FDA Bimzelx'i Üç Yeni Endikasyon İçin Onayladı

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 26 Eylül 2024'te güncellendi.

Yazar: Lori Solomon HealthDay Muhabiri

26 Eylül 2024 PERŞEMBE -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, aktif psoriatik artritli (PsA) yetişkinlerin ve aktif radyografik olmayan aksiyal spondiloartritli (nr-axSpA) yetişkinlerin tedavisinde Bimzelx'i (bimekizumab-bakx) onayladı. objektif inflamasyon belirtileri olanlarda ve aktif ankilozan spondilitli (AS) yetişkinlerde.

Bimzelx, inflamatuar süreçleri yönlendiren iki temel sitokini - interlökin 17A (IL-17A) ve interlökin 17F (IL-17F) seçici olarak inhibe eder. FDA'nın üç endikasyon için önerdiği Bimzelx dozu dört haftada bir deri altı enjeksiyon yoluyla 160 mg'dır.

PsA için genişletilmiş endikasyon, Bimzelx'in (plasebo ile karşılaştırıldığında) daha önce biyolojik tedavi görmemiş ve tümör nekroz faktörü inhibitörüne yetersiz yanıt veren kişilerde 16. haftada hem eklem hem de cilt semptomlarında istatistiksel olarak anlamlı iyileşmelere yol açtığı iki faz 3 çalışmayla desteklenmektedir Aktif nr-axSpA ve AS için, iki faz 3 çalışma, Bimzelx ile (plasebo ile karşılaştırıldığında) belirti ve semptomlarda 52. haftaya kadar devam eden istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler gösterdi.

"Bimzelx'in Amerika Birleşik Devletleri'nde üç yeni endikasyonda onaylanması, hastalar için hem IL-17A hem de IL-17F'nin ikili inhibisyonunun klinik faydasını vurguluyor ve kronik inflamatuar hastalıklarla yaşayan daha fazla insanın anlamlı sonuçlar elde etmesi için bir fırsat sunuyor UCB'nin başkan yardımcısı ve baş ticari sorumlusu Emmanuel Caeymaex bir açıklamada şunları söyledi:

Bimzelx'e yönelik bu onaylar UCB'ye verilmiştir.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için her zaman kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-09-27 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler