FDA aprobă Bimzelx pentru trei noi indicații

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 26 septembrie 2024.

De Lori Solomon HealthDay Reporter

JOI, 26 septembrie 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Bimzelx(bimekizumab-bkzx) pentru tratamentul adulților cu artrită psoriazică (APs) activă, adulților cu spondiloartrită axială neradiografică activă (nr-axSp) cu semne obiective de inflamație și adulții cu spondilită anchilozantă (SA) activă.

Bimzelx inhibă selectiv două citokine cheie care conduc procesele inflamatorii -- interleukina 17A (IL-17A) și interleukina 17F (IL-17F). Doza recomandată de FDA de Bimzelx pentru cele trei indicații este de 160 mg prin injecție subcutanată la fiecare patru săptămâni.

Indicația extinsă pentru PsA este susținută de două studii de fază 3 în care Bimzelx (comparativ cu placebo) a condus la îmbunătățiri semnificative statistic în săptămâna 16, atât a simptomelor articulare, cât și a celor cutanate, în cazurile biologice naive și cu inhibitori ai factorului de necroză tumorală cu răspuns inadecvat. populații, cu îmbunătățiri susținute până în săptămâna 52. Pentru nr-axSpA și SA active, două studii de fază 3 au arătat îmbunătățiri semnificative statistic ale semnelor și simptomelor cu Bimzelx (comparativ cu placebo), care au fost, de asemenea, susținute până în săptămâna 52.

< „Aprobarea lui Bimzelx în Statele Unite pentru trei noi indicații evidențiază beneficiul clinic al inhibării duble a IL-17A și IL-17F pentru pacienți și oferă o oportunitate pentru mai mulți oameni care trăiesc cu boli inflamatorii cronice de a obține rezultate semnificative. ”, a declarat Emmanuel Caeymaex, vicepreședintele executiv și directorul comercial al UCB, într-un comunicat.

Aceste aprobări pentru Bimzelx au fost acordate UCB.

Mai multe informații

Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2024-09-27 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare