توافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)

اتبع Drugslib على

بواسطة Lori Solomon Healthday Reporter

الاثنين ، 30 يونيو ، 2025-وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مقدمة تلقائية من Benlysta (Belimumab) للحقن تحت الجلد في المرضى ≥5 سنوات من العمر مع التهاب الكلى النشط الذئبة الذين يتلقون العلاج القياسي. المعتمدة الأولى والوحيد المعتمدة لكل من الذئبة الحمامية الجهازية والتهاب الكلية الذئبة. لا ينصح به في المرضى الذين يعانون من مرض الذئبة العصبية المركزية النشطة الشديدة.

كانت التفاعلات السلبية الرئيسية الأكثر شيوعًا التي شوهدت مع Benlysta هي التهابات خطيرة ، بعضها كان قاتلاً. كانت ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا (≥5 في المائة) هي الغثيان والإسهال والحمى والتهاب الممرات الأنفية والحلق ، والتهاب الشعب الهوائية ، والأرق ، والألم في الأطراف ، والاكتئاب ، والصداع النصفي ، وردود الفعل في موقع الحقن. وقال لويز فيتر ، الرئيس والمدير التنفيذي لمؤسسة Lupus Foundation الأمريكية ، في بيان "في بيان" في بيان "في بيان" في بيان "في بيان" في بيان "في بيان" في بيان "في بيان" في بيان "في بيان: "يوفر وجود Benlysta AutoInjector خيارًا تمس الحاجة إليه يمكنه المساعدة في تقليل عبء زيارات العيادة المتكررة للعلاج وإضافة مرونة أكبر للأطفال وعائلاتهم عند النظر في استمرارية الرعاية والروتين في الحياة اليومية."

تم منح موافقة Benlysta لـ GSK.

إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-07-01 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية