FDA schvaluje Bimzelx pro tři nové indikace

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Poslední aktualizace 26. září 2024.

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

ČTVRTEK, 26. září 2024 – Úřad pro potraviny a léčiva USA schválil přípravek Bimzelx (bimekizumab-bkzx) pro léčbu dospělých s aktivní psoriatickou artritidou (PsA), dospělých s aktivní neradiografickou axiální spondyloartritidou (nr-axSpA) s objektivními známkami zánětu a dospělí s aktivní ankylozující spondylitidou (AS).

Bimzelx selektivně inhibuje dva klíčové cytokiny řídící zánětlivé procesy – interleukin 17A (IL-17A) a interleukin 17F (IL-17F). FDA doporučená dávka Bimzelxu pro všechny tři indikace je 160 mg ve formě subkutánní injekce každé čtyři týdny.

Rozšířená indikace pro PsA je podpořena dvěma studiemi fáze 3, ve kterých Bimzelx (ve srovnání s placebem) vedl v 16. týdnu ke statisticky významnému zlepšení kloubních a kožních symptomů, a to u biologicky naivních pacientů a pacientů s nedostatečnou odpovědí na inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru populací, přičemž zlepšení přetrvávala do 52. týdne. U aktivního nr-axSpA a AS prokázaly dvě studie fáze 3 statisticky významné zlepšení známek a příznaků u Bimzelxu (ve srovnání s placebem), které také přetrvávalo do 52. týdne.

"Schválení přípravku Bimzelx ve Spojených státech ve třech nových indikacích zdůrazňuje klinický přínos duální inhibice IL-17A i IL-17F pro pacienty a poskytuje příležitost pro více lidí žijících s chronickými zánětlivými onemocněními k dosažení smysluplných výsledků. ,“ uvedl v prohlášení Emmanuel Caeymaex, výkonný viceprezident a obchodní ředitel UCB.

Tato schválení pro Bimzelx byla udělena společnosti UCB.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-09-27 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova