FDA nyetujoni Autoinjector Benlysta (Blimumab) kanggo bocah-bocah kanthi aktif Lupus Nefritis

Tindakake Drugslib ing

Philadelphia, Pa 24 Juni 2025 - GSK PLC (LSE / NYSE: GSK) Dina iki ngumumake manawa Autoinjector Benlysta (BLYMAB) sing wis disetujoni antibodi, kanggo injeksi subkutal ing pasien Limang taun lan luwih tuwa karo Lupus Nefritis sing aktif (LN) sing nampa terapi standar. Kanthi persetujuan iki, GSK ngembangaken pilihan kanggo perawatan blimumab, nawakake pasien pediatrik limus nephritis lan juru kunci pilihan subkutane sing apik sing bisa diwenehake ing omah. Autoinjector 200 MG / ml disetujoni kanggo pasien pediatrik kanthi aktif lupus erythematosus sistemik minangka salah sawijining komplikasi sing paling serius yaiku salah sawijining komplikasi ginjel, nyebabake kerusakan organ. Udakara 30-50% bocah sing duwe lupus ngembangake ln, biasane sajrone rong nganti rong taun sawise diagnosis lupus awal.2

louise vetter, presiden lan kepala pejabat eksekutif, "ing bocah-bocah, gejala bisa luwih gedhe, lan penyakit bisa dadi luwih gedhe, lan lara bisa dadi luwih gedhe, lan penyakit bisa dadi luwih akeh, lan penyakit bisa dadi luwih akeh, lan lara bisa dadi luwih akeh, lan penyakit bisa dadi luwih akeh, lan penyakit bisa dadi luwih akeh, lan lara bisa uga bisa luwih gedhe, lan penyakit bisa dadi luwih akeh, lan penyakit bisa dadi luwih akeh, lan penyakit bisa dadi luwih akeh, lan lara bisa dadi luwih akeh, lan penyakit bisa dadi luwih akeh, lan penyakit bisa dadi luwih akeh, lan penyakit bisa dadi luwih akeh, lan lara bisa dadi luwih akeh, lan penyakit bisa dadi luwih akeh, lan penyakit bisa dadi luwih akeh, lan penyakit bisa dadi luwih akeh, lan penyakit kasebut bisa luwih gedhe, lan penyakit bisa dadi luwih akeh, lan penyakit kasebut bisa dadi luwih akeh, lan penyakit bisa dadi luwih akeh, lan lara bisa dadi luwih akeh, lan lara bisa uga bisa luwih gedhe tinimbang bocah-bocah sing wis dibutuhake kanggo nyuda beban kunjungan klinik sing asring Kanggo perawatan lan nambah keluwesan sing luwih gedhe kanggo bocah lan kulawargane nalika nimbang-terusan nyawa lan tuan rumah. Prajanjian kanggo komunitas kita terus-terusan menyang masarakat Lupus. GSK didorong dening kapercayan yen solusi terapeutik kudu luwih priororit nambahake sabisa-preinan lan kalebu pasien sing luwih enom. "

juru kunci bocah sing saiki nggunakake infus intravena kanggo ngatur llan bisa nggarap panyedhiya kesehatan anak kanggo mutusake yen ing omah-omah liwat autinjector cocog. Yen mangkono, panyedhiya kesehatan bakal ngurus perawatan utawa panyedhiya kesehatan bakal menehi pandhuan kanggo juru kunci pasien sing bakal ngidini dheweke ngurus obat kasebut ing omah liwat autoinjector. Autoinjector 200 mg / ml bakal kasedhiya kanggo pasien pediatrik lan karyawan langsung.

Penyakit Lupus Erythematose (SLE) Rentang gejala sing bisa flukilai sajrone wektu kalebu sendi utawa bengkak, lemes ekstrem, demam sing ora jelas, ruam kulit lan kerusakan organ. LN minangka komplikasi saka Sle lan dumadi nalika sistem kekebalan salah nyerang ginjel lan ndadékaké inflamasi lan kerusakan organ. Peradangan iki bisa cilaka kemampuan ginjel kanggo mbusak sampah saka getih.1

ln bisa nyebabake penyakit ginjel mburi, sing mbutuhake dialisis ginjel utawa transplan. Sanajan dandan ing diagnosis lan perawatan sajrone pirang-pirang dekade kepungkur, LN tetep dadi indikasi prognosis sing kurang saka lupus lan anané benlysta

Benlysta (Belimumab) yaiku Stimulator B-limfosit (Bly) inhibitor khusus sing ikatan larut bly larut. Kanthi ikatan blys, benystainhiBits slamet B, kalebu sel B sel autoreaktif, lan nyuda selendu B sel dadi immunoglobulin sel plasma. Benlysta ora ngiket sel B langsung. AS FDA FDA dhisik sing disetujoni Benlysta kanggo perawatan aktif Sle; Iki minangka ahli biologis sing pisanan lan mung disetujoni kanggo luwih saka 50 taun, kalebu kanggo populasi pediatrik.Koten

Benlysta dituduhake kanggo pasien sing umure kanthi aktif lupus erythematosus sistemik (sle) utawa aktif lupus nephritis sing nampa terapi standar. Benlysta ora dianjurake ing pasien lupus sistem saraf pusat aktif.

PINSLAXIS SISHE.

infeksi serius: infeksi serius lan kadhangkala wis dilaporake lan kedadeyan luwih asring karo benlysta. Gunakake ati-ati ing pasien sing nandhang infeksi sing abot utawa kronis, lan nimbang terapi sing ngganggu ing pasien JC sing gegandhengan karo JC, kalebu kasus fatal, wis dilaporake. Yen PML disangka, terapi immunosupresan, kalebu Benlysta, kudu dilereni nganti pml ora kalebu. Yen dikonfirmasi, mungkasi terapi Immunosupresan, kalebu Benlysta.

reaksi hipersensitifitas (kalebu anafilaksis): reaksi hipersensitivitas akut, kalebu anafilaksis lan pati, lan reaksi sing gegandhengan karo infus, lan infus sing gegandhengan karo infus. Umume, reaksi dumadi ing pirang-pirang jam infus nanging bisa kedadeyan mengko, kalebu ing pasien sing sadurunge nate nolar Benlysta. Reaksi hipersensitivity non-akut (contone, ruam, mual, lemes, myalgia, sirah, lan edema rai) biasane ana seminggu sawise infus. Pasien kanggo lan sawise perawatan lan siyap kanggo ngatur anafilaksis lan reaksi sing gegandhengan karo infus. Aja ngerti risiko reaksi hipersensitivitas, sing bisa uga ana reaksi sing gegandhengan karo infus.discontinue langsung yen ana reaksi sing serius. Kanthi administrasi intravena, yen reaksi infus ngembang, alon utawa ngganggu infus. Sadurunge nambah Benlysta, ngevaluasi risiko depresi pasien lan bunuh diri lan ngawasi sajrone perawatan. Pandhuan pasien / juru kunci kanggo hubungi HCP yen ngalami depresi anyar / luwih abot, pikirane / prilaku bunuh diri, utawa swasana liyane.

Malignancian: tambah risiko mbebayani kanthi nggunakake imunosupresan. Dampak saka Benlysta babagan pangembangan pelanggaran ora dingerteni.

nggunakake terapi biologic: data sing kasedhiya ora ndhukung safety lan khasiat panggunaan benlysta karo rituximab ing pasien sing simpen. Kedadean infeksi infèksi serius lan reaksi sistem injeksi pos ing pasien sing nampa Benlysta kanthi salaras karo Rituximab dibandhingake karo pasien sing ditampa dening Benlysta. Keamanan lan khasiat Benlysta kanthi salutsta kanthi terapi biologis liyane, kalebu terapi target b-sel, durung ditetepake. Ati-ati kudu ditindakake yen Benlysta diwenehake ing terapi karo terapi biologic liyane.

Usaha sing paling umum ing wong diwasa ngalami infeksi Klinik serius; Sawetara padha lara. Reaksi salabetipun sing paling umum (≥5%) minangka mual, diare, pyrexia, nasopharatika, insomnia, injeksi, injeksi situs injeksi).

Reaksi salabetipun sing dilaporake ing uji klinis kanthi pasien pediatrik (≥5 taun) lan pasien diwasa karo wong-wong sing ora bisa diamati kanggo wong-wong sing wis diamati. Sawise penilaian resiko / entuk manfaat, yen pencegahan wis dijaga, para wanita potensial kanggo nggunakake kontrasepsi sajrone perawatan lan ≥4 wulan sawise perawatan akhir.

Pola> Registrasi Pregences: HCPS diwanti-wanti ngrujuk kanggo ndhaptar dhewe kanthi nelpon 1-8972 utawa GSPHARTA minangka tujuan kanggo nyawiji ilmu, Teknologi, lan bakat kanggo luwih dhisik saka penyakit. Temokake luwih akeh ing GSK.com.

Pernyataan Cautia babagan pernyataan maju

Investor Nganggo GSK manawa pernyataan utawa ramalan maju kanthi maju GSK, kalebu sing digawe ing woro-woro lan kahanan sing bisa nyebabake asil nyata saka sing digambarake. Faktor kasebut kalebu, nanging ora diwatesi, sing diterangake ing bagean "Risiko Faktor" ing laporan taunan GSK ing Formulir 202 f kanggo 2024, "Li> Lupus Yayasan Amerika. Lupus bocah cilik. Kasedhiya ing https://www.Lupus.org/our-work/childhood-lupus. Diakses Juni 2025.

  • Francesco Peyronon, Giulia Palazzin, Giulia Erriciello, Giurova Erricicini, Giacia Erricicini, Gialza Erricicini, Gialza Erricicini, Ginamela Erricicini, Ginchela Erricicini, Ginchela Erricicini, Ginchela Erricicini, Ginjel Klinik, Jumlah 824, SFAE212, https://doi.org/10.1093/CKJ/SFAE212.
    • >
  • National Ginjel Fadation: Lupus Nephritis. Kasedhiya ing . Akses 2025 Juni.
  • Hocaoǧlu M ,, et al. KENCANGSAAN, PREVALALLAL, lan Mekat Mekas Lupus Nefritis: Sinau babagan populasi adhedhasar patang puluh taun kanthi nggunakake jaringan Lupus Midwest. Arthritis rheumatol. 2023; 75 (4): 567-573. DOI: 10.1002 / Art.42375.

    Dikirim : 2025-06-25 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer