FDA одобрило Бимзелкс по трем новым показаниям

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 26 сентября 2024 г.

Лори Соломон, репортер HealthDay

ЧЕТВЕРГ, 26 сентября 2024 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Бимзелкс (бимекизумаб-bkzx) для лечения взрослых с активным псориатическим артритом (ПсА), взрослых с активным нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом (nr-axSpA). с объективными признаками воспаления и взрослыми с активным анкилозирующим спондилитом (АС).

Бимзелкс избирательно ингибирует два ключевых цитокина, запускающих воспалительные процессы — интерлейкин 17А (IL-17A) и интерлейкин 17F (IL-17F). Рекомендуемая FDA доза Бимзелкса по трем показаниям составляет 160 мг подкожно каждые четыре недели.

Расширенное показание к ПсА подтверждается двумя исследованиями фазы 3, в которых Бимзелкс (по сравнению с плацебо) привел к статистически значимым улучшениям на 16 неделе как суставных, так и кожных симптомов у пациентов, ранее не применявших биологические препараты, и у пациентов с неадекватным ответом на ингибитор фактора некроза опухоли. В двух исследованиях фазы 3 для активных nr-axSpA и AS два исследования фазы 3 показали статистически значимые улучшения признаков и симптомов при приеме Бимзелкса (по сравнению с плацебо), которые также сохранялись до 52 недели.

"Одобрение Бимзелкса в США по трем новым показаниям подчеркивает клиническую пользу двойного ингибирования IL-17A и IL-17F для пациентов и дает возможность большему количеству людей, живущих с хроническими воспалительными заболеваниями, достичь значимых результатов. », — говорится в заявлении Эммануэля Каймаекса, исполнительного вице-президента и главного коммерческого директора UCB.

Эти разрешения на Bimzelx были предоставлены UCB.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-09-27 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова