La FDA approuve l'auto-injecteur de Benlysta pour les patients pédiatriques atteints de néphrite de lupus active

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par Lori Solomon HealthDay Reporter

Médicalement examiné par Carmen Pope, Bpharm. Dernière mise à jour le 1er juillet 2025.

via Healthday

Lundi 30 juin 2025 - La U.S. Food and Drug Administration a approuvé un auto-injecteur de Benlysta (Belimumab) pour une injection sous-cutanée chez les patients ≥ 5 ans avec une néphrite de lupus active qui reçoit une thérapie standard.

benlysta (200 mg / mL), un stimulateur B-lymphocyte Le premier et uniquement approuvé biologique pour le lupus érythémateux systémique et la néphrite du lupus. Il n'est pas recommandé chez les patients atteints de lupus du système nerveux central actif sévère.

Les principales réactions indésirables les plus courantes observées avec Benlysta étaient des infections graves, dont certaines étaient mortelles. Les réactions indésirables les plus courantes (≥ 5%) étaient les nausées, la diarrhée, la fièvre, l'inflammation des passages nasaux et la gorge, la bronchite, l'insomnie, la douleur en extrémité, la dépression, la migraine et les réactions du site d'injection. Effets sur la croissance et la qualité de vie d'un enfant ", a déclaré Louise Vetter, présidente et chef de la direction de la Lupus Foundation of America, dans un communiqué. "Le fait d'avoir l'auto-injecteur de Benlysta offre une option bien nécessaire qui peut aider à réduire le fardeau des visites à la clinique fréquentes et à ajouter une plus grande flexibilité pour les enfants et leurs familles lorsque l'on considère la continuité des soins et les routines de la vie quotidienne."

L'approbation de Benlysta a été accordée à GSK.

Avertissement: Les données statistiques dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles.

Source: Healthday

Publié : 2025-07-01 12:00

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