FDA zatwierdza Bimzelx w leczeniu ropnego zapalenia Hidradenitis

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 26 listopada 2024 r.

Autor: Lori Solomon Reporter HealthDay

PONIEDZIAŁEK, 25 listopada 2024 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła lek Bimzelx (bimekizumab-bkzx) do leczenia osób dorosłych z ropnym zapaleniem powiek i powiek o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.

Bimzelx staje się lekiem pierwszy i jedyny zatwierdzony lek przeznaczony do selektywnego hamowania interleukiny 17F oprócz interleukiny 17A i stanowi piąte wskazanie do stosowania Bimzelx w Stanach Zjednoczonych.

Zatwierdzenie poparte jest danymi z dwóch badań fazy 3 z udziałem osób dorosłych z ropnym zapaleniem powiek i powiek o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (BE HEARD I i BE HEARD II). W porównaniu z placebo wyniki wykazały, że większy odsetek pacjentów leczonych produktem Bimzelx osiągnął ≥50% poprawę w zakresie przedmiotowych i podmiotowych objawów ropnego zapalenia powiek i powiek w 16. tygodniu, co było głównym punktem końcowym mierzonym na podstawie odpowiedzi klinicznej Hidradenitis Suppurativa (HiSCR50). Leczenie lekiem Bimzelx spowodowało także klinicznie znaczącą poprawę w zakresie drugorzędowego punktu końcowego, HiSCR75, w 16. tygodniu, w porównaniu z placebo. Odpowiedzi kliniczne utrzymywały się do 48. tygodnia i nie zgłoszono żadnych nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.

„Zatwierdzenie preparatu Bimzelx w leczeniu ropnego zapalenia powiek i powiek o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego jest mile widziane, biorąc pod uwagę istotne niezaspokojone potrzeby kliniczne i ograniczoną liczbę dostępnych opcji leczenia dzisiaj” – stwierdziła w oświadczeniu badaczka BE HEARD, lek. med. Alexa B. Kimball z Beth Israel Deaconess Medical Center w Bostonie.

Zatwierdzenie Bimzelx zostało udzielone firmie UCB.

Więcej Informacje

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2024-11-27 00:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe