FDA Meluluskan Bimzelx untuk Tiga Petunjuk Baharu

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Carmen Pope, BPharm. Kemas kini terakhir pada 26 Sep 2024.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

KHAMIS, 26 Sept. 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan Bimzelx(bimekizumab-bkzx) untuk rawatan orang dewasa dengan arthritis psoriatik aktif (PsA), orang dewasa dengan spondyloarthritis paksi bukan radiografi aktif (nr-axSpA) dengan tanda-tanda keradangan objektif, dan orang dewasa dengan spondylitis ankylosing aktif (AS).

Bimzelx secara selektif menghalang dua sitokin utama yang memacu proses keradangan -- interleukin 17A (IL-17A) dan interleukin 17F (IL-17F). Dos Bimzelx yang disyorkan FDA merentas tiga petunjuk ialah 160 mg melalui suntikan subkutan setiap empat minggu.

Petunjuk yang diperluaskan untuk PsA disokong oleh dua kajian fasa 3 di mana Bimzelx (berbanding dengan plasebo) membawa kepada peningkatan yang ketara secara statistik pada minggu ke-16 dalam kedua-dua simptom sendi dan kulit, merentasi biologi-naif dan penghambat faktor nekrosis tumor-responder yang tidak mencukupi populasi, dengan peningkatan yang berterusan hingga minggu 52. Untuk nr-axSpA dan AS yang aktif, dua kajian fasa 3 menunjukkan peningkatan ketara secara statistik dalam tanda dan gejala dengan Bimzelx (berbanding dengan plasebo), yang juga dikekalkan hingga minggu ke 52.

"Kelulusan Bimzelx di Amerika Syarikat merentasi tiga petunjuk baharu menyerlahkan manfaat klinikal perencatan dwi kedua-dua IL-17A dan IL-17F untuk pesakit, dan memberi peluang kepada lebih ramai orang yang hidup dengan penyakit radang kronik untuk mencapai hasil yang bermakna. ," Emmanuel Caeymaex, naib presiden eksekutif dan ketua pegawai komersial di UCB, berkata dalam satu kenyataan.

Kelulusan untuk Bimzelx ini telah diberikan kepada UCB.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2024-09-27 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular