FDA schvaluje Bizengri pro vzácnou rakovinu žlučovodů

Sledujte Drugslib

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com

přes HealthDay

PONDĚLÍ, 11. května 2026 -- Americký úřad pro potraviny a léčiva schválil přípravek Bizengri (zenocutuzumab-zbco) pro léčbu cholangiokarcinomu pozitivního na neuregulin 1 (NRG1).

Toto schválení proběhlo v rámci pilotního programu National Priority Voucher Therapy a Orphan Breakthrough. Bizengri je první lék schválený pro dospělé s pokročilým, neresekovatelným nebo metastazujícím cholangiokarcinomem obsahujícím fúzi genu NRG1 s progresí onemocnění při předchozí systémové léčbě nebo po ní.

Schválení bylo založeno na údajích z jednoramenné studie 19 pacientů s cholangiokarcinomem pozitivním na NRG1, z nichž 36,8 procent mělo celkovou odpověď v rozmezí 2,8 až 12,9 měsíce. Závažné vedlejší účinky zahrnovaly reakce související s infuzí, intersticiální plicní onemocnění/pneumonitidu a dysfunkci levé komory, stejně jako běžné nežádoucí účinky průjem, muskuloskeletální bolest, únavu, nevolnost, reakce související s infuzí, dušnost, vyrážku, zácpu, zvracení, bolesti břicha a otoky.

„Pacienti s tímto ultra-raritním typem rakoviny potřebují nový typ léčby,“ Maratel. Makary, M.D., uvedl v prohlášení. „Prostřednictvím pilotního programu národních prioritních poukazů FDA urychluje terapie vzácných onemocnění s nenaplněnými lékařskými potřebami a přezkoumává žádosti ve výrazně zkrácených lhůtách.“

Schválení služby Bizengri bylo uděleno společnosti Partner Therapeutics.

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2026-05-12 09:38

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova