FDA menyetujui Autoinjector Benlysta untuk pasien anak dengan nefritis lupus aktif

Ikuti Drugslib di

oleh Lori Solomon Healthday Reporter

via Healthday

MONDAY, June 30, 2025 -- The U.S. Food and Drug Administration has approved an autoinjector of Benlysta (belimumab) for subcutaneous injection in patients ≥5 years of age with active lupus nephritis who are receiving standard therapy.

Benlysta (200 mg/mL), a B-lymphocyte stimulator-specific inhibiting monoclonal antibody, is the first dan hanya biologis yang disetujui untuk kedua lupus erythematosus dan lupus nefritis. Tidak dianjurkan pada pasien dengan lupus sistem saraf pusat aktif yang parah.

Reaksi merugikan utama yang paling umum terlihat dengan Benlysta adalah infeksi serius, beberapa di antaranya berakibat fatal. Reaksi merugikan yang paling umum (≥5 persen) adalah mual, diare, demam, peradangan saluran hidung dan tenggorokan, bronkitis, insomnia, nyeri di ekstremitas, depresi, migrain, dan reaksi suntikan yang lebih tinggi. Pertumbuhan dan kualitas hidup anak, "Louise Vetter, presiden dan CEO Lupus Foundation of America, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Memiliki AutoInjector Benlysta menyediakan opsi yang sangat dibutuhkan yang dapat membantu mengurangi beban kunjungan klinik yang sering untuk perawatan dan menambah fleksibilitas yang lebih besar untuk anak-anak dan keluarga mereka ketika mempertimbangkan kesinambungan perawatan dan rutinitas kehidupan sehari-hari."

Persetujuan BENLYSTA diberikan kepada GSK.

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-07-01 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer