FDA Nyetujoni Bimzelx kanggo Hidradenitis Suppurativa

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Carmen Pope, BPharm. Dianyari pungkasan tanggal 26 Nov 2024.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

SENEN, 25 Nov. 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni Bimzelx (bimekizumab-bkzx) kanggo perawatan wong diwasa kanthi hidradenitis suppurativa moderat nganti abot.

Bimzelx dadi obat pisanan lan mung disetujoni dirancang kanggo selektif nyandhet interleukin 17F saliyane interleukin 17A lan indikasi kaping lima kanggo Bimzelx ing Amerika Serikat.

Persetujuan kasebut didhukung dening data saka rong studi fase 3 kanggo wong diwasa kanthi hidradenitis suppurativa moderat nganti abot (BE HEARD I lan BE HEARD II). Dibandhingake karo plasebo, asil nuduhake yen proporsi sing luwih dhuwur saka pasien sing diobati karo Bimzelx ngrambah ≥50 persen perbaikan ing pratandha lan gejala hidradenitis suppurativa ing minggu 16, sing minangka titik pungkasan utama sing diukur dening Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR50). Pangobatan Bimzelx uga ngasilake perbaikan sing signifikan sacara klinis ing titik pungkasan sekunder, HiSCR75 ing minggu 16, dibandhingake karo plasebo. Tanggepan klinis diterusake nganti minggu 48, kanthi ora ana sinyal keamanan anyar sing dilaporake.

"Disetujoni Bimzelx ing hidradenitis suppurativa moderat nganti abot, amarga kabutuhan klinis sing ora bisa ditindakake lan jumlah pilihan perawatan sing kasedhiya. dina iki," peneliti BE HEARD Alexa B. Kimball, M.D., saka Beth Israel Deaconess Medical Center ing Boston, ngandika ing statement.

Persetujuan Bimzelx diwenehake marang UCB.

Liyane Informasi

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2024-11-27 00:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer