FDA는 활성 루푸스 신염이있는 소아 환자의 벤리 스타 자동 주사기를 승인합니다.

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Lori Solomon Healthday Reporter

2025 년 6 월 30 일 월요일-미국 식품의 약국은 표준 요법을 받고있는 활성 루푸스 신염을 가진 5 세 이상의 환자에서 피하 주사를 위해 벤리 스타 (Belimumab)의 자동 주사기를 승인했다. 전신성 홍 반성 루푸스와 루푸스 신염에 대한 생물학적 승인. 심각한 활성 중추 신경계가있는 환자에게는 권장되지 않습니다. 루푸스.

벤리 스타에서 볼 수있는 가장 흔한 주요 부작용은 심각한 감염이었으며 그 중 일부는 치명적이었습니다. 가장 흔한 부작용 (≥5 %)은 메스꺼움, 설사, 열, 비강 및 목구멍 및 인후염, 기관지염, 불면증, 사지, 우울증, 편두통 및 주사 반응의 통증이었다. 아동의 성장과 삶의 질에 대해 "Luise Vetter는 Lufus Foundation of America의 사장 겸 CEO가 성명서에서 말했다. "Benlysta Autoinjector는 치료를위한 빈번한 클리닉 방문의 부담을 줄이고 치료의 연속성과 일상 생활의 연속성을 고려할 때 어린이와 그 가족에게 더 큰 유연성을 더할 수있는 많은 도움이되는 옵션을 제공합니다."

.Benlysta의 승인은 GSK에 부여되었습니다.

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출처 : Healthday

게시됨 : 2025-07-01 12:00

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