FDA, Baxfendy'yi (baxdrostat) Hipertansiyonlu Yetişkinler için İlk Aldosteron Sentaz İnhibitörü Tedavisi Olarak Onayladı

FDA, Hipertansiyonlu Yetişkinler için İlk Aldosteron Sentaz İnhibitörü Tedavisi Olarak Baxfendy'yi (baxdrostat) Onayladı

18 Mayıs 2026 -- AstraZeneca'nın Baxfendy'si (baxdrostat), ABD'de hipertansiyonun diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyon halinde tedavisi için sınıfının ilk aldosteron sentaz inhibitörü (ASI) olarak onaylandı. yeterince kontrol edilemeyen yetişkinlerde kan basıncı.

Onay, kontrol edilemeyen veya dirençli hipertansiyonu olan hastalarda sistolik kan basıncında istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı azalma gösteren BaxHTN Faz III sonuçlarına dayanmaktadır.

Baxfendy 2 mg, BaxHTN çalışmasında sistolik kan basıncını başlangıca göre 15,7 mmHg (9,8 mmHg plaseboya göre düzeltilmiş) kadar düşürdü

Dünya çapında hipertansiyonla yaşayan 1,4 milyar insan var.1 ABD'de, hâlihazırda birden fazla antihipertansif ilaç kullanan hipertansiyonlu hastaların yaklaşık %50'si hâlâ sürekli yüksek kan basıncıyla mücadele ediyor2 ve bu, kardiyovasküler hastalık ve erken ölüm için önde gelen bir risk faktörüdür.3,4 Hipertansiyon dünya çapında en yaygın ve önemli değiştirilebilir kardiyovasküler risk faktörüdür ve diğer tüm değiştirilebilir risklerden daha fazla ölüm ve sakatlığa neden olur.5-7

Baxfendy, Sınıfının ilki, son derece seçici ve güçlü ASI, kan basıncını sağlıksız seviyelere yükselten ve kalp ve böbrek sorunları riskini artıran bir hormon olan aldosteron8 üretimini özel olarak engelleyerek kan basıncını yeni bir şekilde düşürmek için tasarlanmıştır.9-11

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından verilen onay, BaxHTN Faz III çalışmasının12 pozitif sonuçlarına dayanıyordu; Baxfendy, iki veya daha fazla ilaç kullanan kontrolsüz ve dirençli hipertansiyonu olan hastalarda hem 2 mg hem de 1 mg dozlarda otururken sistolik kan basıncında istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı azalma gösterdi. Baxfendy genel olarak iyi tolere edildi ve beklenmedik güvenlik bulguları görülmedi.

Dr. University College London Tıp Fakültesi Başkanı ve BaxHTN birincil araştırmacısı Bryan Williams şunları söyledi: "Yıllardır hipertansiyon için Baxfendy gibi yenilikçi bir ilaç bekliyorduk. Kan basıncını düşürmenin yeni yolu, sürekli kontrol edilemeyen hipertansiyonun temel nedenini hedef alarak klinik uygulamayı dönüştürme potansiyeline sahip. Ayrıca, Baxfendy ile elde edilen neredeyse çift haneli plasebo ayarlı sistolik kan basıncı düşüşü, klinisyenler ve hastalar için heyecan verici ve klinik açıdan anlamlıdır. Epidemiyolojik veriler sistolik kan basıncındaki 10 mmHg'lik bir düşüşün, ciddi kardiyovasküler olay riskinin yaklaşık %20 daha düşük olmasıyla ilişkili olduğunu gösteriyor."

Ulusal Kalp Hastalıkları ve Felç Önleme Forumu İcra Direktörü John M. Clymer şunları söyledi: "Hipertansiyon şaşırtıcı derecede yaygın bir sessiz katil ve felç, kalp krizi, böbrek hasarı ve demans için önde gelen bir risk faktörü olmaya devam ediyor. On milyonlarca insan, yaşam tarzı değişikliklerine ve mevcut tedavilere rağmen kan basıncını kontrol etmekte zorlanıyor. Yenilikçi, yeni tedaviler, milyonlarca kişinin kalp, böbrek ve beyin sağlığını korumasına yardımcı olabilir."

Ruud Dobber, Başkan Yardımcısı, AstraZeneca Biyofarmasötik İş Birimi şunları söyledi: "Baxfendy'nin onayı, sürekli olarak kontrol edilemeyen hipertansiyonla yaşayan ve mevcut ilaçlara yanıt vermeyen veya bunları tolere edemeyen insanlar için çok ihtiyaç duyulan, sınıfında birinci bir yenilik sunuyor. ABD'de yaklaşık 23 milyon hasta, son yirmi yıldır çok az terapötik ilerleme kaydeden bir hastalık olan hipertansiyon için iki veya daha fazla ilaç kullanmasına rağmen kontrol edilemiyor."

New England Journal of Medicine'de12 yayınlanan BaxHTN Faz III çalışmasında13 Baxfendy (baxdrostat), standart bakıma ek olarak hipertansiyonlu hastaların tedavisinde istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı etkinlik gösterdi. 12. haftada ortalama otururken SKB'de başlangıca göre mutlak azalma 15,7 mmHg (%95 güven aralığı [CI], -17,6 ila -13,7) ve plaseboya göre düzeltilmiş azalma 2 mg doz için 9,8 mmHg (%95 GA, -12,6 ila -7,0; p<0,001) idi. 1 mg doz için başlangıca göre mutlak azalma 14,5 mmHg (%95 GA, -16,5 ila -12,5) ve plaseboya göre düzeltilmiş azalma 8,7 mmHg (%95 GA, -11,5 ila -5,8; p<0,001) olmuştur. Plasebo ile ortalama oturmuş SBP'deki azalma 5,8 mmHg (%95 GA, -7,9 ila -3,8) olmuştur. Sonuçlar hem kontrolsüz hem de tedaviye dirençli alt gruplarda tutarlıydı.

ÖNEMLİ GÜVENLİK BİLGİLERİ

Uyarılar ve Önlemler

Hiperkalemi

Baxfendy hiperkalemiye neden olabilir. Baxfendy'ye başlamadan önce serum potasyumunu değerlendirin ve tedavi sırasında periyodik olarak izleyin. Başlamadan önce serum potasyum anormalliklerini düzeltin. Hiperkalemi riski yüksek olan hastaların (örn. 65 yaş ve üzeri hastalar, diyabet veya kronik böbrek hastalığı olanlar ve serum potasyumunu artıran ilaçları eş zamanlı kullananlar) daha sık izlenmesi önerilir. Hiperkalemi meydana gelirse, hiperkalemiyi tedavi edin ve Baxfendy'yi kesmeyi veya bırakmayı düşünün. Hiperkalemi yaşadıktan sonra Baxfendy'yi yeniden başlatan hastalarda daha sık izlemeyi düşünün. Klinik olarak anlamlı hiperkalemi tekrarlanırsa kalıcı olarak tedaviyi bırakın.

Hiponatremi

Baxfendy hiponatremiye neden olabilir. Tedaviye başlamadan önce serum sodyumunu değerlendirin ve tedavi sırasında

periyodik olarak izleyin. Başlamadan önce serum sodyum anormalliklerini düzeltin. Daha fazla

Başlangıçtaki serum sodyum

konsantrasyonları düşük olan ve hiponatremi riski taşıyan hastalar için sık sık izleme önerilir. Klinik olarak anlamlı hiponatremi meydana gelirse, hiponatremiyi tedavi edin ve Baxfendy'yi kesmeyi veya bırakmayı düşünün. Hiponatremi yaşadıktan sonra Baxfendy'yi yeniden başlatan hastalarda serum sodyumunun daha sık izlenmesini düşünün. Klinik açıdan anlamlı hiponatremi tekrarlanırsa kalıcı olarak sonlandırın.

Advers Reaksiyonlar

Baxfendy 1 mg ve 2 mg için bildirilen en sık bildirilen advers reaksiyonlar (Baxfendy ile ≥%2 ve havuzlanmış, plasebo kontrollü çalışmalarda plaseboya göre ≥%1) sırasıyla hiperkalemi (%6,6, %10,2), hipotansiyon (%2,1, %3,6), hiponatremidir. (%2,1, %3,2), baş dönmesi (%3,0, %2,9) ve kas spazmları (%1,8, %2,9).

İlaç Etkileşimleri

Serum Potasyumunu Arttıran İlaçlar: Baxfendy, potasyum sekresyonunu bozan veya serum potasyumunu artıran ilaçlarla birlikte kullanıldığında serum potasyumunu daha sık izleyin. Eş zamanlı kullanım hiperkalemi riskini artırabilir.

Güçlü ve orta dereceli CYP3A indükleyicileri: Eş zamanlı kullanım sırasında Baxfendy'nin terapötik etkisini daha sık izleyin. Baxfendy bir CYP3A substratıdır.

ENDİKASYON

Baxfendy, diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyon halinde, diğer ajanlarla yeterince kontrol edilemeyen yetişkinlerde kan basıncını düşürmek amacıyla hipertansiyon tedavisinde endike olan bir aldosteron sentaz inhibitörüdür. Kan basıncını düşürmek, başta felç ve miyokard enfarktüsü olmak üzere ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler olay riskini azaltır.

Dozaj

Baxfendy'nin önerilen dozu günde bir kez ağız yoluyla 2 mg'dır. Hiperkalemi veya hiponatremi riski yüksek olan hastalar için önerilen doz günde bir kez oral olarak 1 mg'dır.

Kontrolsüz hipertansiyon

Hipertansiyon, dünya çapında tahminen 1,4 milyar insanı etkileyen, sürekli yüksek kan basıncı düzeyleriyle tanımlanan tıbbi bir durumdur.1,14,15 Zamanla bu durum, kan damarlarına ve hayati organlara zarar vererek kalp krizi, felç, kalp yetmezliği ve böbrek hastalığı gibi ciddi sağlık sorunları riskini artırabilir.14,15

Tedavi edilen ancak kontrol altına alınamayan hipertansiyonlu hastalarda tüm nedenlere bağlı ölüm, kalp hastalığına özgü ölüm, felçle ilişkili ölüm riski önemli ölçüde daha yüksektir, Hipertansiyonu kontrol edilen hastalara göre KVH'ye özgü mortalite ve demans. Büyük bir meta-analiz, sistolik kan basıncını 10 mmHg kadar düşürmenin, önemli kardiyovasküler olay riskini yaklaşık %20 oranında azaltabileceğini buldu.16 Bu da, hipertansiyonun temel yolunu kaynağında hedef alan yeni tedavilere acil ihtiyaç olduğunun altını çiziyor.

Ortalama 9,7 yıl boyunca incelenen yaklaşık 60.000 hasta üzerinde yapılan gözlemsel bir çalışma, SKB'deki 9,5 mmHg'lik bir artışın, tüm nedenlere bağlı ölüm riskinde %30 ve kardiyovasküler ölüm riskinde %41 artışla ilişkili olduğunu gösterdi.17 Çalışmalar, artan gece kan basıncının daha yüksek kardiyovasküler riskle ilişkili olduğunu,18,19 ve hipertansiyonu olan hastalarda kalp krizi, felç ve ölüm gibi kardiyovasküler olay riskinin daha yüksek olduğunu göstermiştir. sabahları kan basıncında artış görülür.20,21

Sodyum ve su tutulumunu teşvik ederek kan basıncını sağlıksız seviyelere yükselten bir hormon olan aldosteron9,10 sürekli kontrol edilemeyen hipertansiyona önemli bir katkıda bulunur. Obezite, yüksek tuz alımı ve çeşitli genetik veya ikincil durumlar22 gibi faktörlerle birlikte yüksek aldosteron düzeyleri, zayıf kan basıncı kontrolü ve kalp yetmezliği ve böbrek hastalığının ilerlemesi ile güçlü bir şekilde ilişkilidir. Tedavi edilmediğinde hipertansiyon, kardiyovasküler ve böbrekle ilişkili komplikasyon riskini önemli ölçüde artırır.5,14,23

BaxHTN denemesi

BaxHTN Faz III denemesinin13 aşağıdaki uç noktaları destekleyen üç bileşeni vardı. Birincil son nokta, 12 haftalık çift kör, plasebo kontrollü bir dönemde değerlendirildi. Toplam 796 hasta, standart bakımın yanı sıra günde bir kez Baxfendy 2 mg, 1 mg veya plasebo almak üzere 1:1:1 oranında karakterize edildi [başlangıçta 2 antihipertansif ajan, bunlardan biri kontrolsüz hipertansiyon için bir diüretik ve başlangıçta ≥ 3 antihipertansif ajan, bunlardan biri dirençli hipertansiyon için bir diüretiktir]. Birincil etkililik son noktası, oturur durumdayken başlangıca göre ortalama değişimdeki farktı. Baxdrostat (2 mg veya 1 mg ayrı ayrı) ile tedavi edilen katılımcılar ile plasebo ile tedavi edilen katılımcılar arasında 12. haftada SKB. Etkinliğin kalıcılığı, 24. haftadan 32. haftaya kadar olan randomize bir bırakma döneminde değerlendirildi. Baxfendy 2 mg ile tedavi edilen yaklaşık 300 hasta, 8 hafta boyunca baxdrostat 2 mg veya plasebo almaya devam etmek üzere 2:1 oranında yeniden randomize edildi. 8 haftanın sonunda SBP, plasebo ve Baxfendy 2mg dozuyla karşılaştırıldı. Uzun vadeli güvenlik, standart bakım koluyla karşılaştırılarak 52 haftanın sonunda değerlendirildi.

Doğrulayıcı ikincil sonlanım noktaları arasında, dirençli hipertansiyon alt popülasyonunda 12. haftada otururken SKB üzerinde Baxfendy'nin plaseboya karşı etkisi, 12. haftada otururken diyastolik kan basıncı üzerinde Baxfendy'ye karşı plasebonun etkisi ve 12. haftada otururken SKB'si 130 mmHg'nin altında olan katılımcıların oranı yer alır.

Baxfendy ve klinik geliştirme programı

Baxfendy, adrenal bezde aldosteron sentezinden sorumlu olan CYP11B2 geni tarafından kodlanan bir enzim olan aldosteron sentezini8 inhibe eden, sınıfının ilki, son derece seçici ve güçlü, oral, küçük bir moleküldür.10 Klinik çalışmalarda, Baxfendy'nin geniş bir doz aralığında kortizol düzeylerini etkilemeden aldosteron düzeylerini önemli ölçüde düşürdüğü gözlemlendi.24,25

Geniş bir çalışmanın parçası olarak geliştirme programına göre, Baxfendy şu anda yüksek aldosteronun, birincil aldosteronizm için monoterapi26 ve kronik böbrek hastalığı ve hipertansiyon27,28 için dapagliflozin ile kombinasyon halinde ve hipertansiyonu olan hastalarda kalp yetmezliğinin önlenmesi29 dahil olmak üzere kardiyorenal riski artırmada rol oynadığı diğer durumlardaki klinik çalışmalarda araştırılmaktadır.29 Hipertansiyonda Baxfendy için ek klinik veriler, Bax24 Faz III çalışmasından elde edilen pozitif verileri içermektedir; Dirençli hipertansiyonu olan hastalarda 24 saatlik ambulatuvar sistolik kan basıncında plaseboya göre düzeltilmiş klinik olarak anlamlı azalma; tam sonuçlar The Lancet'te yayınlandı.31

AstraZeneca, Şubat 2023'te CinCor Pharma, Inc.'i satın alarak Baxfendy'yi satın aldı.32

CVRM'de AstraZeneca

BioPharmaceuticals'ın bir parçası olan Kardiyovasküler, Böbrek ve Metabolizma (CVRM), AstraZeneca'nın ana hastalık alanlarından birini oluşturur ve Şirket için önemli bir büyüme itici gücüdür. AstraZeneca, kalp, böbrekler, karaciğer ve pankreas arasındaki temel bağlantıları daha net bir şekilde anlamak için bilimi takip ederek, hastalığın ilerlemesini yavaşlatarak veya durdurarak organların korunmasına yönelik bir ilaç portföyüne yatırım yapıyor ve sonuçta rejeneratif tedavilere giden yolu açıyor. Şirketin amacı, CVRM hastalıkları arasındaki bağlantıları daha iyi anlayarak ve bunları yönlendiren mekanizmaları hedefleyerek milyonlarca insanın hayatını iyileştirmek ve kurtarmaktır, böylece insanları daha erken ve daha etkili bir şekilde tespit edebilir, teşhis edebilir ve tedavi edebiliriz.

AstraZeneca

AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN), Onkoloji, Nadir Hastalıklar ve Kardiyovasküler, Böbrek ve Metabolizma ile Solunum ve İmmünoloji dahil Biyofarmasötiklerdeki reçeteli ilaçların keşfine, geliştirilmesine ve ticarileştirilmesine odaklanan küresel, bilim odaklı bir biyofarmasötik şirketidir. Merkezi İngiltere'nin Cambridge kentinde bulunan AstraZeneca'nın yenilikçi ilaçları 125'ten fazla ülkede satılıyor ve dünya çapında milyonlarca hasta tarafından kullanılıyor. Lütfen astrazeneca-us.com adresini ziyaret edin ve Şirketi @AstraZeneca sosyal medya hesabından takip edin. AstraZeneca web sitesinin içeriği bu belgenin bir parçasını oluşturmaz ve hiç kimse bu belgeyi okurken bu tür web sitelerine veya bunların içeriklerine güvenmemelidir.

Referanslar

1. Dünya Sağlık Örgütü. Hipertansiyona ilişkin küresel rapor 2025: yüksek riskler: kanıtları eyleme dönüştürmek. 2025. https://iris.who.int/handle/10665/382841. Eylül 2025'te erişildi.

2. Carey RM ve diğerleri. Amerika Birleşik Devletleri'nde Görünür Tedaviye Dirençli Hipertansiyon Prevalansı. Hipertansiyon.2019;73(2):424-431.

3. Rapsomaniki E, ve ark. Kan basıncı ve on iki kardiyovasküler hastalığın görülme sıklığı: 1.25 milyon kişide yaşam boyu riskler, kaybedilen sağlıklı yaşam yılları ve yaşa özgü ilişkiler. Lancet. 2014 Mayıs 31;383(9932):1899-911.

4. GBD 2019 Risk Faktörleri İşbirlikçileri. Lancet. 2020;396:1223-1249.

5. Zhou D ve diğerleri. Kontrolsüz hipertansiyon, ABD'li yetişkinlerde tüm nedenlere ve kardiyovasküler hastalıklara bağlı ölüm riskini artırıyor: NHANES III Bağlantılı Ölüm Çalışması. Bilim Temsilcisi 2018: 20;8(1):9418.

6. Hall ME ve ark. Hipertansiyonun önlenmesi ve tedavisi için kilo verme stratejileri: Amerikan Kalp Derneği'nden bilimsel bir açıklama. Hipertansiyon. 2021;78:e38-e50.

7. GBD 2023 Hastalık ve Yaralanma ve Risk Faktörü İşbirlikçileri. 660 yerel bölge dahil olmak üzere 204 ülke ve bölgede 375 hastalık ve yaralanma yükü, 88 risk faktörünün riske atfedilebilir yükü ve sağlıklı yaşam beklentisi, 1990–2023: Küresel Hastalık Yükü Çalışması 2023 için sistematik bir analiz. Lancet. 2025;406:1873-1922.

8. Bogman K, ve diğerleri. Oldukça seçici ve güçlü bir oral aldosteron sentaz inhibitörünün (CYP11B2) klinik öncesi ve erken klinik profili. Hipertansiyon. 2017;69:189-96.

9. Inoue K, ve ark. Serum aldosteron konsantrasyonu, kan basıncı ve koroner arter kalsiyumu: Çok Etnik Ateroskleroz Çalışması [çevrimiçi destek dahil]. Hipertansiyon. 2020;76(1):113-120.

10. Cannavo A, vd. Kardiyovasküler fizyoloji ve patofizyolojide aldosteron ve mineralokortikoid reseptör sistemi. Oksit Med Hücresi Longev. 2018;2018:1204598.

11. Xanthakis V, Vasan RS. Aldosteron ve hipertansiyon riski. Curr Hypertens Rep. 2013;15(2):102-107.

12. Flack JM ve ark. Kontrolsüz ve Dirençli Hipertansiyonda Baxdrostat'ın Etkinliği ve Güvenliği. N Engl J Med. 2025. Ağustos 30:10.1056/NEJMoa2507109. doi: 10.1056/NEJMoa2507109.

13. ClinicalTrials.gov. Dirençli Hipertansiyonu Olan Katılımcılar (BaxHTN) Dahil Olmak Üzere İki veya Daha Fazla İlaç Kullanan Kontrolsüz Hipertansiyonu Olan Katılımcılarda Baxdrostat'ın Etkinliğini ve Güvenliğini Araştırmaya Yönelik Bir Çalışma. Şu adreste bulunabilir: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06034743. Nisan 2026'da erişildi.

14. McEvoy JW, vd. Yüksek kan basıncı ve hipertansiyonun tedavisi için 2024 ESC Kılavuzları. EurHeart J. 2024;45(38):3912-4018.

15. Whelton PK, vd. Yetişkinlerde Yüksek Kan Basıncının Önlenmesi, Saptanması, Değerlendirilmesi ve Yönetimi için 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Kılavuzu: Yönetici Özeti: Amerikan Kardiyoloji Koleji/Amerikan Kalp Derneği Klinik Uygulama Kılavuzlarına İlişkin Çalışma Grubu Raporu. Hipertansiyon. 2018;71(6):1269-1324.

16. Ettehad, D. ve ark. Kardiyovasküler hastalık ve ölümün önlenmesi için kan basıncının düşürülmesi: sistematik bir inceleme ve meta-analiz; Lancet 2016;387:957–67.

17. Staplin N, ve ark. Klinik ve ayaktan kan basıncı ile mortalite arasındaki ilişki: 59 124 hastada gözlemsel bir kohort çalışması. Lancet. 2023;401(10393):2041-2050.

18. Narita K ve ark. Gece Evde Kan Basıncı, Tedaviye Dirençli Hipertansiyonda Kardiyovasküler Hastalık Riski ile İlişkilidir. Hipertansiyon. 2022;79(2):e18-e20

19. Niiranen TJ, Mäki J, Puukka P, Karanko H, Jula AM. Ofis, ev ve ambulatuvar kan basınçları kardiyovasküler riskin belirleyicileri olarak. Hipertansiyon. 2014 Ağustos;64(2):281-6.

20. Renna NF ve ark. Hipertansiyonlu hastalarda kardiyovasküler olayların habercisi olarak sabah kan basıncı artışı. Kan Basıncı Moniti. 2023;28(3):149-157

21. Kario K ve ark. Sabah hipertansiyonu: yaşlı hipertansif hastalarda felç için en güçlü bağımsız risk faktörü. Hypertens Res. 2006;29(8):581-7.

22. van Oort S, vd. Kardiyovasküler risk faktörleri ve yaşam tarzı davranışlarının hipertansiyon ile ilişkisi: Mendelian randomizasyon çalışması. Hipertansiyon. 2020;76(6):1971-1979.

23. Jones DW ve ark. 2025 AHA/ACC/AANP/AAPA/ABC/ACCP/ACPM/AGS/AMA/ASPC/NMA/PCNA/SGIM Yetişkinlerde Yüksek Kan Basıncının Önlenmesi, Saptanması, Değerlendirilmesi ve Yönetimi Kılavuzu: Amerikan Kardiyoloji Koleji/Amerikan Kalp Derneği Klinik Uygulama Kılavuzları Ortak Komitesi Raporu. Dolaşım 2025;152:e114–e218.

24. Freeman MW ve diğerleri. Sağlıklı gönüllülerde aldosteron sentaz inhibitörü baxdrostat'ın farmakokinetiğini karakterize eden ve güvenliğini ve seçiciliğini gösteren, faz 1, randomize, çift kör, çoklu artan doz çalışmasından elde edilen sonuçlar. Hypertens Res. 2023;46(1):108-118.

25. Freeman MW ve diğerleri. Tedaviye dirençli hipertansiyon için baxdrostatın Faz 2 denemesi. N Engl J Med. 2023;388(5):395-405.

26. ClinicalTrials.gov. Primer Aldosteronizmli (BaxPA) Katılımcılarda Baxdrostat'ın Etkinliğini ve Güvenliğini Değerlendirmeye Yönelik Bir Çalışma. Şu adreste mevcuttur: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07007793. Nisan 2026'da erişildi.

27. ClinicalTrials.gov. KBH ve Yüksek Kan Basıncı Olan Katılımcılarda Baxdrostat'ın Dapagliflozin ile Kombinasyon Halinde KBH İlerlemesi Üzerindeki Etkinliğini ve Güvenliğini Araştırmaya Yönelik Faz III Çalışma. Şu adreste mevcuttur: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06268873. Nisan 2026'da erişildi.

28. ClinicalTrials.gov. Kronik Böbrek Hastalığı ve Yüksek Tansiyonu Olan Katılımcılarda (BaxDuo-Pacific) Dapagliflozin ile Kombinasyonda Baxdrostat'ın Etkinliğini ve Güvenliğini Araştırmak İçin Faz III Böbrek Sonuçları ve Kardiyovasküler Ölüm Çalışması. Şu adreste mevcuttur: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06742723. Nisan 2026'da erişildi.

29. ClinicalTrials.gov. Dapagliflozin (Prevent-HF) ile Kombinasyonda Baxdrostat ile Kalp Yetmezliği ve Kardiyovasküler Ölümün Araştırıldığı Faz III Çalışması. Şu adreste bulunabilir: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06677060. Nisan 2026'da erişildi.

30. ClinicalTrials.gov. Dirençli Hipertansiyonu Olan Katılımcılarda Baxdrostat'ın Ambulatuvar Kan Basıncı Üzerindeki Etkisinin Araştırılmasına Yönelik Bir Çalışma (Bax24). Şu adreste bulunabilir: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06168409. Nisan 2026'da erişildi.

31. Azizi M, Bax24 araştırmacıları, vd. Dirençli hipertansiyonu olan hastalarda (Bax24) baxdrostatın ayaktan kan basıncı üzerine etkisi: faz 3, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma. Lancet. 2026 Mart 7;407(10532):988-999.

32. AstraZeneca 2023. CinCor Pharma'nın satın alınması tamamlandı. Şu adreste bulunabilir: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/astrazeneca-acquires-cincor-for-cardiorenal-asset.html. Erişim tarihi Nisan 2026.

Kaynak: AstraZeneca

Kaynak: HealthDay

İlgili makaleler

Baxdrostat Yeni İlaç Başvurusu ABD'de Kontrol Edilmesi Zor Hipertansiyonu Olan Hastalar İçin FDA Öncelik İncelemesi Kapsamında Kabul Edildi - 2 Aralık 2025

Baxfendy (baxdrostat) FDA Onay Geçmişi

Daha fazla haber kaynağı

FDA Medwatch İlacı Uyarılar

Günlük MedNews

Sağlık Profesyonelleri için Haberler

Yeni İlaç Onayları

Yeni İlaç Uygulamaları

İlaç Kıtlığı

Klinik Deneme Sonuçları

Jenerik İlaç Onayları

Drugs.com Podcast'i

Bültenimize abone olun

İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, Drugs.com'un en iyi yönlerini gelen kutunuza almak için bültenlerimize abone olun.

Gönderildi : 2026-05-19 09:50

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.