وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Bimzelx لثلاثة مؤشرات جديدة

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 26 سبتمبر 2024.

بقلم لوري سولومون HealthDay Reporter

الخميس، 26 سبتمبر 2024 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء Bimzelx (bimekizumab-bkzx) لعلاج البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط (PsA)، والبالغين المصابين بالتهاب الفقار الفقاري المحوري النشط غير الشعاعي (nr-axSpA) مع وجود علامات موضوعية للالتهاب، والبالغين المصابين بالتهاب الفقار اللاصق النشط (AS).

يمنع Bimzelx بشكل انتقائي اثنين من السيتوكينات الرئيسية التي تحرك العمليات الالتهابية - إنترلوكين 17A (IL-17A) وإنترلوكين 17F (IL-17F). الجرعة الموصى بها من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من Bimzelx عبر المؤشرات الثلاثة هي 160 ملغ عن طريق الحقن تحت الجلد كل أربعة أسابيع.

يتم دعم الإشارة الموسعة لـ PsA من خلال دراستين من المرحلة الثالثة حيث أدى Bimzelx (مقارنة بالعلاج الوهمي) إلى تحسينات ذات دلالة إحصائية في الأسبوع 16 في كل من أعراض المفاصل والجلد، عبر المستجيب البيولوجي الساذج وعامل نخر الورم المستجيب غير الملائم مع استمرار التحسينات حتى الأسبوع 52. بالنسبة لـ nr-axSpA وAS النشطين، أظهرت دراستان من المرحلة الثالثة تحسينات ذات دلالة إحصائية في العلامات والأعراض مع Bimzelx (مقارنة بالعلاج الوهمي)، والتي استمرت أيضًا حتى الأسبوع 52.

"الموافقة على Bimzelx في الولايات المتحدة عبر ثلاثة مؤشرات جديدة تسلط الضوء على الفائدة السريرية للتثبيط المزدوج لكل من IL-17A وIL-17F للمرضى، وتوفر فرصة لمزيد من الأشخاص الذين يعانون من أمراض التهابية مزمنة لتحقيق نتائج ذات معنى. وقال إيمانويل كايميكس، نائب الرئيس التنفيذي والمدير التجاري الأول في UCB، في بيان:

تم منح هذه الموافقات الخاصة بـ Bimzelx إلى UCB.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2024-09-27 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية