FDA, Hidradenitis Suppurativa Tedavisinde Bimzelx'i Onayladı

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 26 Kasım 2024'te güncellendi.

Yazar: Lori Solomon HealthDay Muhabiri

25 Kasım 2024 PAZARTESİ -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, orta-şiddetli hidradenitis suppurativa hastası yetişkinlerin tedavisinde Bimzelx'i (bimekizumab-bakx) onayladı.

Bimzelx, interlökin 17A'ya ek olarak interlökin 17F'yi seçici olarak inhibe etmek üzere tasarlanmış ilk ve tek onaylı ilaçtır ve Bimzelx'in beşinci endikasyonudur. Amerika Birleşik Devletleri'nde.

Onay, orta-şiddetli hidradenitis suppurativa hastası yetişkinlerle yapılan iki faz 3 çalışmadan (BE HEARD I ve BE HEARD II) elde edilen verilerle desteklenmektedir. Plaseboyla karşılaştırıldığında sonuçlar, Bimzelx ile tedavi edilen hastaların daha yüksek bir oranının, Hidradenitis suppurativa Klinik Yanıtı (HiSCR50) ile ölçülen birincil son nokta olan hidradenitis suppurativa belirti ve semptomlarında 16. haftada ≥ yüzde 50 iyileşme elde ettiğini gösterdi. Bimzelx tedavisi ayrıca plaseboyla karşılaştırıldığında 16. haftada ikincil son nokta olan HiSCR75'te klinik olarak anlamlı iyileşmelerle sonuçlandı. Klinik yanıtlar 48. haftaya kadar sürdürüldü ve yeni bir güvenlik sinyali bildirilmedi.

"Orta-şiddetli hidradenitis suppurativa tedavisinde Bimzelx'in onaylanması, karşılanmamış önemli klinik ihtiyaçlar ve mevcut tedavi seçeneklerinin sınırlı sayıda olması göz önüne alındığında memnuniyetle karşılanmaktadır. bugün," Boston'daki Beth Israel Deaconess Tıp Merkezi'nden BE HEARD araştırmacısı Alexa B. Kimball, MD, bir açıklamada şunları söyledi.

UCB'ye Bimzelx onayı verildi.

Devam Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-11-27 00:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler