وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء Bimzelx لعلاج التهاب الغدد العرقية القيحي

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 26 نوفمبر 2024.

بقلم لوري سولومون HealthDay Reporter

الاثنين 25 نوفمبر 2024 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Bimzelx (bimekizumab-bkzx) لعلاج البالغين المصابين بالتهاب الغدد العرقية القيحي المتوسط ​​إلى الشديد.

يصبح Bimzelx هو الدواء الدواء الأول والوحيد المعتمد المصمم لتثبيط إنترلوكين 17F بشكل انتقائي بالإضافة إلى إنترلوكين 17A وهو المؤشر الخامس لشركة Bimzelx في الولايات المتحدة.

تم دعم الموافقة ببيانات من دراستين من المرحلة الثالثة للبالغين المصابين بالتهاب الغدد العرقية القيحي المتوسط ​​إلى الشديد (BE HEARD I وBE HEARD II). بالمقارنة مع الدواء الوهمي، أظهرت النتائج أن نسبة أعلى من المرضى الذين عولجوا بـ Bimzelx حققوا تحسنًا بنسبة ≥50 بالمائة في علامات وأعراض التهاب الغدد العرقية القيحي في الأسبوع 16، والتي كانت نقطة النهاية الأولية كما تم قياسها من خلال الاستجابة السريرية لالتهاب الغدد العرقية القيحي (HiSCR50). أدى علاج Bimzelx أيضًا إلى تحسينات ذات معنى سريريًا في نقطة النهاية الثانوية، HiSCR75 في الأسبوع 16، مقارنةً بالعلاج الوهمي. استمرت الاستجابات السريرية حتى الأسبوع 48، دون الإبلاغ عن أي إشارات سلامة جديدة.

"إن الموافقة على Bimzelx لعلاج التهاب الغدد العرقية القيحي المعتدل إلى الشديد مرحب بها نظرًا للاحتياجات السريرية الكبيرة التي لم تتم تلبيتها والعدد المحدود من خيارات العلاج المتاحة "اليوم،" قالت أليكسا بي كيمبال، محققة BE HEARD، من مركز Beth Israel Deaconess الطبي في بوسطن، في بيان.

تم منح الموافقة على Bimzelx إلى UCB.

المزيد المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2024-11-27 00:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية