FDA Nyetujoni Bimzelx kanggo Telung Indikasi Anyar

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Carmen Pope, BPharm. Dianyari pungkasan tanggal 26 Sep 2024.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

KEMUS, 26 September 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni Bimzelx (bimekizumab-bkzx) kanggo perawatan wong diwasa kanthi arthritis psoriatik aktif (PsA), wong diwasa kanthi spondyloarthritis aksial nonradiografis aktif (nr-axSpA) kanthi pratandha obyektif inflamasi, lan wong diwasa kanthi aktif ankylosing spondylitis (AS).

Bimzelxselektif nyandhet rong sitokin kunci sing nyurung proses inflamasi - interleukin 17A (IL-17A) lan interleukin 17F (IL-17F). Dosis Bimzelx sing disaranake FDA ing telung indikasi yaiku 160 mg kanthi injeksi subkutan saben patang minggu.

Indikasi sing ditambahake kanggo PsA didhukung dening rong studi fase 3 ing ngendi Bimzelx (dibandhingake karo plasebo) nyebabake paningkatan sing signifikan sacara statistik ing minggu 16 ing gejala sendi lan kulit, ing antarane faktor biologis-naif lan tumor nekrosis faktor inhibitor-respon sing ora cukup. populasi, kanthi dandan sing ditindakake nganti minggu 52. Kanggo nr-axSpA lan AS sing aktif, studi loro fase 3 nuduhake peningkatan sing signifikan sacara statistik ing pratandha lan gejala karo Bimzelx (dibandhingake karo plasebo), sing uga ditindakake nganti minggu 52.

"Persetujuan Bimzelx ing Amerika Serikat ing telung indikasi anyar nyorot keuntungan klinis saka inhibisi ganda IL-17A lan IL-17F kanggo pasien, lan menehi kesempatan kanggo luwih akeh wong sing nandhang penyakit inflamasi kronis kanggo entuk asil sing migunani. ," Emmanuel Caeymaex, wakil presiden eksekutif lan kepala pejabat komersial ing UCB, ngandika ing pratelan.

Persetujuan kanggo Bimzelx iki diwenehake marang UCB.

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2024-09-27 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer