FDA aprobă Bimzelx pentru Hidradenita Supurativă

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 26 noiembrie 2024.

De Lori Solomon HealthDay Reporter

LUNI, 25 noiembrie 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Bimzelx (bimekizumab-bkzx) pentru tratamentul adulților cu hidradenită supurativă moderată până la severă.

Bimzelx devine primul și singurul medicament aprobat conceput pentru a inhiba selectiv interleukina 17F în plus față de interleukina 17A și este a cincea indicație pentru Bimzelx în Statele Unite.

Aprobarea este susținută de datele din două studii de fază 3 la adulți cu hidradenită supurativă moderată până la severă (BE HEARD I și BE HEARD II). Comparativ cu placebo, rezultatele au arătat că o proporție mai mare de pacienți tratați cu Bimzelx a obținut o îmbunătățire cu ≥50% a semnelor și simptomelor hidradenitei supurative în săptămâna 16, care a fost obiectivul principal măsurat prin răspunsul clinic al hidradenitei supurative (HiSCR50). Tratamentul cu Bimzelx a dus, de asemenea, la îmbunătățiri semnificative clinic ale obiectivului secundar, HiSCR75 în săptămâna 16, în comparație cu placebo. Răspunsurile clinice au fost susținute până în săptămâna 48, fără semnale noi de siguranță raportate.

„Aprobarea Bimzelx în hidradenita supurativă moderată până la severă este binevenită având în vedere nevoile clinice substanțiale nesatisfăcute și numărul limitat de opțiuni de tratament disponibile. astăzi”, a declarat investigatorul Alexa B. Kimball, M.D., de la Beth Israel Deaconess Medical Center din Boston, într-un comunicat.

Aprobarea Bimzelx a fost acordată UCB.

Mai mult Informații

Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2024-11-27 00:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare