FDA одобряет Benlysta Autoinjector для педиатрических пациентов с активным нефрит волчанкой.

от Lori Solomon Healthday Reporter

Понедельник, 30 июня 2025 г.-Управление по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США одобрило автоинъектор бенлиста (белимумаб) для подкожной инъекции у пациентов ≥5 лет с активным нефритом волчанки, которые получают стандартную терапию. Первый и только одобренный биологический язык как для системной волчанки, так и для нефрит волчанки. Это не рекомендуется у пациентов с тяжелой активной волчанкой центральной нервной системы.

Наиболее распространенными серьезными побочными реакциями, наблюдаемыми при Бенлиста, были серьезные инфекции, некоторые из которых были смертельными. Наиболее распространенными побочными реакциями (≥5 процентов) были тошнота, диарея, лихорадка, воспаление носовых пассажей и горла, бронхит, бессонница, боль в конечностях, депрессия, мигрень и реакции в области инъекции. В росте и качество жизни ребенка », заявила Луиза Веттер, президент и исполнительный директор Фонда волчанки Фонда Америки. «Наличие автоинъектора Benlysta обеспечивает столь необходимый вариант, который может помочь уменьшить бремя частых посещений в клинике для лечения и добавить большую гибкость для детей и их семей при рассмотрении непрерывности ухода и рутины повседневной жизни».

одобрение Benlysta было предоставлено GSK.

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для отдельных решений о здравоохранении.

Источник: HealthDay

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова