FDA aprobă Benlysta Autoinjector pentru pacienții pediatri cu nefrită de lupus activ
de Lori Solomon Healthday Reporter
Via HealthdayLuni, 30 iunie 2025-Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat un autoinjector de Benlysta (Belimumab) pentru injecția subcutanată la pacienții cu vârsta de 5 ani cu nefrita Lupus activă care primesc terapie standard. și a aprobat doar biologic atât pentru lupusul eritematos sistemic, cât și pentru nefrita lupusului. Nu este recomandat la pacienții cu lupus de sistem nervos central activ sever.
Cele mai frecvente reacții adverse majore observate cu Benlysta au fost infecții grave, unele dintre ele fiind fatale. Cele mai frecvente reacții adverse (≥5 la sută) au fost greața, diareea, febra, inflamația pasajelor nazale și gâtului, bronșitei, insomniei, durerii de extremitate, depresie, migrenă și reacții la locul de injecție.
"La copii, Lupusul tinde să fie mai mult, iar boala poate avea efecte de lungă durată. Creșterea și calitatea vieții unui copil ", a declarat Louise Vetter, președinte și CEO al Fundației Lupus din America, într -un comunicat. „Având autoinjectorul Benlysta oferă o opțiune atât de necesară, care poate ajuta la reducerea sarcinii vizitelor frecvente ale clinicii pentru tratament și să adauge o flexibilitate mai mare pentru copii și familiile lor atunci când iau în considerare continuitatea îngrijirii și rutinelor vieții de zi cu zi.”
Aprobarea Benlysta a fost acordată lui GSK.
mai multe informații Renunțarea: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală. Sursa: Healthday Postat : 2025-07-01 12:00 S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni. Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.Citeşte mai mult
Declinare de responsabilitate
Cuvinte cheie populare