La FDA approva l'autoiniettore Benlysta per pazienti pediatrici con nefrite a Lupus attivo

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di Lori Solomon HealthDay Reporter

Via HealthDay

Lunedì 30 giugno 2025-La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato un autoiniettore di Benlysta (Belimumab) per iniezione sottocutanea in pazienti di età ≥5 anni con nefrite da lupus attiva che ricevono una terapia standard. è il primo e solo biologico approvato sia per il lupus eritematoso sistemico che per la nefrite del lupus. Non è raccomandato in pazienti con grave lupus del sistema nervoso centrale attivo.

Le principali reazioni avverse più comuni osservate con Benlysta erano gravi infezioni, alcune delle quali erano fatali. Le reazioni avverse più comuni (≥5 per cento) erano nausea, diarrea, febbre, infiammazione dei passaggi nasali e gola, bronchite, insonnia, dolore in estremità, depressione, emicrania e reazioni del sito di iniezione. Sulla crescita e qualità della vita di un bambino ", ha dichiarato Louise Vetter, presidente e CEO della Lupus Foundation of America, in una nota. "Avere l'autoiniettore Benlysta fornisce un'opzione tanto necessaria che può aiutare a ridurre l'onere delle frequenti visite cliniche per il trattamento e aggiungere una maggiore flessibilità per i bambini e le loro famiglie quando si considerano la continuità delle cure e le routine della vita quotidiana."

L'approvazione di Benlysta è stata concessa a GSK.

Disclaimer: I dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano le persone. I singoli fattori possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni di assistenza sanitaria individuali.

Fonte: Healthday

Pubblicato : 2025-07-01 12:00

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