وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار باكسفندي (باكدروستات) كأول علاج لمثبط الألدوستيرون سينسيز للبالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم

توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Baxfendy (baxdrostat) كأول علاج لمثبط سينسيز الألدوستيرون للبالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم

18 مايو 2026 - تمت الموافقة على Baxfendy (baxdrostat) من AstraZeneca في الولايات المتحدة باعتباره مثبط سينسيز الألدوستيرون (ASI) من الدرجة الأولى لعلاج ارتفاع ضغط الدم بالاشتراك مع أدوية أخرى خافضة للضغط. الأدوية لخفض ضغط الدم لدى البالغين الذين لا يتم التحكم فيه بشكل كافٍ.

الموافقة بناءً على نتائج المرحلة الثالثة من BaxHTN تظهر انخفاضًا ملحوظًا إحصائيًا وذو معنى سريريًا في ضغط الدم الانقباضي لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط أو المقاوم

خفض Baxfendy 2mg ضغط الدم الانقباضي بمقدار 15.7 ملم زئبقي (9.8 ملم زئبقي معدل بالعلاج الوهمي) من خط الأساس في تجربة BaxHTN

هناك 1.4 مليار شخص في جميع أنحاء العالم يعيشون مع ارتفاع ضغط الدم. 1 في الولايات المتحدة، ما يقرب من 50٪ من المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم والذين يتناولون بالفعل العديد من الأدوية الخافضة للضغط لا يزالون يعانون من ارتفاع ضغط الدم المستمر، 2 وهو عامل خطر رئيسي لأمراض القلب والأوعية الدموية والوفاة المبكرة. 3،4 ارتفاع ضغط الدم هو عامل خطر القلب والأوعية الدموية الأكثر انتشارًا والأكثر قابلية للتعديل في جميع أنحاء العالم، وهو ما يمثل عددًا أكبر من الوفيات والعجز أكثر من أي خطر آخر قابل للتعديل. 5-7

باكسفيندي هو ASI هو الأول في فئته، وهو انتقائي للغاية وقوي مصمم لخفض ضغط الدم بطريقة جديدة عن طريق تثبيط إنتاج الألدوستيرون على وجه التحديد، 8 وهو هرمون يرفع ضغط الدم إلى مستويات غير صحية ويزيد من خطر الإصابة بمشاكل في القلب والكلى.9-11

اعتمدت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على نتائج إيجابية من تجربة المرحلة الثالثة من BaxHTN،12 حيث أظهر Baxfendy انخفاضًا ملحوظًا إحصائيًا وذو مغزى سريري في ضغط الدم الانقباضي أثناء الجلوس عند تناول جرعات 2 ملجم و1 ملجم في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المقاوم وغير المنضبط عند تناول دواءين أو أكثر. كان التحمل جيدًا لباكسفندي عمومًا دون أي نتائج سلامة غير متوقعة.

د. قال بريان ويليامز، رئيس قسم الطب في جامعة كوليدج لندن، والباحث الرئيسي في BaxHTN: "لقد كنا ننتظر دواء مبتكر مثل Baxfendy لارتفاع ضغط الدم لسنوات عديدة. إن طريقته الجديدة لخفض ضغط الدم لديها القدرة على إحداث تحول في الممارسة السريرية من خلال استهداف السبب الجذري لارتفاع ضغط الدم المستمر غير المنضبط. بالإضافة إلى ذلك، فإن خفض ضغط الدم الانقباضي المصحح بالعلاج الوهمي بنسبة مضاعفة تقريبًا والذي تم تحقيقه باستخدام Baxfendy هو أمر مثير ومفيد سريريًا للأطباء والمرضى. تشير البيانات الوبائية إلى أن ويرتبط انخفاض ضغط الدم الانقباضي بمقدار 10 ملم زئبق بانخفاض خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية الخطيرة بنسبة 20% تقريبًا.

قال جون إم كليمر، المدير التنفيذي للمنتدى الوطني لأمراض القلب والوقاية من السكتات الدماغية: "لا يزال ارتفاع ضغط الدم قاتلًا صامتًا واسع الانتشار بشكل مذهل وعامل خطر رئيسي للسكتة الدماغية والنوبات القلبية وتلف الكلى والخرف. يكافح عشرات الملايين من الأشخاص للتحكم في ضغط الدم لديهم على الرغم من تغييرات نمط الحياة والعلاجات المتاحة حاليًا. يمكن للعلاجات الجديدة والمبتكرة أن تساعد الملايين على حماية صحة القلب والكلى والدماغ."

رود دوبر، نائب الرئيس التنفيذي، وقالت وحدة أعمال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، AstraZeneca: "توفر الموافقة على Baxfendy ابتكارًا من الدرجة الأولى تشتد الحاجة إليه للأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط بشكل مستمر والذين لم يستجيبوا للأدوية الموجودة أو يتحملوها. وفي الولايات المتحدة، لا يمكن السيطرة على حوالي 23 مليون مريض على الرغم من تناولهم دواءين أو أكثر لارتفاع ضغط الدم، وهو مرض لم يشهد تقدمًا علاجيًا كبيرًا على مدار العقدين الماضيين".

في تجربة المرحلة الثالثة من BaxHTN،13 المنشورة في مجلة New England Journal of Medicine،12 أظهر Baxfendy (baxdrostat) فعالية ذات دلالة إحصائية وذات مغزى سريري لعلاج المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم بالإضافة إلى مستوى الرعاية. في الأسبوع 12، كان التخفيض المطلق من خط الأساس في متوسط ضغط الدم الانقباضي أثناء الجلوس 15.7 مم زئبق (فاصل الثقة 95٪ [CI]، -17.6 إلى -13.7) وكان التخفيض المعدل بالعلاج الوهمي 9.8 مم زئبق (95٪ CI، -12.6 إلى -7.0؛ P <0.001) لجرعة 2 ملغ. بالنسبة لجرعة 1 ملغ، كان التخفيض المطلق من خط الأساس 14.5 ملم زئبق (95% CI، -16.5 إلى -12.5) وكان التخفيض المعدل بالعلاج الوهمي 8.7 ملم زئبق (95% CI، -11.5 إلى -5.8؛ P <0.001). كان الانخفاض في متوسط ضغط الدم الانقباضي أثناء الجلوس مع الدواء الوهمي 5.8 ملم زئبقي (95% CI، -7.9 إلى -3.8). وكانت النتائج متسقة عبر كل من المجموعات الفرعية غير المنضبطة والمقاومة للعلاج.

معلومات مهمة تتعلق بالسلامة

التحذيرات والاحتياطات

فرط بوتاسيوم الدم

يمكن أن يسبب باكسفندي فرط بوتاسيوم الدم. قم بتقييم مستوى البوتاسيوم في الدم قبل البدء بـ Baxfendy وراقبه بشكل دوري أثناء العلاج. تصحيح تشوهات البوتاسيوم في الدم قبل البدء. يوصى بالمراقبة بشكل أكثر تكرارًا للمرضى المعرضين لخطر متزايد لفرط بوتاسيوم الدم (على سبيل المثال، المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، والذين يعانون من داء السكري أو أمراض الكلى المزمنة، وأولئك الذين يتلقون أدوية مصاحبة تزيد من البوتاسيوم في الدم). في حالة حدوث فرط بوتاسيوم الدم، قم بمعالجة فرط بوتاسيوم الدم وفكر في مقاطعة أو إيقاف تناول دواء باكسفيندي. ضع في اعتبارك مراقبة أكثر تكرارًا للمرضى الذين يعيدون استخدام Baxfendy بعد تعرضهم لفرط بوتاسيوم الدم. توقف نهائيًا في حالة تكرار فرط بوتاسيوم الدم المهم سريريًا.

نقص صوديوم الدم

يمكن أن يسبب دواء باكسفيندي نقص صوديوم الدم. قم بتقييم نسبة الصوديوم في الدم قبل البدء ومراقبته

بشكل دوري أثناء العلاج. تصحيح تشوهات الصوديوم في الدم قبل البدء. المزيد

يوصى بالمراقبة المتكررة للمرضى الذين لديهم تركيزات منخفضة من الصوديوم في المصل

والأشخاص المعرضين لخطر نقص صوديوم الدم. في حالة حدوث نقص صوديوم الدم بشكل ملحوظ سريريًا، قم بمعالجة نقص صوديوم الدم وفكر في مقاطعة Baxfendy أو إيقافه. ضع في اعتبارك مراقبة أكثر تكرارًا لصوديوم المصل لدى المرضى الذين يعيدون استخدام Baxfendy بعد تعرضهم لنقص صوديوم الدم. توقف نهائيًا في حالة تكرار نقص صوديوم الدم بشكل ملحوظ سريريًا.

التفاعلات العكسية

التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (≥2% مع Baxfendy وأكبر (≥1%) من الدواء الوهمي في التجارب المجمعة ذات الشواهد الوهمي) التي تم الإبلاغ عنها لـ Baxfendy 1 مجم و2 مجم، على التوالي، كانت فرط بوتاسيوم الدم (6.6%، 10.2%)، انخفاض ضغط الدم (2.1%، 3.6%)، نقص صوديوم الدم. (2.1%، 3.2%)، دوخة (3.0%، 2.9%)، وتشنجات عضلية (1.8%، 2.9%).

التفاعلات الدوائية

الأدوية التي تزيد من البوتاسيوم في الدم: مراقبة البوتاسيوم في الدم بشكل متكرر أكثر عند استخدام باكسفندي بالتزامن مع الأدوية التي تضعف إفراز البوتاسيوم أو تزيد من البوتاسيوم في الدم. الاستخدام المتزامن قد يزيد من خطر فرط بوتاسيوم الدم.

محفزات CYP3A القوية والمتوسطة: راقب التأثير العلاجي لـ Baxfendy بشكل متكرر أكثر أثناء الاستخدام المتزامن. Baxfendy عبارة عن ركيزة CYP3A.

الإشارة

باكسفيندي هو مثبط سينسيز الألدوستيرون، يُوصف بالاشتراك مع أدوية أخرى خافضة لضغط الدم، لعلاج ارتفاع ضغط الدم لخفض ضغط الدم لدى البالغين الذين لا يتم التحكم بهم بشكل كافٍ بالعوامل الأخرى. يؤدي خفض ضغط الدم إلى تقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية المميتة وغير المميتة، وفي المقام الأول السكتات الدماغية واحتشاء عضلة القلب.

الجرعات

الجرعة الموصى بها من باكسفندي هي 2 ملغم عن طريق الفم مرة واحدة يومياً. بالنسبة للمرضى المعرضين لخطر متزايد لفرط بوتاسيوم الدم أو نقص صوديوم الدم، فإن الجرعة الموصى بها هي 1 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.

ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط

ارتفاع ضغط الدم هو حالة طبية تتميز بارتفاع مستمر في مستويات ضغط الدم، مما يؤثر على ما يقدر بنحو 1.4 مليار شخص في جميع أنحاء العالم. 1,14,15 مع مرور الوقت، يمكن أن يؤدي ذلك إلى تلف الأوعية الدموية والأعضاء الحيوية، مما يزيد من خطر حدوث مشاكل صحية خطيرة مثل النوبات القلبية والسكتة الدماغية وفشل القلب وأمراض الكلى. 14,15

يتعرض المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم والذين يعالجون ولكن لا يمكن السيطرة عليهم إلى خطر أكبر بكثير للوفيات الناجمة عن جميع الأسباب، والوفيات المرتبطة بأمراض القلب، والوفيات المرتبطة بالسكتة الدماغية. الوفيات والخرف المرتبطة بأمراض القلب والأوعية الدموية مقارنة بالمرضى الذين يتم التحكم في ارتفاع ضغط الدم لديهم. وجد تحليل تلوي كبير أن خفض ضغط الدم الانقباضي بمقدار 10 ملم زئبقي يمكن أن يقلل من خطر حدوث أحداث سلبية كبيرة على القلب والأوعية الدموية بحوالي 20%،16 مما يؤكد الحاجة الملحة إلى علاجات جديدة تستهدف المسار الرئيسي لارتفاع ضغط الدم عند مصدره.

أظهرت دراسة رصدية أجريت على ما يقرب من 60,000 مريض تمت دراستها على مدار 9.7 سنوات أن زيادة قدرها 9.5 ملم زئبقي في ضغط الدم الانقباضي ارتبطت بزيادة بنسبة 30% في خطر الوفيات الناجمة عن جميع الأسباب وزيادة بنسبة 41% في خطر الوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية. وقد أظهرت الدراسات أن زيادة ضغط الدم أثناء الليل يرتبط بارتفاع خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، 18،19 والمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم لديهم خطر أعلى للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية مثل النوبات القلبية والسكتة الدماغية والوفاة في وقت قريب من ارتفاع ضغط الدم لديهم في الصباح.20,21

الألدوستيرون، وهو هرمون يرفع ضغط الدم إلى مستويات غير صحية عن طريق تعزيز احتباس الصوديوم والماء9,10 هو مساهم رئيسي في ارتفاع ضغط الدم المستمر غير المنضبط. ترتبط مستويات الألدوستيرون المرتفعة، إلى جانب عوامل مثل السمنة وتناول كميات كبيرة من الملح ومختلف الحالات الوراثية أو الثانوية،22 بقوة بضعف التحكم في ضغط الدم وتطور قصور القلب وأمراض الكلى. عندما يترك ارتفاع ضغط الدم دون علاج، فإنه يزيد بشكل كبير من خطر حدوث مضاعفات مرتبطة بالقلب والأوعية الدموية والكلى.5،14،23

تجربة BaxHTN

تشتمل تجربة المرحلة الثالثة من BaxHTN13 على ثلاثة مكونات تدعم نقاط النهاية التالية. تم تقييم نقطة النهاية الأولية خلال فترة 12 أسبوعًا مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي. تم تشخيص ما مجموعه 796 مريضًا بنسبة 1:1:1 لتلقي باكسفندي 2 ملجم، 1 ملجم أو دواء وهمي مرة واحدة يوميًا بالإضافة إلى مستوى الرعاية [عاملان خافضان لضغط الدم عند خط الأساس، أحدهما مدر للبول لارتفاع ضغط الدم غير المنضبط و≥ 3 عوامل خافضة لضغط الدم عند خط الأساس، أحدهما مدر للبول لارتفاع ضغط الدم المقاوم]. وكانت نقطة النهاية الأولية للفعالية هي الفرق في متوسط التغير من خط الأساس في ضغط الدم الانقباضي الجالس عند الأسبوع 12 بين المشاركين الذين عولجوا بباكدروستات (2 ملغ أو 1 ملغ بشكل منفصل) والمشاركين الذين عولجوا بدواء وهمي. تم تقييم استمرار الفعالية خلال فترة انسحاب عشوائية من الأسبوع 24 إلى الأسبوع 32. تمت إعادة توزيع ما يقرب من 300 مريض عولجوا بـ Baxfendy 2mg بنسبة 2: 1 إما لمواصلة تلقي baxdrostat 2mg أو الدواء الوهمي لمدة 8 أسابيع. تمت مقارنة ضغط الدم الانقباضي في نهاية الأسابيع الثمانية مع الدواء الوهمي وجرعة Baxfendy 2mg. تم تقييم السلامة على المدى الطويل في نهاية فترة الـ 52 أسبوعًا مقارنةً بمعايير ذراع الرعاية.

تتضمن نقاط النهاية الثانوية المؤكدة الإضافية تأثير Baxfendy مقابل الدواء الوهمي على ضغط الدم الانبساطي أثناء الجلوس في الأسبوع 12 في المجموعة السكانية الفرعية المقاومة لارتفاع ضغط الدم، وتأثير Baxfendy مقابل الدواء الوهمي على ضغط الدم الانبساطي أثناء الجلوس في الأسبوع 12، ونسبة المشاركين الذين حققوا ضغط الدم الانقباضي أثناء الجلوس أقل من 130 مم زئبق في الأسبوع 12.

Baxfendy وبرنامج التطوير السريري

باكسفندي هو جزيء صغير من الدرجة الأولى، انتقائي وقوي، عن طريق الفم، يثبط سينسيز الألدوستيرون، 8 وهو إنزيم مشفر بواسطة جين CYP11B2، وهو المسؤول عن تخليق الألدوستيرون في الغدة الكظرية. 10 في التجارب السريرية، لوحظ أن باكسفندي يخفض مستويات الألدوستيرون بشكل ملحوظ دون التأثير على مستويات الكورتيزول عبر مجموعة واسعة من الجرعات. 24،25

كما كجزء من برنامج تطوير واسع، يتم حاليًا التحقيق في Baxfendy في التجارب السريرية في حالات أخرى حيث يلعب ارتفاع الألدوستيرون دورًا في رفع مخاطر القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك كعلاج وحيد للألدوستيرونية الأولية، 26 وبالاشتراك مع داباجليفلوزين لأمراض الكلى المزمنة وارتفاع ضغط الدم، 27، 28 والوقاية من قصور القلب لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم. 29 تتضمن البيانات السريرية الإضافية لـ Baxfendy في ارتفاع ضغط الدم بيانات إيجابية من تجربة Bax24 المرحلة الثالثة، 30 والتي أظهرت انخفاض ملحوظ إحصائيًا وذو أهمية سريرية عالية تم تعديله باستخدام العلاج الوهمي لضغط الدم الانقباضي المتنقل على مدار 24 ساعة لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المقاوم، مع نشر النتائج الكاملة في The Lancet.31

استحوذت AstraZeneca على شركة Baxfendy من خلال شرائها لشركة CinCor Pharma, Inc. في فبراير 2023.32

AstraZeneca في CVRM

تشكل أمراض القلب والأوعية الدموية والكلى والتمثيل الغذائي (CVRM)، وهي جزء من شركة BioPharmaceuticals، أحد مجالات الأمراض الرئيسية لدى AstraZeneca وهي محرك رئيسي لنمو الشركة. ومن خلال اتباع العلوم لفهم الروابط الأساسية بين القلب والكلى والكبد والبنكرياس بشكل أكثر وضوحًا، تستثمر AstraZeneca في مجموعة من الأدوية لحماية الأعضاء عن طريق إبطاء أو إيقاف تطور المرض، وتمهيد الطريق في النهاية نحو العلاجات التجديدية. يتمثل طموح الشركة في تحسين وإنقاذ حياة الملايين من الأشخاص، من خلال فهم أفضل للترابط بين أمراض CVRM واستهداف الآليات التي تسببها، حتى نتمكن من اكتشاف الأشخاص وتشخيصهم وعلاجهم في وقت مبكر وأكثر فعالية.

أسترازينيكا

"أسترازينيكا" (LSE/STO/NYSE: AZN) هي شركة صيدلانية حيوية عالمية تعتمد على العلوم وتركز على اكتشاف وتطوير وتسويق الأدوية الموصوفة في علم الأورام والأمراض النادرة والمستحضرات الصيدلانية الحيوية، بما في ذلك أمراض القلب والأوعية الدموية والكلى والتمثيل الغذائي والجهاز التنفسي والمناعة. يقع مقر شركة AstraZeneca في كامبريدج بالمملكة المتحدة، وتباع أدوية AstraZeneca المبتكرة في أكثر من 125 دولة ويستخدمها ملايين المرضى حول العالم. يرجى زيارة موقع astrazeneca-us.com ومتابعة الشركة على وسائل التواصل الاجتماعي @AstraZeneca. لا تشكل محتويات موقع AstraZeneca الإلكتروني جزءًا من هذه الوثيقة ولا ينبغي لأحد الاعتماد على مثل هذه المواقع أو محتوياتها في قراءة هذه الوثيقة.

المراجع

1. منظمة الصحة العالمية. التقرير العالمي عن ارتفاع ضغط الدم 2025: مخاطر عالية: تحويل الأدلة إلى عمل. 2025. https://iris.who.int/handle/10665/382841. تم الوصول إليه في سبتمبر 2025.

2. كاري RM، وآخرون. انتشار ارتفاع ضغط الدم الظاهر المقاوم للعلاج في الولايات المتحدة. ارتفاع ضغط الدم.2019;73(2):424-431.

<ص>3. رابسومانيكي إي، وآخرون. ضغط الدم وحدوث اثني عشر مرضًا قلبيًا وعائيًا: المخاطر مدى الحياة، وسنوات الحياة الصحية المفقودة، والارتباطات الخاصة بالعمر لدى 1.25 مليون شخص. لانسيت. 31 مايو 2014;383(9932):1899-911.

4. GBD 2019 المتعاونون مع عوامل الخطر. لانسيت. 2020;396:1223-1249.

<ص>5. تشو د، وآخرون. ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط يزيد من خطر الوفيات الناجمة عن جميع الأسباب وأمراض القلب والأوعية الدموية لدى البالغين في الولايات المتحدة: دراسة الوفيات المرتبطة بـ NHANES III. ممثل العلوم 2018: 20;8(1):9418.

6. قاعة لي وآخرون. استراتيجيات إنقاص الوزن للوقاية من ارتفاع ضغط الدم وعلاجه: بيان علمي من جمعية القلب الأمريكية. ارتفاع ضغط الدم. 2021;78:e38-e50.

<ص>7. GBD 2023 المتعاونون في الأمراض والإصابات وعوامل الخطر. عبء 375 مرضًا وإصابة، والعبء المنسوب للمخاطر المتمثل في 88 عامل خطر، ومتوسط العمر الصحي المتوقع في 204 دولة وإقليم، بما في ذلك 660 موقعًا دون وطني، 1990-2023: تحليل منهجي لدراسة العبء العالمي للأمراض 2023. لانسيت. 2025;406:1873-1922.

8. بوغمان ك، وآخرون. الملف السريري قبل السريري والمبكر لمثبط فموي انتقائي وقوي للغاية لسينثاز الألدوستيرون (CYP11B2). ارتفاع ضغط الدم. 2017;69:189-96.

9. إينوي ك، وآخرون. تركيز الألدوستيرون في الدم، وضغط الدم، وكالسيوم الشريان التاجي: دراسة متعددة الأعراق لتصلب الشرايين [بما في ذلك الملحق عبر الإنترنت]. ارتفاع ضغط الدم. 2020;76(1):113-120.

10. كانافو أ، وآخرون. نظام مستقبلات الألدوستيرون والقشرانيات المعدنية في فسيولوجيا القلب والأوعية الدموية والفيزيولوجيا المرضية. أكسيد ميد خلية لونجيف. 2018;2018:1204598.

11. زانثاكيس الخامس، فاسان RS. الألدوستيرون وخطر ارتفاع ضغط الدم. كار هايبرتنز ريب. 2013;15(2):102-107.

12. فلاك جي إم، وآخرون. فعالية وسلامة باكدروستات في ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط والمقاوم. ن إنجل ي ميد. 2025. 30 أغسطس:10.1056/NEJMoa2507109. دوى: 10.1056/NEJMoa2507109.

13. ClinicalTrials.gov. دراسة لاستقصاء فعالية وسلامة عقار باكدروستات لدى المشاركين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط والذين يتناولون دواءين أو أكثر بما في ذلك المشاركون الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المقاوم (BaxHTN). متوفر على: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06034743. تم الوصول إليه في أبريل 2026.

14. ماكيفوي جي دبليو، وآخرون. إرشادات ESC لعام 2024 لإدارة ارتفاع ضغط الدم وارتفاع ضغط الدم. يوروهارت جي. 2024;45(38):3912-4018.

15. ويلتون PK، وآخرون. 2017 المبادئ التوجيهية ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA للوقاية من ارتفاع ضغط الدم واكتشافه وتقييمه وإدارته: ملخص تنفيذي: تقرير من فريق عمل الكلية الأمريكية لأمراض القلب/جمعية القلب الأمريكية بشأن إرشادات الممارسة السريرية. ارتفاع ضغط الدم. 2018;71(6):1269-1324.

16. الاتحاد، D. وآخرون. خفض ضغط الدم للوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية والوفاة: مراجعة منهجية وتحليل تلوي . لانسيت 201؛387:957–67.

17. ستابلين ن، وآخرون. العلاقة بين ضغط الدم السريري والإسعافي والوفيات: دراسة أترابية رصدية شملت 59 124 مريضًا. لانسيت. 2023;401(10393):2041-2050.

18. ناريتا ك، وآخرون. يرتبط ضغط الدم في المنزل ليلاً بمخاطر أحداث أمراض القلب والأوعية الدموية في ارتفاع ضغط الدم المقاوم للعلاج. ارتفاع ضغط الدم. 2022;79(2):e18-e20

19. نيرانين تي جيه، ماكي جي، بوكا بي، كارانكو إتش، جولا آم. ضغط الدم في المكتب والمنزل والإسعاف كمتنبئين بمخاطر القلب والأوعية الدموية. ارتفاع ضغط الدم. 2014 أغسطس;64(2):281-6.

20. رينا NF، وآخرون. ارتفاع ضغط الدم الصباحي كمؤشر لأحداث القلب والأوعية الدموية لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم. مراقبة ضغط الدم. 2023;28(3):149-157

21. كاريو ك وآخرون. ارتفاع ضغط الدم الصباحي: أقوى عامل خطر مستقل للسكتة الدماغية لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم المسنين. ارتفاع ضغط الدم الدقة. 2006;29(8):581-7.

22. فان أورت S، وآخرون. رابطة عوامل الخطر القلبية الوعائية وسلوكيات نمط الحياة مع ارتفاع ضغط الدم: دراسة عشوائية مندلية. ارتفاع ضغط الدم. 2020;76(6):1971-1979.

23. جونز دو، وآخرون. 2025 المبادئ التوجيهية AHA/ACC/AANP/AAPA/ABC/ACCP/ACPM/AGS/AMA/ASPC/NMA/PCNA/SGIM للوقاية من ارتفاع ضغط الدم واكتشافه وتقييمه وإدارته لدى البالغين: تقرير اللجنة المشتركة للكلية الأمريكية لأمراض القلب/جمعية القلب الأمريكية بشأن إرشادات الممارسة السريرية. تداول 2025;152:e114–e218.

24. فريمان ميغاواط، وآخرون. نتائج المرحلة الأولى، دراسة عشوائية مزدوجة التعمية ومتعددة الجرعات التي تميز الحرائك الدوائية وتوضح سلامة وانتقائية مثبط الألدوستيرون سينسيز باكدروستات في متطوعين أصحاء. ارتفاع ضغط الدم الدقة. 2023;46(1):108-118.

<ص>25. فريمان ميغاواط، وآخرون. تجربة المرحلة الثانية من باكدروستات لارتفاع ضغط الدم المقاوم للعلاج. ن إنجل ي ميد. 2023;388(5):395-405.

26. ClinicalTrials.gov. دراسة لتقييم فعالية وسلامة عقار باكدروستات لدى المشاركين المصابين بالألدوستيرونية الأولية (BaxPA). متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07007793. تم الوصول إليه في أبريل 2026.

<ص>27. ClinicalTrials.gov. دراسة المرحلة الثالثة لدراسة فعالية وسلامة باكدروستات بالاشتراك مع داباجليفلوزين على تطور مرض الكلى المزمن لدى المشاركين المصابين بمرض الكلى المزمن وارتفاع ضغط الدم. متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06268873. تم الوصول إليه في أبريل 2026.

28. ClinicalTrials.gov. دراسة المرحلة الثالثة لنتائج الكلى ودراسة الوفيات القلبية الوعائية للتحقيق في فعالية وسلامة عقار باكدروستات بالاشتراك مع داباجليفلوزين لدى المشاركين المصابين بمرض الكلى المزمن وارتفاع ضغط الدم (BaxDuo-Pacific). متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06742723. تم الوصول إليه في أبريل 2026.

29. ClinicalTrials.gov. دراسة المرحلة الثالثة لدراسة قصور القلب والوفيات القلبية الوعائية باستخدام باكدروستات بالاشتراك مع داباجليفلوزين (بريفينت-HF). متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06677060. تم الوصول إليه في أبريل 2026.

30. ClinicalTrials.gov. دراسة لبحث تأثير عقار باكدروستات على ضغط الدم المتنقل لدى المشاركين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المقاوم (Bax24). متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06168409. تم الوصول إليه في أبريل 2026.

<ص>31. عزيزي م، محققو Bax24، وآخرون. تأثير باكدروستات على ضغط الدم المتنقل لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المقاوم (Bax24): المرحلة 3، تجربة عشوائية، مزدوجة التعمية، محكومة بالغفل. لانسيت. 2026 7 مارس;407(10532):988-999.

32. AstraZeneca 2023. اكتمال الاستحواذ على شركة CinCor Pharma. متاح على: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/astrazeneca-acquires-cincor-for-cardiorenal-asset.html. تم الوصول إليه في أبريل 2026.

المصدر: AstraZeneca

المصدر: HealthDay

اشترك في نشرتنا الإخبارية

مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.

نشر : 2026-05-19 09:50

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار باكسفندي (باكدروستات) كأول علاج لمثبط الألدوستيرون سينسيز للبالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم

مقالات ذات صلة

المزيد من موارد الأخبار

اشترك في نشرتنا الإخبارية

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

كلمات رئيسية شعبية