FDA schvaluje Bimzelx pro Hidradenitis Suppurativa

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Poslední aktualizace 26. listopadu 2024.

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

PONDĚLÍ, 25. listopadu 2024 -- Úřad pro potraviny a léčiva USA schválil přípravek Bimzelx (bimekizumab-bkzx) pro léčbu dospělých se středně těžkou až těžkou hidradenitis suppurativa.

Bimzelx se stává první a jediný schválený lék určený k selektivní inhibici interleukinu 17F vedle interleukinu 17A a je pátou indikací pro Bimzelx ve Spojených státech.

Schválení je podpořeno údaji ze dvou studií fáze 3 u dospělých se středně těžkou až těžkou hidradenitis suppurativa (BE HEARD I a BE HEARD II). Ve srovnání s placebem výsledky ukázaly, že vyšší podíl pacientů léčených přípravkem Bimzelx dosáhl ≥ 50 procent zlepšení známek a příznaků hidradenitis suppurativa v 16. týdnu, což byl primární cílový bod měřený klinickou odpovědí Hidradenitis suppurativa (HiSCR50). Léčba přípravkem Bimzelx také vedla ke klinicky významnému zlepšení sekundárního cílového bodu, HiSCR75 v týdnu 16, ve srovnání s placebem. Klinické odpovědi se udržely do 48. týdne, nebyly hlášeny žádné nové bezpečnostní signály.

"Schválení přípravku Bimzelx u středně těžké až těžké hidradenitis suppurativa je vítáno vzhledem k podstatným neuspokojeným klinickým potřebám a omezenému počtu dostupných možností léčby dnes,“ uvedla v prohlášení vyšetřovatelka Alexa B. Kimballová, M.D., z Beth Israel Deaconess Medical Center v Bostonu.

Schválení Bimzelx bylo uděleno společnosti UCB.

Více Informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-11-27 00:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova