FDA схвалює Bimzelx для Hydradenitis Suppurativa

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 26 листопада 2024 р.

Автор: Лорі Соломон, репортер HealthDay

ПОНЕДІЛОК, 25 листопада 2024 р. – Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило Bimzelx (bimekizumab-bkzx) для лікування дорослих із помірним або важким гнійним гідраденітом.

Bimzelx стає перший і єдиний схвалений препарат, призначений для вибіркового інгібування інтерлейкіну 17F на додаток до інтерлейкіну 17A і є п’ятим показанням для Bimzelx у Сполучених Штатах.

Це схвалення підтверджується даними двох досліджень фази 3 за участю дорослих із помірним або важким гнійним гідраденітом (BE HEARD I і BE HEARD II). Порівняно з плацебо результати показали, що більша частка пацієнтів, які отримували Bimzelx, досягла ≥50% покращення ознак і симптомів гнійного гідраденіту на 16-му тижні, що було первинною кінцевою точкою, як виміряно клінічною відповіддю на гнійний гідраденіт (HiSCR50). Лікування Bimzelx також призвело до клінічно значущого покращення вторинної кінцевої точки HiSCR75 на 16-му тижні порівняно з плацебо. Клінічні відповіді зберігалися до 48-го тижня, без жодних повідомлень про нові сигнали безпеки.

«Схвалення Bimzelx для помірного та важкого гнійного гідраденіту можна тільки вітати, враховуючи значні незадоволені клінічні потреби та обмежену кількість доступних варіантів лікування. сьогодні", - сказала дослідник програми BE HEARD Алекса Б. Кімбол, доктор медичних наук, з Медичного центру Бет Ізраїль Діаконіс у Бостоні. у заяві.

Схвалення Bimzelx було надано UCB.

Більше Інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-11-27 00:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова