμένη από τον FDA που ενδείκνυται ως συμπλήρωμα στη δίαιτα και την άσκηση για ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και έχει σχεδιαστεί ως εναλλακτική ημερήσια έγκριση από τον διαβήτη τύπου 2. το κλινικό πρόγραμμα ONWARDS, το οποίο αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά του σε διαφορετικούς ενήλικους πληθυσμούς που ζουν με διαβήτη τύπου 2.3-6 Το Awiqli χορηγείται μία φορά την εβδομάδα την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα χρησιμοποιώντας το Awiqli FlexTouch.1
Το Awiqli είναι εγκεκριμένο στις ΗΠΑ, την ΕΕ και σε 13 επιπλέον χώρες, με ειδικές ενδείξεις για την αγορά>.
Τι είναι η ένεση Awiqli (ινσουλίνη icodec-abae) 700 μονάδες/mL;
Σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλειαΜην μοιράζεστε την πένα ή τις βελόνες σας Awiqli FlexTouch με άλλα άτομα, ακόμα κι αν η βελόνα έχει αλλάξει. Μπορεί να δώσετε σε άλλα άτομα μια σοβαρή λοίμωξη ή να πάρετε μια σοβαρή μόλυνση από αυτούς.
Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε τον σωστό τύπο και δόση ινσουλίνης. Ελέγχετε πάντα την ετικέτα στην πένα της ινσουλίνης σας πριν από κάθε ένεση για να αποφύγετε την ανάμειξη με το Awiqli και άλλα προϊόντα ινσουλίνης ή ενέσιμα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη. Εάν χρησιμοποιείτε άλλο ενέσιμο φάρμακο για τη θεραπεία του διαβήτη σας, δώστε ιδιαίτερη προσοχή στον τρόπο επιλογής της δοσολογίας του Awiqli. Η δοσολογία του Awiqli είναι διαφορετική από άλλα ενέσιμα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη.
Πάντα να βεβαιωθείτε ότι επιλέγετε τη σωστή δόση της πένας Awiqli FlexTouch όπως συνταγογραφείται από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης, για να αποφύγετε σφάλματα δοσολογίας και τυχαία υπερδοσολογία. Άτομα που είναι τυφλά ή έχουν προβλήματα όρασης δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το στυλό χωρίς τη βοήθεια ενός ατόμου που έχει εκπαιδευτεί στη χρήση του στυλό.
Μην καλείτε τη μέγιστη εφάπαξ δόση (700 μονάδες) της πένας σας Awiqli FlexTouch, εκτός εάν συνταγογραφείται από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
Μη χρησιμοποιείτε σύριγγα για να αφαιρέσετε το Awiqli από την πένα σας.
Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με το πώς να χορηγήσετε σωστά το Awiqli FlexTouch.
Ποιος δεν πρέπει να πάρει το Awiqli;Μην πάρετε το Awiqli εάν:
Πριν πάρετε το Awiqli, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:
Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σας πώς να το αντιμετωπίσετε.
Πώς πρέπει να πάρω το Awiqli FlexTouch;
Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω το Awiqli;
Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του Awiqli;
Το Awiqli μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες που μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή, όπως:
Η δόση της ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει λόγω αλλαγής στο επίπεδο σωματικής δραστηριότητας ή άσκησης, αυξημένου στρες, αλλαγής διατροφής, αύξησης ή απώλειας βάρους ή ασθένειας
Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν: υπογλυκαιμία, σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αντιδράσεις ολόκληρου του σώματος), αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, πάχυνση στο δέρμα, ένεση στο δέρμα εξάνθημα, πρήξιμο των χεριών και των ποδιών σας και αύξηση βάρους
Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε δυσκολία στην αναπνοή, δύσπνοια, γρήγορο καρδιακό παλμό, πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού, εφίδρωση, υπερβολική υπνηλία, ζάλη ή σύγχυση
Δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του Awiqli. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088
Σχετικά με τη Novo NordiskΗ Novo Nordisk είναι μια κορυφαία παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης που παράγει καινοτόμα φάρμακα για να βοηθήσει τα άτομα με διαβήτη να ζήσουν μεγαλύτερη και υγιέστερη ζωή για περισσότερα από 100 χρόνια. Αυτή η κληρονομιά μας έχει δώσει εμπειρία και δυνατότητες που μας δίνουν επίσης τη δυνατότητα να οδηγήσουμε την αλλαγή για να βοηθήσουμε τους ανθρώπους να νικήσουν άλλες σοβαρές χρόνιες ασθένειες όπως η παχυσαρκία, το σπάνιο αίμα και οι ενδοκρινικές διαταραχές. Παραμένουμε ακλόνητοι στην πεποίθησή μας ότι η φόρμουλα για διαρκή επιτυχία είναι να παραμείνουμε συγκεντρωμένοι, να σκεφτόμαστε μακροπρόθεσμα και να δραστηριοποιούμαστε επιχειρηματικά με έναν οικονομικά, κοινωνικά και περιβαλλοντικά υπεύθυνο τρόπο. Με παρουσία στις ΗΠΑ που εκτείνεται εδώ και 40 χρόνια, η Novo Nordisk US έχει την έδρα της στο Νιου Τζέρσεϋ και απασχολεί περίπου 10.000 άτομα σε όλη τη χώρα σε περισσότερες από 10 τοποθεσίες παραγωγής, Ε&Α και εταιρειών σε επτά πολιτείες συν την Ουάσιγκτον DC. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε το novonordisk-us.com, το Facebook, το Instagram και το X.
Αναφορές:
ΠΗΓΗ Novo Nordisk
Πηγή: HealthDay
Σχετικά άρθρα
Περισσότεροι πόροι ειδήσεων
Όποιο και αν είναι το θέμα που σας ενδιαφέρει, εγγραφείτε στα ενημερωτικά δελτία μας για να λαμβάνετε τα καλύτερα από το Drugs.com στα εισερχόμενά σας.
Δημοσιεύτηκε : 2026-03-30 09:05
Διαβάστε περισσότερα
- AHA: Το κοιλιακό λίπος συνδέεται με τον κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας ισχυρότερα από τον δείκτη μάζας σώματος
- Υπερβολική γονική παχυσαρκία κατά την εγκυμοσύνη που συνδέεται με MASLD απογόνου
- Οι κάτοικοι της υπαίθρου έχουν τα υψηλότερα ποσοστά θανάτου από καρκίνο, λένε οι ερευνητές
- Η ορμονοθεραπεία μπορεί να είναι περιττή για ορισμένους ασθενείς με καρκίνο του προστάτη
- Η επιθετικότητα στην εφηβεία προβλέπει προχωρημένη βιολογική γήρανση μέχρι την ηλικία των 30 ετών
- Τα χάπια από ψύλλους και κρότωνες μπορεί να εγκυμονούν περιβαλλοντικούς κινδύνους, ευρήματα μελέτης
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions