La FDA approva Bimzelx per tre nuove indicazioni

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 26 settembre 2024.

Di Lori Solomon HealthDay Reporter

GIOVEDI 26 settembre 2024 -- La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Bimzelx (bimekizumab-bkzx) per il trattamento degli adulti con artrite psoriasica attiva (PsA) e degli adulti con spondiloartrite assiale non radiografica attiva (nr-axSpA) con segni oggettivi di infiammazione e adulti con spondilite anchilosante (AS) attiva.

Bimzelx inibisce selettivamente due citochine chiave che guidano i processi infiammatori: l'interleuchina 17A (IL-17A) e l'interleuchina 17F (IL-17F). Il dosaggio di Bimzelx raccomandato dalla FDA per le tre indicazioni è di 160 mg mediante iniezione sottocutanea ogni quattro settimane.

L'indicazione ampliata per l'artrite psoriasica è supportata da due studi di fase 3 in cui Bimzelx (rispetto al placebo) ha portato a miglioramenti statisticamente significativi alla settimana 16 nei sintomi sia articolari che cutanei, nei pazienti naive ai farmaci biologici e nei pazienti con risposta inadeguata agli inibitori del fattore di necrosi tumorale popolazioni, con miglioramenti sostenuti fino alla settimana 52. Per nr-axSpA attiva e AS, due studi di fase 3 hanno mostrato miglioramenti statisticamente significativi nei segni e sintomi con Bimzelx (rispetto al placebo), anch'essi sostenuti fino alla settimana 52.

"L'approvazione di Bimzelx negli Stati Uniti per tre nuove indicazioni evidenzia il beneficio clinico della doppia inibizione di IL-17A e IL-17F per i pazienti e offre l'opportunità a più persone che vivono con malattie infiammatorie croniche di ottenere risultati significativi ", ha dichiarato in una nota Emmanuel Caeymaex, vicepresidente esecutivo e direttore commerciale di UCB.

Queste approvazioni per Bimzelx sono state concesse a UCB.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-09-27 06:00

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