FDA keurt Bimzelx goed voor Hidradenitis Suppurativa

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 26 november 2024.

Door Lori Solomon HealthDay Reporter

MAANDAG 25 november 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Bimzelx (bimekizumab-bkzx) goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa.

Bimzelx wordt de eerste en enige goedgekeurde geneesmiddel dat is ontworpen om naast interleukine 17A selectief interleukine 17F te remmen en is de vijfde indicatie voor Bimzelx in de Verenigde Staten.

De goedkeuring wordt ondersteund door gegevens uit twee fase 3-onderzoeken bij volwassenen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (BE HEARD I en BE HEARD II). Vergeleken met placebo toonden de resultaten aan dat een groter deel van de met Bimzelx behandelde patiënten een verbetering van ≥50 procent bereikte in de tekenen en symptomen van hidradenitis suppurativa in week 16, wat het primaire eindpunt was zoals gemeten door Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR50). Behandeling met Bimzelx resulteerde ook in klinisch betekenisvolle verbeteringen in het secundaire eindpunt, HiSCR75, in week 16, vergeleken met placebo. De klinische reacties hielden aan tot week 48, zonder dat er nieuwe veiligheidssignalen werden gerapporteerd.

"De goedkeuring van Bimzelx bij matige tot ernstige hidradenitis suppurativa is welkom gezien de substantiële onvervulde klinische behoeften en het beperkte aantal beschikbare behandelingsopties vandaag", zei BE HEARD-onderzoeker Alexa B. Kimball, M.D., van het Beth Israel Deaconess Medical Center in Boston, in een verklaring.

Goedkeuring van Bimzelx werd verleend aan UCB.

Meer Informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2024-11-27 00:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden