FDA схвалює Bimzelx для трьох нових показань

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 26 вересня 2024 р.

Автор: Лорі Соломон, репортер HealthDay

ЧЕТВЕР, 26 вересня 2024 р. — Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило Bimzelx (bimekizumab-bkzx) для лікування дорослих з активним псоріатичним артритом (PsA), дорослих з активним нерентгенографічним аксіальним спондилоартритом (nr-axSpA) з об’єктивними ознаками запалення та дорослі з активним анкілозуючим спондилоартритом (АС).

Bimzelx вибірково пригнічує два ключових цитокіни, що спричиняють запальні процеси — інтерлейкін 17A (IL-17A) та інтерлейкін 17F (IL-17F). Рекомендоване FDA дозування Bimzelx для трьох показань становить 160 мг шляхом підшкірної ін’єкції кожні чотири тижні.

Розширені показання до PsA підтверджуються двома дослідженнями фази 3, у яких Bimzelx (порівняно з плацебо) призвів до статистично значущих покращень на 16-му тижні як суглобових, так і шкірних симптомів у тих, хто раніше не отримував біологічні препарати та неадекватно реагував на інгібітор фактора некрозу пухлини. популяцій із поліпшенням, які зберігалися до 52-го тижня. Для активних nr-axSpA та AS два дослідження фази 3 показали статистично значущі покращення ознак і симптомів при застосуванні Bimzelx (порівняно з плацебо), які також зберігалися до 52-го тижня.

«Схвалення Bimzelx у Сполучених Штатах за трьома новими показаннями підкреслює клінічні переваги подвійного інгібування як IL-17A, так і IL-17F для пацієнтів і дає можливість більшій кількості людей, які живуть з хронічними запальними захворюваннями, досягти значущих результатів ", - сказав Еммануель Кеймаекс, виконавчий віце-президент і головний комерційний директор UCB.

Ці схвалення для Bimzelx надано UCB.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-09-27 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова