FDA zatwierdza Baxfendy (baxdrostat) jako pierwszy lek z inhibitorem syntazy aldosteronu dla dorosłych z nadciśnieniem

FDA zatwierdza Baxfendy (baxdrostat) jako pierwszy inhibitor syntazy aldosteronu w leczeniu dorosłych z nadciśnieniem

18 maja 2026 r. — Baxfendy (baxdrostat) firmy AstraZeneca został zatwierdzony w USA jako pierwszy w swojej klasie inhibitor syntazy aldosteronu (ASI) do leczenia nadciśnienia w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi leki obniżające ciśnienie krwi u osób dorosłych, które nie są odpowiednio kontrolowane.

Zatwierdzenie na podstawie wyników fazy III leku BaxHTN wykazujących statystycznie istotne i klinicznie znaczące obniżenie skurczowego ciśnienia krwi u pacjentów z niekontrolowanym lub opornym nadciśnieniem tętniczym

Baxfendy 2 mg obniżyło skurczowe ciśnienie krwi o 15,7 mmHg (9,8 mmHg skorygowane o placebo) w stosunku do wartości początkowej w badaniu BaxHTN

Na całym świecie z nadciśnieniem żyje 1,4 miliarda ludzi.1 W Stanach Zjednoczonych około 50% pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy już przyjmują wiele leków przeciwnadciśnieniowych, nadal zmaga się z utrzymującym się podwyższonym ciśnieniem krwi,2 które jest głównym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia i przedwczesnej śmierci.3,4 Nadciśnienie jest najczęstszym i najważniejszym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia na świecie, odpowiedzialnym za więcej zgonów i niepełnosprawności niż jakiekolwiek inne modyfikowalne ryzyko.5-7

Baxfendy to pierwszy w swojej klasie, wysoce selektywny i silny ASI opracowany w celu obniżenia ciśnienia krwi w nowy sposób poprzez specyficzne hamowanie produkcji aldosteronu8, hormonu, który podnosi ciśnienie krwi do niezdrowego poziomu i zwiększa ryzyko chorób serca i nerek.9-11

Zatwierdzenie przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) opierało się na pozytywnych wynikach badania III fazy BaxHTN12, w którym preparat Baxfendy wykazał statystycznie istotne i klinicznie istotne obniżenie skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej zarówno po dawce 2 mg, jak i 1 mg u pacjentów z niekontrolowanym i opornym nadciśnieniem tętniczym leczonych dwoma lub więcej lekami. Preparat Baxfendy był ogólnie dobrze tolerowany i nie stwierdzono żadnych nieoczekiwanych wyników dotyczących bezpieczeństwa.

Dr. Bryan Williams, kierownik katedry medycyny w University College London i główny badacz BaxHTN, powiedział: "Od wielu lat czekaliśmy na innowacyjny lek na nadciśnienie, taki jak Baxfendy. Jego nowatorski sposób obniżania ciśnienia krwi może zmienić praktykę kliniczną poprzez ukierunkowanie na pierwotną przyczynę uporczywie niekontrolowanego nadciśnienia. Ponadto niemal dwucyfrowe zmniejszenie skurczowego ciśnienia krwi skorygowane o placebo osiągnięte dzięki Baxfendy jest ekscytujące i ma znaczenie kliniczne dla klinicystów i pacjentów. Dane epidemiologiczne wskazują, że Spadek skurczowego ciśnienia krwi o 10 mmHg wiąże się z około 20% niższym ryzykiem poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.”

John M. Clymer, dyrektor wykonawczy Krajowego Forum Chorób Serca i Zapobiegania Udarowi, powiedział: „Nadciśnienie pozostaje zdumiewająco rozpowszechnionym cichym zabójcą i głównym czynnikiem ryzyka udaru, zawału serca, uszkodzenia nerek i demencji. Dziesiątki milionów ludzi ma trudności z kontrolowaniem ciśnienia krwi pomimo zmian stylu życia i obecnie dostępnych metod leczenia. Innowacyjne, nowe metody leczenia mogą pomóc milionom chronić zdrowie ich serca, nerek i mózgu.”

Ruud Dobber, wiceprezes wykonawczy, Jednostka biznesowa BioPharmaceuticals, AstraZeneca, stwierdziła: „Zatwierdzenie leku Baxfendy stanowi bardzo potrzebną, pierwszą w swojej klasie innowację dla osób cierpiących na trwale niekontrolowane nadciśnienie, które nie reagowały na istniejące leki lub nie tolerowały ich. W USA około 23 milionów pacjentów nie jest kontrolowanych pomimo stosowania dwóch lub więcej leków na nadciśnienie, czyli chorobę, w przypadku której przez ostatnie dwie dekady odnotowano niewielki postęp w leczeniu.”

W badaniu fazy III BaxHTN13 opublikowanym w New England Journal of Medicine12 Baxfendy (baxdrostat) wykazał statystycznie istotną i klinicznie znaczącą skuteczność w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, oprócz standardowego leczenia. W 12. tygodniu bezwzględne zmniejszenie średniego SBP w pozycji siedzącej w stosunku do wartości wyjściowych wyniosło 15,7 mmHg (95% przedział ufności [CI], -17,6 do -13,7), a zmniejszenie skorygowane o placebo wyniosło 9,8 mmHg (95% CI, -12,6 do -7,0; p<0,001) dla dawki 2 mg. Dla dawki 1 mg bezwzględne zmniejszenie w stosunku do wartości wyjściowych wyniosło 14,5 mmHg (95% CI, -16,5 do -12,5), a zmniejszenie skorygowane względem placebo wyniosło 8,7 mmHg (95% CI, -11,5 do -5,8; p<0,001). Zmniejszenie średniego SBP w pozycji siedzącej w przypadku placebo wyniosło 5,8 mmHg (95% CI, -7,9 do -3,8). Wyniki były spójne zarówno w podgrupach niekontrolowanych, jak i opornych na leczenie.

WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Hiperkaliemia

Baxfendy może powodować hiperkaliemię. Przed rozpoczęciem stosowania leku Baxfendy należy oznaczyć poziom potasu w surowicy i okresowo monitorować go w trakcie leczenia. Przed rozpoczęciem należy skorygować nieprawidłowości w zakresie stężenia potasu w surowicy. Częstsze monitorowanie zaleca się u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem hiperkaliemii (np. pacjentów w wieku ≥ 65 lat, chorych na cukrzycę lub przewlekłą chorobę nerek oraz pacjentów otrzymujących jednocześnie leki zwiększające stężenie potasu w surowicy). W przypadku wystąpienia hiperkaliemii należy leczyć hiperkaliemię i rozważyć przerwanie lub zaprzestanie stosowania leku Baxfendy. Rozważ częstsze monitorowanie u pacjentów, którzy ponownie rozpoczynają leczenie Baxfendy po wystąpieniu hiperkaliemii. W przypadku nawrotu istotnej klinicznie hiperkaliemii należy trwale przerwać stosowanie.

Hiponatremia

Baxfendy może powodować hiponatremię. Przed rozpoczęciem leczenia należy oznaczyć poziom sodu w surowicy i okresowo monitorować go w trakcie leczenia. Przed rozpoczęciem należy skorygować nieprawidłowości w zakresie stężenia sodu w surowicy. Więcej

Zaleca się częste monitorowanie pacjentów z niskim wyjściowym stężeniem sodu

w surowicy oraz pacjentów z ryzykiem hiponatremii. W przypadku wystąpienia klinicznie istotnej hiponatremii należy ją leczyć i rozważyć przerwanie lub zaprzestanie stosowania leku Baxfendy. Rozważ częstsze monitorowanie stężenia sodu w surowicy u pacjentów, którzy ponownie rozpoczynają leczenie Baxfendy po wystąpieniu hiponatremii. W przypadku nawrotu istotnej klinicznie hiponatremii należy trwale przerwać stosowanie.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (≥2% w przypadku preparatu Baxfendy i więcej (≥1%) niż w przypadku placebo w zbiorczych badaniach kontrolowanych placebo) zgłaszanymi odpowiednio dla preparatu Baxfendy 1 mg i 2 mg były: hiperkaliemia (6,6%; 10,2%), niedociśnienie (2,1%; 3,6%), hiponatremia (2,1%, 3,2%), zawroty głowy (3,0%, 2,9%) i skurcze mięśni (1,8%, 2,9%).

Interakcje leków

Leki zwiększające stężenie potasu w surowicy: Częściej należy kontrolować stężenie potasu w surowicy, jeśli produkt Baxfendy jest stosowany jednocześnie z lekami zaburzającymi wydzielanie potasu lub zwiększającymi stężenie potasu w surowicy. Jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko hiperkaliemii.

Silne i umiarkowane induktory CYP3A: Podczas jednoczesnego stosowania należy częściej monitorować działanie terapeutyczne produktu Baxfendy. Baxfendy jest substratem CYP3A.

WSKAZANIA

Baxfendy jest inhibitorem syntazy aldosteronu wskazanym, w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, do leczenia nadciśnienia w celu obniżenia ciśnienia krwi u dorosłych, których nie można odpowiednio kontrolować za pomocą innych leków. Obniżenie ciśnienia krwi zmniejsza ryzyko śmiertelnych i niezakończonych zgonem zdarzeń sercowo-naczyniowych, przede wszystkim udarów i zawałów mięśnia sercowego.

Dawkowanie

Zalecana dawka leku Baxfendy wynosi 2 mg doustnie raz na dobę. W przypadku pacjentów ze zwiększonym ryzykiem hiperkaliemii lub hiponatremii zalecana dawka to 1 mg doustnie raz na dobę.

Niekontrolowane nadciśnienie

Nadciśnienie to stan chorobowy charakteryzujący się stale wysokim poziomem ciśnienia krwi, na który choruje szacunkowo 1,4 miliarda ludzi na całym świecie.1,14,15 Z biegiem czasu może to spowodować uszkodzenie naczyń krwionośnych i ważnych narządów, zwiększając ryzyko poważnych problemów zdrowotnych, takich jak zawał serca, udar, niewydolność serca i choroba nerek.14,15

Leczeni, ale niekontrolowani pacjenci z nadciśnieniem tętniczym są obarczeni znacznie większym ryzykiem zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, zgonu z powodu chorób serca i zgonu związanego z udarem, Śmiertelność i otępienie specyficzne dla CVD w porównaniu z pacjentami, u których nadciśnienie jest kontrolowane. Obszerna metaanaliza wykazała, że obniżenie skurczowego ciśnienia krwi o 10 mmHg może zmniejszyć ryzyko poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych o około 20%,16 co podkreśla pilną potrzebę opracowania nowych metod leczenia ukierunkowanych na kluczową ścieżkę nadciśnienia u jego źródła.

Badanie obserwacyjne z udziałem prawie 60 000 pacjentów badanych przez medianę wynoszącą 9,7 roku wykazało, że wzrost SBP o 9,5 mmHg był związany z 30% wzrostem ryzyka zgonu z jakiejkolwiek przyczyny i 41% wzrostem ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.17 Badania wykazały, że podwyższone ciśnienie krwi w nocy wiąże się z większym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych,18,19 a u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar i śmierć w okolicach ich poranny wzrost ciśnienia krwi.20,21

Aldosteron, hormon, który podnosi ciśnienie krwi do niezdrowego poziomu poprzez promowanie zatrzymywania sodu i wody9,10 jest kluczową przyczyną utrzymującego się niekontrolowanego nadciśnienia. Podwyższony poziom aldosteronu w połączeniu z takimi czynnikami, jak otyłość, duże spożycie soli oraz różne schorzenia genetyczne lub wtórne,22 są silnie powiązane ze słabą kontrolą ciśnienia krwi oraz postępem niewydolności serca i chorób nerek. Nieleczone nadciśnienie znacznie zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych i nerek.5,14,23

Badanie BaxHTN

Badanie III fazy BaxHTN13 składało się z trzech elementów, które wspierały następujące punkty końcowe. Pierwszorzędowy punkt końcowy oceniano podczas 12-tygodniowego okresu kontrolowanego placebo, prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby. W sumie 796 pacjentów scharakteryzowano w stosunku 1:1:1 do grupy otrzymującej produkt Baxfendy w dawce 2 mg, 1 mg lub placebo raz na dobę jako dodatek do standardowego leczenia [2 leki przeciwnadciśnieniowe na początku leczenia, z których jeden jest lekiem moczopędnym w leczeniu niekontrolowanego nadciśnienia i ≥ 3 leki przeciwnadciśnieniowe na początku badania, z których jeden jest lekiem moczopędnym w przypadku opornego nadciśnienia tętniczego]. Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności była różnica w średniej zmianie wartości wyjściowej SBP w pozycji siedzącej w tygodniu 12 pomiędzy uczestnikami leczonymi baksdrostatem (oddzielnie 2 mg lub 1 mg) a uczestnikami leczonymi placebo. Trwałość skuteczności oceniano podczas randomizowanego okresu karencji trwającego od 24. do 32. tygodnia. Około 300 pacjentów leczonych produktem Baxfendy w dawce 2 mg zostało ponownie losowo przydzielonych w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej baksdrostat w dawce 2 mg lub placebo przez 8 tygodni. SBP na koniec 8 tygodni porównano z placebo i dawką Baxfendy 2 mg. Długoterminowe bezpieczeństwo oceniano na koniec 52 tygodni w porównaniu z grupą otrzymującą standardowe leczenie.

Dodatkowe potwierdzające drugorzędowe punkty końcowe obejmują wpływ produktu Baxfendy w porównaniu z placebo na SBP w pozycji siedzącej w 12. tygodniu w subpopulacji pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym, wpływ produktu Baxfendy w porównaniu z placebo na rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej w 12. tygodniu oraz odsetek uczestników, którzy osiągnęli SBP w pozycji siedzącej poniżej 130 mmHg w 12. tygodniu.

Baxfendy i program rozwoju klinicznego

Baxfendy to pierwsza w swojej klasie, wysoce selektywna i silnie działająca, doustna mała cząsteczka, która hamuje syntazę aldosteronu8 – enzym kodowany przez gen CYP11B2 odpowiedzialny za syntezę aldosteronu w nadnerczach.10 W badaniach klinicznych zaobserwowano, że Baxfendy znacząco obniża poziom aldosteronu bez wpływu na poziom kortyzolu w szerokim zakresie dawek.24,25

W ramach szerokiego programu rozwoju produkt Baxfendy jest obecnie badany w badaniach klinicznych w innych schorzeniach, w których wysoki poziom aldosteronu odgrywa rolę w zwiększaniu ryzyka sercowo-nerkowego, w tym w monoterapii pierwotnego aldosteronizmu26 oraz w skojarzeniu z dapagliflozyną w leczeniu przewlekłej choroby nerek i nadciśnienia27,28 oraz w zapobieganiu niewydolności serca u pacjentów z nadciśnieniem.29 Dodatkowe dane kliniczne dotyczące preparatu Baxfendy w leczeniu nadciśnienia obejmują pozytywne dane z III fazy badania Bax24 badanie30, które wykazało statystycznie istotne i wysoce istotne klinicznie, skorygowane o placebo, skorygowane o placebo obniżenie 24-godzinnego ambulatoryjnego skurczowego ciśnienia krwi u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym, a pełne wyniki opublikowano w The Lancet.31

AstraZeneca przejęła firmę Baxfendy poprzez zakup CinCor Pharma, Inc. w lutym 2023 r.32

AstraZeneca w CVRM

Układ sercowo-naczyniowy, nerkowy i metabolizm (CVRM), część BioPharmaceuticals, stanowi jeden z głównych obszarów chorobowych AstraZeneca i jest kluczowym czynnikiem wzrostu firmy. Podążając za nauką, aby lepiej zrozumieć podstawowe powiązania między sercem, nerkami, wątrobą i trzustką, AstraZeneca inwestuje w gamę leków chroniących narządy, spowalniając lub zatrzymując postęp choroby, a ostatecznie torując drogę terapiom regeneracyjnym. Ambicją firmy jest poprawa i ratowanie życia milionów ludzi poprzez lepsze zrozumienie wzajemnych powiązań między chorobami CVRM i ukierunkowanie mechanizmów, które je napędzają, abyśmy mogli wykrywać, diagnozować i leczyć ludzi wcześniej i skuteczniej.

AstraZeneca

AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) to globalna, kierowana przez naukę firma biofarmaceutyczna, która koncentruje się na odkrywaniu, opracowywaniu i komercjalizacji leków na receptę w onkologii, chorobach rzadkich i biofarmaceutyce, w tym w chorobach układu krążenia, nerek i metabolizmu oraz układu oddechowego i immunologii. Innowacyjne leki AstraZeneca z siedzibą w Cambridge w Wielkiej Brytanii są sprzedawane w ponad 125 krajach i stosowane przez miliony pacjentów na całym świecie. Odwiedź astrazeneca-us.com i śledź firmę w mediach społecznościowych @AstraZeneca. Zawartość strony internetowej AstraZeneca nie stanowi części tego dokumentu i nikt nie powinien polegać na takich stronach internetowych ani na ich zawartości podczas czytania tego dokumentu.

Źródła referencyjne

1. Światowa Organizacja Zdrowia. Globalny raport na temat nadciśnienia tętniczego 2025: wysoka stawka: przekształcanie dowodów w działania. 2025. https://iris.who.int/handle/10665/382841. Dostęp: wrzesień 2025 r.

2. Carey RM i in. Częstość występowania pozornego nadciśnienia opornego na leczenie w Stanach Zjednoczonych. Nadciśnienie.2019;73(2):424-431.

3. Rapsomaniki E i in. Ciśnienie krwi i częstość występowania dwunastu chorób sercowo-naczyniowych: ryzyko w ciągu całego życia, utracone lata zdrowego życia i powiązania specyficzne dla wieku u 1,25 miliona osób. Lancet. 31 maja 2014 r.;383(9932):1899-911.

4. Współpracownicy ds. czynników ryzyka GBD 2019. Lancet. 2020;396:1223-1249.

5. Zhou D i in. Niekontrolowane nadciśnienie zwiększa ryzyko śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i chorób układu krążenia u dorosłych w USA: badanie NHANES III Linked Mortality Study. Sci Rep. 2018: 20;8(1):9418.

6. Hall ME i in. Strategie odchudzania w profilaktyce i leczeniu nadciśnienia: oświadczenie naukowe American Heart Association. Nadciśnienie. 2021;78:e38-e50.

7. GBD 2023 Współpracownicy ds. chorób i urazów oraz czynników ryzyka. Obciążenie 375 chorobami i urazami, obciążenie związane z 88 czynnikami ryzyka przypisane ryzyku oraz średnia długość życia w zdrowiu w 204 krajach i terytoriach, w tym 660 lokalizacjach na szczeblu niższym niż krajowy, 1990–2023: systematyczna analiza na potrzeby badania Global Burden of Disease Study 2023. Lancet. 2025;406:1873-1922.

8. Bogman K i in. Przedkliniczny i wczesny profil kliniczny wysoce selektywnego i silnego doustnego inhibitora syntazy aldosteronu (CYP11B2). Nadciśnienie. 2017;69:189-96.

9. Inoue K i in. Stężenie aldosteronu w surowicy, ciśnienie krwi i wapń w tętnicy wieńcowej: wieloetniczne badanie miażdżycy [w tym dodatek internetowy]. Nadciśnienie. 2020;76(1):113-120.

10. Cannavo A i in. Układ receptorowy aldosteronu i mineralokortykoidów w fizjologii i patofizjologii układu krążenia. Oxid Med Cell Longev. 2018;2018:1204598.

11. Xanthakis V, Vasan RS. Aldosteron i ryzyko nadciśnienia. Curr Hypertens Rep. 2013;15(2):102-107.

12. Flack JM i in. Skuteczność i bezpieczeństwo Baxdrostatu w niekontrolowanym i opornym nadciśnieniu tętniczym. N Engl J Med. 2025. 30 sierpnia:10.1056/NEJMoa2507109. doi: 10.1056/NEJMoa2507109.

13. ClinicalTrials.gov. Badanie mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania baxdrostatu u uczestników z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym przyjmujących dwa lub więcej leków, w tym u uczestników z opornym nadciśnieniem tętniczym (BaxHTN). Dostępne pod adresem: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06034743. Dostęp: kwiecień 2026 r.

14. McEvoy JW i in. Wytyczne ESC 2024 dotyczące postępowania w przypadku podwyższonego ciśnienia krwi i nadciśnienia. EurHeart J. 2024;45(38):3912-4018.

15. Whelton PK i in. Wytyczne ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA 2017 dotyczące zapobiegania, wykrywania, oceny i leczenia wysokiego ciśnienia krwi u dorosłych: Streszczenie: Raport grupy zadaniowej American College of Cardiology/American Heart Association w sprawie wytycznych praktyki klinicznej. Nadciśnienie. 2018;71(6):1269-1324.

16. Ettehad, D. i in. Obniżanie ciśnienia krwi w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym i śmierci: przegląd systematyczny i metaanaliza; Lancet 2016;387:957–67.

17. Staplin N i in. Związek między klinicznym i ambulatoryjnym ciśnieniem krwi a śmiertelnością: obserwacyjne badanie kohortowe z udziałem 59 124 pacjentów. Lancet. 2023;401(10393):2041-2050.

18. Narita K i in. Ciśnienie krwi w nocy w domu jest powiązane z ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych w przypadku nadciśnienia opornego na leczenie. Nadciśnienie. 2022;79(2):e18-e20

19. Niiranen TJ, Mäki J, Puukka P, Karanko H, Jula AM. Ciśnienie krwi w biurze, w domu i w warunkach ambulatoryjnych jako czynniki predykcyjne ryzyka sercowo-naczyniowego. Nadciśnienie. 2014 sierpnia;64(2):281-6.

20. Renna NF i in. Poranny wzrost ciśnienia krwi jako predyktor zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Monitor ciśnienia krwi. 2023;28(3):149-157

21. Kario K i in. Nadciśnienie poranne: najsilniejszy niezależny czynnik ryzyka udaru mózgu u pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem. Nadciśnienie Res. 2006;29(8):581-7.

22. van Oorta S. i in. Związek czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i zachowań związanych ze stylem życia z nadciśnieniem tętniczym: badanie randomizacyjne Mendla. Nadciśnienie. 2020;76(6):1971-1979.

23. Jones DW i in. Wytyczne AHA/ACC/AANP/AAPA/ABC/ACCP/ACPM/AGS/AMA/ASPC/NMA/PCNA/SGIM z 2025 r. dotyczące zapobiegania, wykrywania, oceny i leczenia wysokiego ciśnienia krwi u dorosłych: raport Wspólnej Komisji American College of Cardiology/American Heart Association w sprawie wytycznych praktyki klinicznej. Obieg 2025;152:e114–e218.

24. Freeman MW i in. Wyniki randomizowanego badania I fazy z podwójnie ślepą próbą i wielokrotnymi rosnącymi dawkami, charakteryzujące farmakokinetykę oraz wykazujące bezpieczeństwo i selektywność baksdrostatu będącego inhibitorem syntazy aldosteronu u zdrowych ochotników. Nadciśnienie Res. 2023;46(1):108-118.

25. Freeman MW i in. Badanie fazy 2 baksdrostatu w leczeniu nadciśnienia opornego na leczenie. N Engl J Med. 2023;388(5):395-405.

26. ClinicalTrials.gov. Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa baxdrostatu u uczestników z pierwotnym aldosteronizmem (BaxPA). Dostępne pod adresem: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07007793. Dostęp: kwiecień 2026 r.

27. ClinicalTrials.gov. Badanie III fazy mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania baksdrostatu w skojarzeniu z dapagliflozyną w leczeniu progresji PChN u uczestników z PChN i wysokim ciśnieniem krwi. Dostępne pod adresem: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06268873. Dostęp: kwiecień 2026 r.

28. ClinicalTrials.gov. Badanie III fazy dotyczące wyników leczenia nerek i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania baxdrostatu w skojarzeniu z dapagliflozyną u uczestników z przewlekłą chorobą nerek i wysokim ciśnieniem krwi (BaxDuo-Pacific). Dostępne pod adresem: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06742723. Dostęp: kwiecień 2026 r.

29. ClinicalTrials.gov. Badanie III fazy oceniające niewydolność serca i zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych przy stosowaniu baksdrostatu w skojarzeniu z dapagliflozyną (zapobieganie HF). Dostępne pod adresem: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06677060. Dostęp: kwiecień 2026 r.

30. ClinicalTrials.gov. Badanie mające na celu zbadanie wpływu baxdrostatu na ambulatoryjne ciśnienie krwi u uczestników z opornym nadciśnieniem tętniczym (Bax24). Dostępne pod adresem: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06168409. Dostęp: kwiecień 2026 r.

31. Azizi M, badacze Bax24 i in. Wpływ baksdrostatu na ambulatoryjne ciśnienie krwi u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym (Bax24): randomizowane badanie fazy 3 z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo. Lancet. 7 marca 2026 r.;407(10532):988–999.

32. AstraZeneca 2023. Zakończenie przejęcia CinCor Pharma. Dostępne pod adresem: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/astrazeneca-acquires-cincor-for-cardiorenal-asset.html. Dostęp: kwiecień 2026 r.

Źródło: AstraZeneca

Źródło: HealthDay

Powiązane artykuły

Baxdrostat – nowy wniosek dotyczący leku przyjęty w USA w ramach priorytetowej oceny FDA dla pacjentów z trudnym do kontrolowania nadciśnieniem – 2 grudnia 2025 r.

Historia zatwierdzeń leku Baxfendy (baxdrostat) przez FDA

Więcej zasobów informacyjnych

Lek Medwatch FDA Powiadomienia

Daily MedNews

Wiadomości dla pracowników służby zdrowia

Zatwierdzenia nowych leków

Zastosowania nowych leków

Niedobory leków

Wyniki badań klinicznych

Zatwierdzenia leków generycznych

Drugs.com Podcast

Zapisz się do naszego newslettera

Bez względu na temat, który Cię interesuje, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.

Wysłano : 2026-05-19 09:50

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.