FDA одобрило препарат Бимзелкс для лечения гнойного гидраденита

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 26 ноября 2024 г.

Лори Соломон, репортер HealthDay

ПОНЕДЕЛЬНИК, 25 ноября 2024 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Бимзелкс (бимекизумаб-bkzx) для лечения взрослых с гнойным гидраденитом средней и тяжелой степени.

Бимзелкс становится препаратом первый и единственный одобренный препарат, предназначенный для селективного ингибирования интерлейкина 17F в дополнение к интерлейкину 17А, и является пятым показанием для Бимзелкс в США.

Одобрение подтверждается данными двух исследований фазы 3 у взрослых с гнойным гидраденитом средней и тяжелой степени (BE HEARD I и BE HEARD II). По сравнению с плацебо результаты показали, что более высокая доля пациентов, принимавших Бимзелкс, достигла ≥50-процентного улучшения признаков и симптомов гнойного гидраденита на 16 неделе, что было основной конечной точкой, измеренной с помощью клинического ответа на гнойный гидраденит (HiSCR50). Лечение Бимзелксом также привело к клинически значимому улучшению вторичной конечной точки HiSCR75 на 16 неделе по сравнению с плацебо. Клинический ответ сохранялся до 48-й недели, без каких-либо новых сигналов безопасности.

«Одобрение препарата Бимзелкс при гнойном гидрадените средней и тяжелой степени приветствуется, учитывая значительные неудовлетворенные клинические потребности и ограниченное количество доступных вариантов лечения. сегодня", - говорится в заявлении исследователя BE HEARD Алексы Б. Кимбалл, доктора медицинских наук из Медицинского центра Бет Исраэль Дьяконесса в Бостоне.

UCB получила одобрение Bimzelx.

Подробнее Информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-11-27 00:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова