FDA Nyetujoni Awiqli (insulin icodec-abae) minangka Perawatan Insulin Basal Kapisan lan Mung Seminggu kanggo Wong Dewasa Diabetes Tipe 2

Tindakake Drugslib ing

FDA Nyetujoni Awiqli (insulin icodec-abae) minangka Perawatan Insulin Basal Kapisan lan Mung Seminggu kanggo Wong Dewasa Diabetes Tipe 2

Amazon Big Spring Sale - Up to 40% off

PLAINSBORO, N.J., 26 Maret 2026 /PRNewswire/ -- Novo Nordisk saiki wis nyetujoni Administrasi Pangan AS (FDA) lan Administrasi Obat AS (FDA) icodec-abae) injeksi 700 unit / mL, sing pisanan lan mung sapisan minggu, insulin basal tumindak dawa, dituduhake minangka tambahan kanggo diet lan olahraga kanggo nambah kontrol glikemik (gula getih) ing wong diwasa sing nandhang diabetes jinis 2. wong diwasa sing nandhang diabetes tipe 2.1,2

  • Injeksi Awiqli (insulin icodec-abae) yaiku insulin basal sepisan saben minggu sing disetujoni dening FDA1
  • Awiqli nawakake wong diwasa diabetes tipe 2 minangka alternatif kanggo injeksi insulin basal saben dina, nyuda injeksi kasebut saka pitung minggu dadi siji minggu. Upaya terus-terusan Novo Nordisk kanggo ngembangake inovasi perawatan kesehatan lan nguatake dhukungan kanggo wong sing nandhang diabetes

    • "Awiqli minangka pilihan anyar sing penting sing nyukupi kabutuhan nyata minangka insulin basal sepisan saben minggu sing disetujoni FDA kanggo pasien diwasa kanthi diabetes tipe 2. Iku mbantu kanggo ngowahi bentuk perawatan insulin basal," ujare Anna Windle, PhD, Wakil Presiden Grup, Pembangunan Klinis, Urusan Kedokteran & Regulasi ing Novo Nordisk Inc. Iki minangka kemajuan penting kanggo wong diwasa kanthi diabetes tipe 2 sing bisa entuk manfaat saka pilihan perawatan alternatif."

    Persetujuan iki adhedhasar asil saka program ONWARDS diabetes tipe 2 fase 3a kanggo injeksi Awiqli sapisan minggu sing kalebu papat uji coba acak, dikontrol aktif, diobati karo diabetes sing ora dikontrol ing udakara 2,680 dosis insulin sing digunakake kanggo wong diwasa. utawa ing kombinasi karo agen anti-diabetes lisan umum lan / utawa agonis reseptor GLP-1. Program klinis ngevaluasi Awiqli saben minggu vs. insulin basal saben dina lan nuduhake khasiat ing titik akhir utama pengurangan A1C ing program uji klinis ONWARDS pivotal kanggo wong diwasa diabetes tipe 2. Sajrone uji coba ONWARDS iki, profil safety Awiqli sakabèhé konsisten karo kelas insulin basal saben dina.3-6 Efek samping sing umum kalebu hipoglikemia (gula darah rendah), reaksi alergi sing serius (reaksi kabeh awak), reaksi ing situs injeksi, penebalan kulit utawa pit ing situs injeksi (lipodystrophy), gatal, ruam, bengkak tangan lan sikil, lan bobot awak.

    "Introduksi injeksi insulin basal tumindak dawa saben dina luwih saka 20 taun kepungkur, kanthi konsep "treat-to-target," minangka kontribusi utama kanggo wong diwasa kanthi diabetes tipe 2 sing mbutuhake terapi insulin basal. Nanging, sawetara wong diwasa sing nandhang diabetes jinis 2 bisa uga angel miwiti lan tetep nggunakake terapi insulin basal saben dina iki. dheweke," ujare Julio Rosenstock, MD, Penyidik ​​Principal kanggo program uji coba ONWARDS lan Profesor Kedokteran Klinis ing Universitas Texas Southwestern Medical Center. "Riset ndhukung obat-obatan diabetes suntik saben minggu bisa digandhengake karo ketaatan pasien sing luwih apik. Nduwe pilihan insulin basal saben minggu kaya insulin icodec-abae, bisa ngowahi maneh manajemen insulin ing wong diwasa kanthi diabetes tipe 2, menehi rutinitas sing luwih gampang diatur nalika nggarap target gula getih."

    Awiqli bakal kasedhiya ing sasi sing bakal teka ing AS. Informasi liyane kasedhiya ing www.awiqli.com.

    Babagan AwiqliAwiqli (insulin icodec-abae) injeksi 700 unit/mL minangka obat resep lan minangka insulin basal sepisan saben minggu sing disetujoni FDA sing dituduhake minangka tambahan kanggo diet lan olahraga kanggo wong diwasa kanthi diabetes tipe 2. ngevaluasi khasiat lan safety ing macem-macem populasi diwasa sing urip karo diabetes tipe 2.3-6 Awiqli diterbitake sepisan saben minggu ing dina sing padha saben minggu nggunakake Awiqli FlexTouch.1

    Awiqli disetujoni ing AS, EU, lan 13 negara tambahan, kanthi indikasi khusus kanggo diabetes.

    Apa injeksi Awiqli (insulin icodec-abae) 700 unit/mL?

  • Resep Awiqli minangka insulin long-acting (U-700) sing digunakake kanggo ngontrol gula getih dhuwur ing wong diwasa kanthi diabetes mellitus tipe 2
  • Iku ora dingerteni lan ora aman yen ora efektif ing bocah-bocah.
  • Awiqli kasedhiya ing 1 konsentrasi: U-700

    • Informasi Penting KeamananAja nuduhake pena utawa jarum Awiqli FlexTouch karo wong liya, sanajan jarum wis diganti. Sampeyan bisa uga menehi infeksi serius marang wong liya, utawa kena infeksi serius saka dheweke.

    Priksa manawa sampeyan nggunakake jinis lan dosis insulin sing bener. Tansah mriksa label ing pena insulin sadurunge saben injeksi supaya ora nyampur karo Awiqli lan produk insulin liyane utawa obat-obatan suntik sing digunakake kanggo nambani diabetes. Yen sampeyan nggunakake obat suntik liyane kanggo ngobati diabetes, priksa manawa sampeyan milih dosis Awiqli. Dosis Awiqli beda karo obat-obatan suntik liyane sing digunakake kanggo nambani diabetes.

    Tansah priksa manawa sampeyan milih dosis pena Awiqli FlexTouch sing bener kaya sing diwenehake dening panyedhiya kesehatan, supaya ora kesalahan dosis lan overdosis sing ora disengaja. Wong sing lara utawa duwe masalah penglihatan ora kena nggunakake pena iki tanpa bantuan saka wong sing wis dilatih nggunakake pulpen.

    Aja nyetel dosis tunggal maksimum (700 unit) saka pena Awiqli FlexTouch, kajaba diwenehake dening panyedhiya kesehatan.

    Aja nggunakake jarum suntik kanggo njupuk Awiqli saka pena sampeyan.

    Rembugan karo panyedhiya kesehatan yen sampeyan duwe pitakonan babagan carane dosis Awiqli FlexTouch sing bener.

    Sapa sing ora bisa njupuk Awiqli?Aja njupuk Awiqli yen sampeyan:

  • nemu ngalami episode gula getih sing kurang (hypoglycemia) kanggo úa Awiqli utawa ali>
  • Awili. Deleng Informasi Pasien lengkap kanggo dhaptar lengkap bahan ing Awiqli

    • Sadurunge njupuk Awiqli, kandhani panyedhiya kesehatan babagan kabeh kondisi medis sampeyan, kalebu yen sampeyan:

  • nandhang masalah ati utawa ginjel
  • njupuk obat liya, utamane sing diarani TZDs (thiazolidinediones)
  • gagal jantung utawa masalah jantung liyane. Yen sampeyan duwe gagal jantung, bisa dadi luwih elek nalika sampeyan njupuk TZD karo Awiqli
  • ngandhut, ngrencanakake ngandhut, utawa lagi nyusoni
  • ngombe resep anyar utawa obat-obatan, vitamin, utawa suplemen herbal sing over-the-counter

    • Rembugan karo panyedhiya kesehatan.

    babagan gula getih sing kurang lan cara ngatasi gula getih.

    Kepiye carane njupuk Awiqli FlexTouch?

  • Waca Pandhuan kanggo Gunakake sing kasedhiya karo Awiqli FlexTouchpen
  • Panyedhiya kesehatan sampeyan kudu nuduhake sampeyan carane nggunakake Awiqli FlexTouch pen sadurunge sampeyan nggunakake Awiqli FlexTouch sadurunge sampeyan nggunakake kanggo pisanan. ngandhani sampeyan. Aja nindakake konversi dosis sampeyan. Penghitung dosis tansah nuduhake dosis sing dipilih ing unit. Awiqli FlexTouchpens digawe kanggo ngirim dosis insulin ing unit
  • Ngerti jinis lan kekuatan insulin sing sampeyan gunakake. Aja ngganti jinis insulin sing sampeyan gunakake kajaba panyedhiya kesehatan sampeyan ngandhani. Jumlah insulin lan wektu paling apik kanggo njupuk insulin bisa uga kudu diganti yen sampeyan nggunakake macem-macem jinis insulin
  • Nyuntikake Awiqli FlexTouch 1 wektu saben minggu ing dina apa wae ing minggu ing dina sing padha saben minggu
  • Yen sampeyan kudu ngganti dina ing minggu kasebut, sampeyan bisa nindakake yen dosis pungkasan sampeyan paling sethithik 4 dina
    • yen sampeyan ora kejawab dosis sampeyan, yen sampeyan ora kejawab dosis sampeyan. amarga wis 4 dina utawa kurang. Banjur terusake jadwal 1 wektu saben minggu 1 minggu saka dina sampeyan njupuk dosis sing ora kejawab
  • Yen wis liwati luwih saka 4 dina, lewati dosis sing ora kejawab lan njupuk dosis Awiqli sabanjure ing dina sing dijadwalake kanthi rutin.
  • Priksa tingkat gula getih sampeyan. Takon panyedhiya kesehatan sampeyan apa tingkat gula getih sampeyan kudune lan kapan sampeyan kudu mriksa FlexTouch menyang vena utawa otot utawa gunakake Awiqli ing pompa infus
  • Aja nggunakake jarum suntik kanggo mbusak Awiqli saka pena FlexTouch
  • Aja ngencerake utawa nyampur Awiqli karo insulin utawa solusi liyane
  • Awiqli FlexTouch bisa disuntikake ing sisih ndhuwur kulit (subcutaneous) ing lengen utawa sikil ndhuwur. (weteng)
  • Ganti (muter) situs injeksi ing wilayah sing sampeyan pilih saben dosiskanggo nyuda resiko kena lipodystrophy (lubang ing kulit utawa kulit sing kandel) lan amiloidosis kulit lokal (kulit kanthi gumpalan) ing situs injeksi.
  • Aja gunakake titik sing padha kanggo saben injeksi
  • Aja nyuntikake ing panggonan sing kulit ana bolongan, kenthel, utawa ana bongkahan
  • Aja nyuntikake ing panggonan sing kulite alus, bruised, scaly utawa atos, utawa menyang bekas luka utawa kulit sing rusak
  • Awiqli lan kabeh obat-obatan sing ora bisa digayuh bocah-bocah.

    • Apa sing kudu dihindari nalika njupuk Awiqli?

  • Aja nyopir utawa ngoperasikake mesin abot, nganti sampeyan ngerti kepiye pengaruh Awiqli marang sampeyan
  • Aja nggunakake alkohol utawa ngombe alkohol kanthi resep utawa ngombe alkohol.

    Apa efek samping saka Awiqli?

    Awiqli bisa nyebabake efek samping serius sing bisa ngancam nyawa, kalebu:

  • Gula darah rendah (hypoglycemia). Tandha-tandha lan gejala sing bisa nuduhake pusing, kringet cepet, utawa kringet: deg-degan, sesanti burem, wicara sing ora jelas, gumeter, kuatir, irritability, owah-owahan swasana ati, keluwen lan sirah
  • Reaksi alergi sing abot (reaksi kabeh awak). Mungkasi nggunakake Awiqli lan njaluk bantuan medis langsung, yen sampeyan duwe pratandha utawa gejala alergi sing abot
    • reaksi alergi sing abot, ambegan kanthi cepet, utawa kringet.
  • Kalium kurang ing getih (hipokalemia)
  • Gagal jantung ing sawetara wong yen dijupuk karo thiazolidinediones (TZDs). Iki bisa kedadeyan sanajan sampeyan ora nate ngalami gagal jantung utawa masalah jantung. Yen sampeyan wis ngalami gagal jantung, bisa dadi luwih elek nalika njupuk TZD karo Awiqli. Marang panyedhiya kesehatan yen sampeyan duwe gejala gagal jantung sing anyar utawa luwih elek kayata sesak ambegan, kesel, bengkak tungkak utawa sikil, lan bobote dadakan

    • Dosis insulin sampeyan bisa uga kudu diganti amarga owah-owahan ing tingkat aktivitas fisik utawa olah raga, tambah stres, owah-owahan ing diet, bobot mundhut, utawa penyakit

    Efek samping sing umum bisa uga kalebu: hipoglikemia, reaksi alergi sing serius (reaksi kabeh awak), reaksi ing situs injeksi, penebalan kulit utawa pit ing situs injeksi (lipodi, radhang kulit), lan bobot awak (lipodi, radhang kulit), gain

    Njaluk bantuan medis darurat yen sampeyan nandhang susah ambegan, sesak ambegan, detak jantung sing cepet, rai, ilat, utawa tenggorokan bengkak, kringet, ngantuk banget, pusing, utawa bingung

    Iki ora kabeh efek samping saka Awiqli. Telpon dhokter kanggo saran medis babagan efek samping. Sampeyan bisa nglaporake efek samping menyang FDA ing 1-800-FDA-1088

    Babagan Novo NordiskNovo Nordisk minangka perusahaan kesehatan global terkemuka sing nggawe obat-obatan inovatif kanggo mbantu wong sing nandhang diabetes bisa urip luwih suwe lan luwih sehat luwih saka 100 taun. Warisan iki wis menehi kita pengalaman lan kemampuan sing uga ngidini kita mimpin owah-owahan kanggo mbantu wong ngalahake penyakit kronis liyane kayata obesitas, getih langka, lan kelainan endokrin. Kita tetep mantep ing kapercayan yen rumus kanggo sukses sing langgeng yaiku tetep fokus, mikir jangka panjang, lan nindakake bisnis kanthi tanggung jawab finansial, sosial, lan lingkungan. Kanthi anane AS sajrone 40 taun, Novo Nordisk US kantor pusat ing New Jersey lan makaryakke kira-kira 10,000 wong ing saindhenging negara ing luwih saka 10 manufaktur, R&D lan lokasi perusahaan ing pitung negara plus Washington DC. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak novonordisk-us.com, Facebook, Instagram, lan X.

    Referensi:

  • Awiqli (insulin icodec-abae) [paket sisipan]. Plainsboro, NJ: Novo Nordisk Inc.
  • Komite Praktik Profesional Asosiasi Diabetes Amerika kanggo Diabetes*; Nggampangake prilaku kesehatan lan kesejahteraan sing positif kanggo ningkatake asil kesehatan: Standar perawatan ing diabetes-2026. Perawatan Diabetes 1 Januari 2026; 49 (supl 1-5): S89–S131. https://doi.org/10.2337/dc26-S005
  • Rosenstock J, Gowda A, Liang B. Icodec mingguan versus glargine U100 saben dina ing diabetes tipe 2 tanpa insulin sadurunge. N Ingl J Med. 2023 2023;389(16):1533. doi:10.1056/NEJMc2310221
  • Philis-Tsimikas A, Asong M, Franek E, et al. Ngalih menyang icodec insulin sepisan saben minggu versus insulin degludec sapisan dina ing individu sing duwe diabetes tipe 2 sing diobati insulin basal (SAMBUNG 2): fase 3a, label terbuka, label terbuka, multisenter, uji coba kanggo target. Lancet Diabetes Endokrinol. 2023 https://doi.org/10.1016/S2213-8587(23)00093-1
  • Lingvay I, Asong M, Desouza C, et al. Icodec insulin sepisan seminggu vs insulin degludec sapisan dina ing wong diwasa kanthi diabetes jinis 2 naif insulin: uji klinis acak ONWARDS 3. JAMA. 2023;330(3):228–237. doi:10.1001/jama.2023.11313
  • Mathieu C, Ásbjörnsdóttir B, Bajaj H, et al. Ngalih menyang icodec insulin sepisan saben minggu karo glargine insulin U100 sapisan dina ing pasien diabetes tipe 2 sing diobati karo insulin basal-bolus (SAMBUNG 4): fase 3a, kanthi acak, label terbuka, multicentre, treat-to-target, uji coba non-inferioritas. 2023 https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)00520-

    • SUMBER Novo Nordisk

    Sumber: HealthDay

    Artikel sing gegandhengan

  • Novo Nordisk ngirim maneh Awiqli menyang FDA kanthi Potensi dadi Pangobatan Insulin Basal Seminggu Sepisan kanggo Wong diwasa kanthi Diabetes Tipe 2 - 29 September

    • Awiqli (insulin icodec-abae) Riwayat Persetujuan FDA

    Sumber daya warta liyane

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • News for Health Professionals
  • New Drug Approvals
  • New Drugs Approvals
    • New Drugs Applications
  • New Drugs Applications Asil Uji Coba
  • Persetujuan Obat Umum
  • Podcast Narkoba.com

    • Langganan buletin kita

    Langganan menyang newsletter kita

    Langganan apa wae topik sing paling disenengi sampeyan. kothak mlebu.

    Dikirim : 2026-03-30 09:05

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer