Η FDA εγκρίνει το Baxfendy (baxdrostat) ως την πρώτη θεραπεία αναστολέα της συνθάσης αλδοστερόνης για ενήλικες με υπέρταση

Ο FDA εγκρίνει το Baxfendy (baxdrostat) ως την πρώτη θεραπεία αναστολέα της συνθάσης αλδοστερόνης για ενήλικες με υπέρταση

18 Μαΐου 2026 -- Το Baxfendy (baxdrostat) της AstraZeneca έχει εγκριθεί στις ΗΠΑ ως θεραπεία πρώτης κατηγορίας για τη συνθετάση της αλδοστερόνης υπέρταση σε συνδυασμό με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ενήλικες που δεν ελέγχονται επαρκώς.

Έγκριση με βάση τα αποτελέσματα Φάσης ΙΙΙ BaxHTN που δείχνει στατιστικά σημαντική και κλινικά σημαντική μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη ή ανθεκτική αρτηριακή υπέρταση από μειωμένη αρτηριακή πίεση

15,7 mmHg (9,8 mmHg προσαρμοσμένο με εικονικό φάρμακο) από την έναρξη στη δοκιμή BaxHTN

Υπάρχουν 1,4 δισεκατομμύρια άνθρωποι σε όλο τον κόσμο που ζουν με υπέρταση.1 Στις ΗΠΑ, περίπου το 50% των ασθενών που ζουν με υπέρταση που λαμβάνουν ήδη πολλαπλά αντιυπερτασικά φάρμακα εξακολουθούν να παλεύουν με επίμονα αυξημένη αρτηριακή πίεση2, που είναι ο κύριος παράγοντας κινδύνου για καρδιαγγειακές παθήσεις και πρόωρο θάνατο. για περισσότερους θανάτους και αναπηρίες από οποιονδήποτε άλλο τροποποιήσιμο κίνδυνο.5-7

Το Baxfendy είναι ένα πρώτης κατηγορίας, εξαιρετικά επιλεκτικό και ισχυρό ASI σχεδιασμένο να μειώνει την αρτηριακή πίεση με έναν νέο τρόπο, αναστέλλοντας ειδικά την παραγωγή αλδοστερόνης,8 μιας ορμόνης που αυξάνει την αρτηριακή πίεση σε ανθυγιεινά επίπεδα και αυξάνει τον κίνδυνο καρδιακών προβλημάτων

Η έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) βασίστηκε σε θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή BaxHTN Φάσης III,12 με το Baxfendy να δείχνει στατιστικά σημαντική και κλινικά σημαντική μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης σε καθιστή θέση σε δόσεις 2 mg και 1 mg σε ασθενείς με ανεξέλεγκτη και ανθεκτική υπέρταση σε δύο ή περισσότερες θεραπείες. Το Baxfendy ήταν γενικά καλά ανεκτό χωρίς απρόβλεπτα ευρήματα ασφάλειας.

Ο Δρ. Ο Bryan Williams, Πρόεδρος Ιατρικής στο University College του Λονδίνου και ο κύριος ερευνητής του BaxHTN, δήλωσε: «Περιμέναμε ένα καινοτόμο φάρμακο όπως το Baxfendy για την υπέρταση εδώ και πολλά χρόνια. Ο νέος τρόπος μείωσης της αρτηριακής πίεσης έχει τη δυνατότητα να μεταμορφώσει την κλινική πρακτική στοχεύοντας μια βασική αιτία της επίμονης μη ελεγχόμενης αρτηριακής πίεσης. Το Baxfendy είναι συναρπαστικό και έχει κλινική σημασία για τους κλινικούς γιατρούς και τους ασθενείς.

Ο John M. Clymer, Executive Director, National Forum for Heart Disease & Stroke Prevention, δήλωσε: «Η υπέρταση παραμένει ένας εκπληκτικά διαδεδομένος σιωπηλός δολοφόνος και κύριος παράγοντας κινδύνου για εγκεφαλικό, καρδιακό επεισόδιο, νεφρική βλάβη και άνοια. Δεκάδες εκατομμύρια άνθρωποι αγωνίζονται να ελέγξουν την πίεση του αίματος τους. και την υγεία του εγκεφάλου.

Ο Ruud Dobber, Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος, BioPharmaceuticals Business Unit, AstraZeneca, δήλωσε: «Η έγκριση του Baxfendy προσφέρει μια πολύ αναγκαία, πρώτης κατηγορίας καινοτομία για άτομα που ζουν με επίμονα ανεξέλεγκτη υπέρταση που δεν έχουν ανταποκριθεί σε υφιστάμενα φάρμακα ή σε εκατομμύρια ασθενείς παρά τη λήψη δύο ή περισσότερων φαρμάκων για την υπέρταση, η οποία είναι μια ασθένεια που έχει σημειώσει μικρή θεραπευτική πρόοδο τις τελευταίες δύο δεκαετίες."

Στη δοκιμή Φάσης ΙΙΙ του BaxHTN,13 που δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine,12 το Baxfendy (baxdrostat) έδειξε στατιστικά σημαντική και κλινικά σημαντική αποτελεσματικότητα για τη θεραπεία ασθενών με υπέρταση πέρα από την τυπική περίθαλψη. Την εβδομάδα 12, η απόλυτη μείωση από την αρχική τιμή στη μέση καθιστή SBP ήταν 15,7 mmHg (95% διάστημα εμπιστοσύνης [CI], -17,6 έως -13,7) και η προσαρμοσμένη με εικονικό φάρμακο μείωση ήταν 9,8 mmHg (95% CI, -12,6 έως -7,0, p<0,0201 dose) για το . Για τη δόση του 1 mg, η απόλυτη μείωση από την αρχική τιμή ήταν 14,5 mmHg (95% CI, -16,5 έως -12,5) και η προσαρμοσμένη με εικονικό φάρμακο μείωση ήταν 8,7 mmHg (95% CI, -11,5 έως -5,8, p<0,001). Η μείωση της μέσης SBP σε καθιστή θέση με εικονικό φάρμακο ήταν 5,8 mmHg (95% CI, -7,9 έως -3,8). Τα αποτελέσματα ήταν συνεπή τόσο στις μη ελεγχόμενες όσο και στις ανθεκτικές στη θεραπεία υποομάδες.

ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Υπερκαλιαιμία

Το Baxfendy μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία. Αξιολογήστε το κάλιο του ορού πριν από την έναρξη του Baxfendy και παρακολουθήστε περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Διορθώστε τις ανωμαλίες του καλίου του ορού πριν από την έναρξη. Συνιστάται συχνότερη παρακολούθηση για ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο υπερκαλιαιμίας (π.χ. ασθενείς ηλικίας ≥65 ετών, ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή χρόνια νεφρική νόσο και όσους λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που αυξάνουν το κάλιο του ορού). Εάν εμφανιστεί υπερκαλιαιμία, αντιμετωπίστε την υπερκαλιαιμία και εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής ή διακοπής του Baxfendy. Εξετάστε το ενδεχόμενο συχνότερης παρακολούθησης σε ασθενείς που επανεκκινούν το Baxfendy αφού εμφανίσουν υπερκαλιαιμία. Διακόψτε οριστικά εάν υποτροπιάσει κλινικά σημαντική υπερκαλιαιμία.

Υπονατριαιμία

Το Baxfendy μπορεί να προκαλέσει υπονατριαιμία. Αξιολογήστε το νάτριο του ορού πριν από την έναρξη και παρακολουθήστε

περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Διορθώστε τις ανωμαλίες του νατρίου του ορού πριν από την έναρξη. Περισσότερα

συνιστάται συχνή παρακολούθηση για ασθενείς με χαμηλές συγκεντρώσεις νατρίου ορού στην αρχική τιμή

και αυτούς που διατρέχουν κίνδυνο για υπονατριαιμία. Εάν εμφανιστεί κλινικά σημαντική υπονατριαιμία, αντιμετωπίστε την υπονατριαιμία και εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής ή διακοπής του Baxfendy. Εξετάστε το ενδεχόμενο συχνότερης παρακολούθησης του νατρίου του ορού σε ασθενείς που επανεκκινούν το Baxfendy μετά από υπονατριαιμία. Διακόψτε οριστικά εάν υποτροπιάσει κλινικά σημαντική υπονατριαιμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥2% με το Baxfendy και μεγαλύτερες (≥1%) από το εικονικό φάρμακο σε συγκεντρωτικές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές) που αναφέρθηκαν για το Baxfendy 1 mg και 2 mg, αντίστοιχα, ήταν υπερκαλιαιμία (2%, 10%) (2%, 10%), αντίστοιχα. 3,6%), υπονατριαιμία (2,1%, 3,2%), ζάλη (3,0%, 2,9%) και μυϊκοί σπασμοί (1,8%, 2,9%).

Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα

Φάρμακα που αυξάνουν το κάλιο του ορού: Παρακολουθήστε το κάλιο του ορού πιο συχνά όταν το Baxfendy χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που επηρεάζουν την έκκριση καλίου ή αυξάνουν το κάλιο του ορού. Η ταυτόχρονη χρήση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπερκαλιαιμίας.

Ισχυροί και μέτριοι επαγωγείς του CYP3A: Παρακολουθήστε τη θεραπευτική δράση του Baxfendy πιο συχνά κατά την ταυτόχρονη χρήση. Το Baxfendy είναι ένα υπόστρωμα CYP3A.

ΕΝΔΕΙΞΗ

Το Baxfendy είναι ένας αναστολέας της συνθάσης της αλδοστερόνης που ενδείκνυται, σε συνδυασμό με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, για τη θεραπεία της υπέρτασης για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ενήλικες που δεν ελέγχονται επαρκώς με άλλους παράγοντες. Η μείωση της αρτηριακής πίεσης μειώνει τον κίνδυνο θανατηφόρων και μη θανατηφόρων καρδιαγγειακών συμβαμάτων, κυρίως εγκεφαλικών επεισοδίων και εμφράγματος του μυοκαρδίου.

Δοσολογία

Η συνιστώμενη δόση του Baxfendy είναι 2 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα. Για ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο υπερκαλιαιμίας ή υπονατριαιμίας, η συνιστώμενη δόση είναι 1 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα.

Μη ελεγχόμενη υπέρταση

Η υπέρταση είναι μια ιατρική κατάσταση που χαρακτηρίζεται από σταθερά υψηλά επίπεδα αρτηριακής πίεσης, επηρεάζοντας περίπου 1,4 δισεκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως.1,14,15 Με την πάροδο του χρόνου, αυτό μπορεί να βλάψει τα αιμοφόρα αγγεία και τα ζωτικά όργανα, αυξάνοντας τον κίνδυνο σοβαρών προβλημάτων υγείας όπως καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό, καρδιακή ανεπάρκεια και νεφρική νόσο. θνησιμότητα από όλες τις αιτίες, θνησιμότητα λόγω καρδιακής νόσου, θνησιμότητα σχετιζόμενη με εγκεφαλικό επεισόδιο, θνησιμότητα ειδική για καρδιαγγειακή νόσο και άνοια σε σύγκριση με ασθενείς των οποίων η υπέρταση ελέγχεται. Μια μεγάλη μετα-ανάλυση διαπίστωσε ότι η μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης κατά 10 mmHg μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβαμάτων κατά περίπου 20%,16 υπογραμμίζοντας την επείγουσα ανάγκη για νέες θεραπείες που στοχεύουν μια βασική οδό υπέρτασης στην πηγή της.

Μια μελέτη παρατήρησης σχεδόν 60.000 ασθενών που μελετήθηκαν σε διάμεσο 9,7 χρόνια έδειξε ότι μια αύξηση της ΣΑΠ κατά 9,5 mmHg συσχετίστηκε με 30% αύξηση του κινδύνου θνησιμότητας από κάθε αιτία και 41% αύξηση του κινδύνου καρδιαγγειακού θανάτου. έχουν υψηλότερο κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων όπως καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό και θάνατο κατά την πρωινή αύξηση της αρτηριακής τους πίεσης.20,21

Η αλδοστερόνη, μια ορμόνη που αυξάνει την αρτηριακή πίεση σε ανθυγιεινά επίπεδα προάγοντας την κατακράτηση νατρίου και νερού9,10 συμβάλλει καθοριστικά στην επίμονη ανεξέλεγκτη υπέρταση. Τα αυξημένα επίπεδα αλδοστερόνης, μαζί με παράγοντες όπως η παχυσαρκία, η υψηλή πρόσληψη αλατιού και διάφορες γενετικές ή δευτερογενείς καταστάσεις,22 συνδέονται στενά με τον κακό έλεγχο της αρτηριακής πίεσης και την εξέλιξη της καρδιακής ανεπάρκειας και της νεφρικής νόσου. Όταν αφεθεί χωρίς θεραπεία, η υπέρταση αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο καρδιαγγειακών και νεφρικών επιπλοκών.5,14,23

Δοκιμή BaxHTN

Η δοκιμή Φάσης III του BaxHTN13 είχε τρία στοιχεία που υποστήριζαν τα ακόλουθα τελικά σημεία. Το πρωτεύον τελικό σημείο αξιολογήθηκε κατά τη διάρκεια μιας διπλά-τυφλής, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο περιόδου 12 εβδομάδων. Συνολικά 796 ασθενείς χαρακτηρίστηκαν σε αναλογία 1:1:1 για να λάβουν Baxfendy 2mg, 1mg ή εικονικό φάρμακο μία φορά την ημέρα πέρα από την τυπική περίθαλψη [2 αντιυπερτασικοί παράγοντες κατά την έναρξη, ένας από τους οποίους είναι διουρητικό για την ανεξέλεγκτη υπέρταση και ≥ 3 αντιυπερτασικοί παράγοντες εκ των οποίων η υπερτασική είναι πρωτογενής. Το τελικό σημείο αποτελεσματικότητας ήταν η διαφορά στη μέση αλλαγή από την αρχική τιμή στην καθιστή ΣΑΠ την εβδομάδα 12 μεταξύ των συμμετεχόντων που έλαβαν baxdrostat (2 mg ή 1 mg χωριστά) και των συμμετεχόντων που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Η εμμονή της αποτελεσματικότητας αξιολογήθηκε κατά τη διάρκεια μιας τυχαιοποιημένης περιόδου απόσυρσης από την εβδομάδα 24 έως την εβδομάδα 32. Περίπου 300 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Baxfendy 2 mg επανατυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 2:1 είτε για να συνεχίσουν να λαμβάνουν baxdrostat 2 mg είτε εικονικό φάρμακο για τις 8 εβδομάδες. Η SBP στο τέλος των 8 εβδομάδων συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο και τη δόση Baxfendy 2 mg. Η μακροπρόθεσμη ασφάλεια αξιολογήθηκε στο τέλος των 52 εβδομάδων σε σύγκριση με ένα τυπικό σκέλος φροντίδας.

Πρόσθετα επιβεβαιωτικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιλαμβάνουν την επίδραση του Baxfendy έναντι του εικονικού φαρμάκου στην καθιστή ΣΑΠ την εβδομάδα 12 στον υποπληθυσμό της ανθεκτικής υπέρτασης, την επίδραση του Baxfendy έναντι του εικονικού φαρμάκου στη διαστολική αρτηριακή πίεση σε καθιστή θέση την εβδομάδα 12 και το ποσοστό των συμμετεχόντων που πέτυχαν ΣΑΠ σε καθιστή θέση σε καθιστή ΣΑΠ την εβδομάδα 130 mmstrong><2mmh και το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης

Το Baxfendy είναι ένα πρώτο στην κατηγορία, εξαιρετικά εκλεκτικό και ισχυρό, από του στόματος, μικρό μόριο που αναστέλλει τη συνθάση της αλδοστερόνης8, ένα ένζυμο που κωδικοποιείται από το γονίδιο CYP11B2, το οποίο είναι υπεύθυνο για τη σύνθεση της αλδοστερόνης στα επινεφρίδια. επίπεδα κορτιζόλης σε ένα ευρύ φάσμα δόσεων.24,25

Στο πλαίσιο ενός ευρέως αναπτυξιακού προγράμματος, το Baxfendy διερευνάται επί του παρόντος σε κλινικές δοκιμές σε άλλες καταστάσεις όπου η υψηλή αλδοστερόνη παίζει ρόλο στην αύξηση του καρδιονεφρικού κινδύνου, συμπεριλαμβανομένης της μονοθεραπείας για πρωτοπαθή αλδοστερονισμό,26 και σε συνδυασμό με την πρόληψη της καρδιακής ανεπάρκειας και της νεφρικής ανεπάρκειας2 και της νεφρικής ανεπάρκειας2. υπέρταση.29 Πρόσθετα κλινικά δεδομένα για το Baxfendy στην υπέρταση περιλαμβάνουν θετικά δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης ΙΙΙ του Bax24,30 που έδειξε στατιστικά σημαντική και εξαιρετικά κλινικά σημαντική, προσαρμοσμένη στο εικονικό φάρμακο μείωση της 24ωρης περιπατητικής συστολικής αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με ανθεκτική υπέρταση, με τα πλήρη αποτελέσματα να δημοσιεύονται στο The Lancet31

Η AstraZeneca εξαγόρασε την Baxfendy μέσω της αγοράς της CinCor Pharma, Inc. τον Φεβρουάριο του 2023.32

AstraZeneca στο CVRM

Καρδιαγγειακή, νεφρική και μεταβολισμός (CVRM), μέρος της BioPharmaceuticals, αποτελεί έναν από τους κύριους τομείς ασθενειών της AstraZeneca και αποτελεί βασικό μοχλό ανάπτυξης για την Εταιρεία. Ακολουθώντας την επιστήμη για να κατανοήσει με μεγαλύτερη σαφήνεια τους υποκείμενους δεσμούς μεταξύ της καρδιάς, των νεφρών, του ήπατος και του παγκρέατος, η AstraZeneca επενδύει σε ένα χαρτοφυλάκιο φαρμάκων για την προστασία των οργάνων επιβραδύνοντας ή σταματώντας την εξέλιξη της νόσου και τελικά ανοίγοντας το δρόμο προς τις αναγεννητικές θεραπείες. Φιλοδοξία της Εταιρείας είναι να βελτιώσει και να σώσει τις ζωές εκατομμυρίων ανθρώπων, κατανοώντας καλύτερα τις διασυνδέσεις μεταξύ ασθενειών CVRM και στοχεύοντας τους μηχανισμούς που τις οδηγούν, ώστε να μπορούμε να ανιχνεύουμε, να διαγνώσουμε και να θεραπεύουμε τους ανθρώπους νωρίτερα και πιο αποτελεσματικά.

AstraZeneca

Η AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) είναι μια παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία που ηγείται της επιστήμης που εστιάζει στην ανακάλυψη, ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση συνταγογραφούμενων φαρμάκων στην Ογκολογία, τις Σπάνιες Παθήσεις και τη Βιοφαρμακευτική, συμπεριλαμβανομένων των Καρδιαγγειακών, Νεφρικών και Μεταβολικών και Ανοσολογίας. Με έδρα το Κέιμπριτζ του Ηνωμένου Βασιλείου, τα καινοτόμα φάρμακα της AstraZeneca πωλούνται σε περισσότερες από 125 χώρες και χρησιμοποιούνται από εκατομμύρια ασθενείς σε όλο τον κόσμο. Επισκεφτείτε το astrazeneca-us.com και ακολουθήστε την Εταιρεία στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης @AstraZeneca. Τα περιεχόμενα του ιστότοπου της AstraZeneca δεν αποτελούν μέρος αυτού του εγγράφου και κανείς δεν πρέπει να βασίζεται σε τέτοιους ιστότοπους ή στο περιεχόμενό τους κατά την ανάγνωση αυτού του εγγράφου.

Αναφορές

1. Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας. Παγκόσμια έκθεση για την υπέρταση 2025: υψηλά διακυβεύματα: μετατρέποντας τα στοιχεία σε δράση. 2025. https://iris.who.int/handle/10665/382841. Πρόσβαση τον Σεπτέμβριο του 2025.

2. Carey RM, et al. Επιπολασμός φαινομενικής υπέρτασης ανθεκτικής στη θεραπεία στις Ηνωμένες Πολιτείες. Υπέρταση.2019;73(2):424-431.

3. Ραψομανίκη Ε, κ.ά. Αρτηριακή πίεση και συχνότητα εμφάνισης δώδεκα καρδιαγγειακών παθήσεων: κίνδυνοι κατά τη διάρκεια της ζωής, απώλεια υγιών ετών ζωής και συσχετίσεις ανάλογα με την ηλικία σε 1,25 εκατομμύρια ανθρώπους. Νυστέρι. 2014 31 Μαΐου;383(9932):1899-911.

4. Συνεργάτες GBD 2019 Risk Factors. Νυστέρι. 2020;396:1223-1249.

5. Zhou D, et al. Η ανεξέλεγκτη υπέρταση αυξάνει τον κίνδυνο θνησιμότητας από κάθε αιτία και καρδιαγγειακή νόσο στους ενήλικες των ΗΠΑ: η Μελέτη Συνδεδεμένης Θνησιμότητας NHANES III. Sci Rep. 2018: 20;8(1):9418.

6. Hall ME et al. Στρατηγικές απώλειας βάρους για την πρόληψη και τη θεραπεία της υπέρτασης: μια επιστημονική δήλωση από την American Heart Association. Υπέρταση. 2021;78:e38-e50.

7. GBD 2023 Disease and Injury and Risk Factor Collaborators. Επιβάρυνση 375 ασθενειών και τραυματισμών, επιβάρυνση που αποδίδεται στον κίνδυνο 88 παραγόντων κινδύνου και προσδόκιμο υγιούς ζωής σε 204 χώρες και περιοχές, συμπεριλαμβανομένων 660 υποεθνικών τοποθεσιών, 1990–2023: μια συστηματική ανάλυση για τη Μελέτη Παγκόσμιας Επιβάρυνσης Νόσων 2023. Lancet. 2025; 406: 1873-1922.

8. Bogman Κ, et αϊ. Προκλινικό και πρώιμο κλινικό προφίλ ενός εξαιρετικά εκλεκτικού και ισχυρού από του στόματος αναστολέα της συνθάσης της αλδοστερόνης (CYP11B2). Υπέρταση. 2017; 69:189-96.

9. Inoue Κ, et αϊ. Συγκέντρωση αλδοστερόνης ορού, αρτηριακή πίεση και ασβέστιο στεφανιαίας αρτηρίας: η Πολυεθνική Μελέτη Αθηροσκλήρωσης [συμπεριλαμβανομένου του διαδικτυακού συμπληρώματος]. Υπέρταση. 2020;76(1):113-120.

10. Cannavo Α, et al. Σύστημα υποδοχέων αλδοστερόνης και μεταλλοκορτικοειδών στην καρδιαγγειακή φυσιολογία και παθοφυσιολογία. Oxid Med Cell Longev. 2018;2018:1204598.

11. Ξανθάκης Β, Βασάν Ρ.Σ. Αλδοστερόνη και κίνδυνος υπέρτασης. Curr Hypertens Rep. 2013;15(2):102-107.

12. Flack JM, et αϊ. Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Baxdrostat σε ανεξέλεγκτη και ανθεκτική υπέρταση. N Engl J Med. 2025. Αυγ 30:10.1056/NEJMoa2507109. doi: 10.1056/NEJMoa2507109.

13. ClinicalTrials.gov. Μια μελέτη για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του Baxdrostat σε συμμετέχοντες με ανεξέλεγκτη υπέρταση σε δύο ή περισσότερα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των συμμετεχόντων με ανθεκτική υπέρταση (BaxHTN). Διατίθεται στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06034743. Πρόσβαση τον Απρίλιο του 2026.

14. McEvoy JW, et al. 2024 ESC Οδηγίες για τη διαχείριση της αυξημένης αρτηριακής πίεσης και της υπέρτασης. EurHeart J. 2024;45(38):3912-4018.

15. Whelton ΡΚ, et αϊ. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Forceeee Heartctic Guideline Task. Υπέρταση. 2018;71(6):1269-1324.

16. Ettehad, D. et al. Μείωση της αρτηριακής πίεσης για την πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων και θανάτου: συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση. Lancet 2016; 387:957–67.

17. Staplin Ν, et αϊ. Σχέση μεταξύ κλινικής και περιπατητικής αρτηριακής πίεσης και θνησιμότητας: μια μελέτη κοόρτης παρατήρησης σε 59 124 ασθενείς. Νυστέρι. 2023;401(10393):2041-2050.

18. Narita K, et al. Η νυχτερινή αρτηριακή πίεση στο σπίτι συσχετίζεται με τα συμβάντα καρδιαγγειακών παθήσεων Κίνδυνος για την ανθεκτική στη θεραπεία υπέρταση. Υπέρταση. 2022;79(2):e18-e20

19. Niiranen TJ, Mäki J, Puukka P, Karanko H, Jula AM. Οι πιέσεις στο γραφείο, το σπίτι και οι περιπατητικές αρτηριακές πιέσεις ως προγνωστικοί παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου. Υπέρταση. 2014 Aug;64(2):281-6.

20. Renna NF, et αϊ. Η πρωινή αύξηση της αρτηριακής πίεσης ως προγνωστικός παράγοντας καρδιαγγειακών συμβαμάτων σε ασθενείς με υπέρταση. Μονάδα πίεσης αίματος. 2023;28(3):149-157

21. Οι Kario K et al. Πρωινή υπέρταση: ο ισχυρότερος ανεξάρτητος παράγοντας κινδύνου για εγκεφαλικό σε ηλικιωμένους υπερτασικούς ασθενείς. Hypertens Res. 2006;29(8):581-7.

22. van Oort S, et al. Συσχέτιση παραγόντων καρδιαγγειακού κινδύνου και συμπεριφορών τρόπου ζωής με την υπέρταση: μια μελέτη τυχαιοποίησης Mendelian. Υπέρταση. 2020;76(6):1971-1979.

23. Jones DW, et al. 2025 AHA/ACC/AANP/AAPA/ABC/ACCP/ACPM/AGS/AMA/ASPC/NMA/PCNA/SGIM Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Guide Heart Association Joint Practice Committee. Κυκλοφορία 2025; 152:e114–e218.

24. Freeman MW, et al. Αποτελέσματα από μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, πολλαπλής αύξουσας δόσης μελέτη φάσης 1 που χαρακτηρίζει τη φαρμακοκινητική και καταδεικνύει την ασφάλεια και την εκλεκτικότητα του αναστολέα της συνθάσης της αλδοστερόνης baxdrostat σε υγιείς εθελοντές. Hypertens Res. 2023;46(1):108-118.

25. Freeman MW, et al. Δοκιμή φάσης 2 του baxdrostat για ανθεκτική στη θεραπεία υπέρταση. N Engl J Med. 2023;388(5):395-405.

26. ClinicalTrials.gov. Μια μελέτη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του Baxdrostat σε συμμετέχοντες με πρωτοπαθή αλδοστερονισμό (BaxPA). Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07007793. Πρόσβαση τον Απρίλιο του 2026.

27. ClinicalTrials.gov. Μελέτη Φάσης III για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του Baxdrostat σε συνδυασμό με τη δαπαγλιφλοζίνη στην εξέλιξη της ΧΝΝ σε Συμμετέχοντες με ΧΝΝ και υψηλή αρτηριακή πίεση. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06268873. Πρόσβαση τον Απρίλιο του 2026.

28. ClinicalTrials.gov. Μια μελέτη Φάσης ΙΙΙ Νεφρικών Αποτελεσμάτων και Καρδιαγγειακής Θνησιμότητας για τη Διερεύνηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του Baxdrostat σε συνδυασμό με τη δαπαγλιφλοζίνη σε συμμετέχοντες με χρόνια νεφρική νόσο και υψηλή αρτηριακή πίεση (BaxDuo-Pacific). Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06742723. Πρόσβαση τον Απρίλιο του 2026.

29. ClinicalTrials.gov. Μελέτη Φάσης ΙΙΙ που διερευνά την καρδιακή ανεπάρκεια και τον καρδιαγγειακό θάνατο με Baxdrostat σε συνδυασμό με δαπαγλιφλοζίνη (Πρόληψη-HF). Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06677060. Πρόσβαση τον Απρίλιο του 2026.

30. ClinicalTrials.gov. Μια μελέτη για τη διερεύνηση της επίδρασης του Baxdrostat στην περιπατητική αρτηριακή πίεση σε συμμετέχοντες με ανθεκτική υπέρταση (Bax24). Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06168409. Πρόσβαση τον Απρίλιο του 2026.

31. Azizi M, Bax24 ερευνητές, et al. Επίδραση του baxdrostat στην περιπατητική αρτηριακή πίεση σε ασθενείς με ανθεκτική υπέρταση (Bax24): μια δοκιμή φάσης 3, τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο. Νυστέρι. 2026 Mar 7;407(10532):988-999.

32. AstraZeneca 2023. Ολοκληρώθηκε η εξαγορά της CinCor Pharma. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/astrazeneca-acquires-cincor-for-cardiorenal-asset.html. Πρόσβαση τον Απρίλιο του 2026.

Πηγή: AstraZeneca

Πηγή: HealthDay

Σχετικά άρθρα

Έγινε αποδεκτή η νέα εφαρμογή φαρμάκου Baxdrostat στο πλαίσιο της επανεξέτασης προτεραιότητας του FDA στις ΗΠΑ για ασθενείς με σκληρά ελεγχόμενη υπέρταση - 2 Δεκεμβρίου 2025

Baxfendy (baxdrostath2>news) πόροι

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

Ειδήσεις για επαγγελματίες υγείας

Νέες εγκρίσεις φαρμάκων

Νέες εφαρμογές φαρμάκων

Ελλείψεις φαρμάκων

Εφαρμογές κλινικής δοκιμής

Κλινική δοκιμή

Drugs.com Podcast

Εγγραφείτε στο ενημερωτικό μας δελτίο

Όποιο και αν είναι το θέμα που σας ενδιαφέρει, εγγραφείτε στα ενημερωτικά δελτία μας για να λαμβάνετε τα καλύτερα από το Drugs.com στα εισερχόμενά σας.

Δημοσιεύτηκε : 2026-05-19 09:50

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Η FDA εγκρίνει το Baxfendy (baxdrostat) ως την πρώτη θεραπεία αναστολέα της συνθάσης αλδοστερόνης για ενήλικες με υπέρταση

Σχετικά άρθρα

Εγγραφείτε στο ενημερωτικό μας δελτίο

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά