FDA keurt Benlysta AutoInjector goed voor pediatrische patiënten met actieve lupus -nefritis

Volg Drugslib op

door Lori Solomon HealthDay Reporter

VIA VICTAY

Maandag 30 juni 2025-De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft een auto-injector van Benlysta (belimumab) goedgekeurd voor subcutane injectie bij patiënten ≥5 jaar oud met actieve lupus nefritis die standaardtherapie ontvangen. Eerste en enige goedgekeurde biologische voor zowel systemische lupus erythematosus als lupus nefritis. Het wordt niet aanbevolen bij patiënten met ernstig actief centraal zenuwstelsel Lupus.

De meest voorkomende grote bijwerkingen die met Benlysta werden gezien, waren ernstige infecties, waarvan sommige fataal waren. De meest voorkomende bijwerkingen (≥5 procent) waren misselijkheid, diarree, koorts, ontsteking van de nasale passages en keel, bronchitis, slapeloosheid, pijn in extremiteit, depressie, migraine, migraine en reacties van de injectieplaats. Effecten op de groei en kwaliteit van leven van een kind, "zei Louise Vetter, president en CEO van de Lupus Foundation of America, in een verklaring. "Het hebben van de Benlysta AutoInjector biedt een broodnodige optie die kan helpen de last van frequente kliniekbezoeken voor behandeling te verminderen en een grotere flexibiliteit voor kinderen en hun families toe te voegen bij het overwegen van de continuïteit van de zorg en routines van het dagelijkse leven."

Goedkeuring van Benlysta werd verleend aan GSK.

meer Informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-07-01 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden