FDA Menyetujui Bimzelx untuk Hidradenitis Suppurativa

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 26 November 2024.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

SENIN, 25 November 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. telah menyetujui Bimzelx (bimekizumab-bkzx) untuk pengobatan orang dewasa dengan hidradenitis suppurativa sedang hingga berat.

Bimzelx menjadi obatnya obat pertama dan satu-satunya yang disetujui yang dirancang untuk secara selektif menghambat interleukin 17F selain interleukin 17A dan merupakan indikasi kelima untuk Bimzelx di Amerika Serikat.

Persetujuan ini didukung oleh data dari dua studi fase 3 pada orang dewasa dengan hidradenitis suppurativa sedang hingga berat (BE DENGAR I dan BE DENGAR II). Dibandingkan dengan plasebo, hasil menunjukkan bahwa sebagian besar pasien yang diobati dengan Bimzelx mencapai perbaikan tanda dan gejala hidradenitis suppurativa sebesar ≥50 persen pada minggu ke-16, yang merupakan titik akhir primer yang diukur dengan Respon Klinis Hidradenitis Suppurativa (HiSCR50). Pengobatan Bimzelx juga menghasilkan perbaikan yang berarti secara klinis pada titik akhir sekunder, HiSCR75 pada minggu ke 16, dibandingkan dengan plasebo. Respons klinis bertahan hingga minggu ke-48, tanpa ada sinyal keamanan baru yang dilaporkan.

"Persetujuan Bimzelx untuk hidradenitis suppurativa sedang hingga berat disambut baik mengingat kebutuhan klinis yang belum terpenuhi dan terbatasnya jumlah pilihan pengobatan yang tersedia hari ini," kata penyelidik BE HEAR Alexa B. Kimball, M.D., dari Beth Israel Deaconess Medical Center di Boston, dalam sebuah pernyataan.

Persetujuan Bimzelx diberikan kepada UCB.

Selengkapnya Informasi

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2024-11-27 00:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer